Efeitos do uso de cigarro eletrônico nos pulmões

Critério de inclusão:

• Objetivo 1 apenas: 1) fumantes que fumam pelo menos 10 cigarros por dia com um padrão de tabagismo estável de pelo menos 6 meses e sem uso anterior de cigarro eletrônico dentro de um ano. O status de fumante será confirmado pela cotinina salivar; indivíduos com pelo menos 10 ng/ml de cotinina na saliva são considerados fumantes [150]. 2) usuários de e-cig que relatam uso de e-cig diariamente por 3 meses com pelo menos um cartucho contendo nicotina/dia ou 1 ml de líquido/dia. Eles não deveriam ter fumado um cigarro por pelo menos um ano. 3) ex-fumantes que atualmente usam cigarros eletrônicos contendo nicotina que mudaram completamente para cigarros eletrônicos 1-5 anos antes e fumaram anteriormente > 10 cigarros/dia por > 1 ano. 4) ex-fumantes que pararam de fumar há 1-5 anos e que fumaram anteriormente > 10 cigarros/dia por > 1 ano e não usaram cigarro eletrônico por um ano e <10 dias na vida. 5) nunca fumantes que fumaram menos de 100 cigarros na vida e não por pelo menos 1 ano, e não usaram cigarro eletrônico por pelo menos 1 ano. A falta de fumo regular será confirmada pelo NicAlert.
• Objetivo 2 apenas: Não fumantes que fumaram menos de 100 cigarros na vida e não por pelo menos 1 ano, e não usaram e-cig por pelo menos 1 ano. A falta de tabagismo regular será confirmada pela cotinina salivar. Os participantes devem estar em boa saúde física e mental, particularmente aqueles randomizados para a condição de controle;
• Ausência de condições médicas instáveis ​​e significativas, conforme determinado pelo histórico médico (consulte os critérios de exclusão abaixo) para garantir a segurança do sujeito, minimizar os efeitos de problemas de saúde nas medidas de biomarcadores e maximizar a conformidade com os procedimentos do estudo);
• Capaz de ler adequadamente para preencher a pesquisa e documentos de estudo relacionados ou dar consentimento; e
• O sujeito forneceu consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

• Distúrbios do sistema imunológico, doenças pulmonares (por exemplo, asma nos últimos 5 anos, bronquite aguda dentro de 1 ano, DPOC, bronquite crônica e doença pulmonar restritiva), doenças renais ou hepáticas diagnosticadas clinicamente ou quaisquer outros distúrbios médicos que aumentem o risco da broncoscopia, afetam os dados de biomarcadores ou aumentam o risco de um efeito adverso do uso de e-cig. Todos os indivíduos são avaliados por um pneumologista obtendo um histórico médico e um exame físico (coração, pulmões e cavidade oral) para garantir que não há risco aumentado de broncoscopia ou uso de e-cig;
• Anestesia geral dentro de um ano;
• Uso de medicamentos inalantes nos últimos 3 meses;
• Uso de antibióticos nos últimos 30 dias;
• Uso de esteroides, inclusive corticosteroides, nos últimos 30 dias;
• Alergias a medicamentos em estudo, como lidocaína, Versed, Fentanil ou Cetacaína
• Broncoscopia ou qualquer outro procedimento pulmonar por qualquer motivo no ano anterior;
• Problemas atuais ou recentes (dentro de três meses) de abuso de álcool ou drogas, incluindo uso de maconha nos últimos 30 dias. Indivíduos com teste de tira de tetrahidrocanabinol (THC) positivo em qualquer consulta serão excluídos;
• Outro uso de tabaco (por exemplo, produtos combustíveis, vapores, etc.) nos últimos 3 meses;
• Uso de outro tabaco no último ano por 7 dias consecutivos ou 14 vezes.
• Atualmente usando reposição de nicotina ou outros produtos para parar de fumar (para minimizar os efeitos de confusão de outro produto) ou intenção de parar nos próximos três meses;
• IMC > 40 (risco de via aérea instável)
• Grávida ou amamentando nos últimos 3 meses - Se o sujeito for do sexo feminino, o investigador fornecerá um teste de gravidez de urina sem nenhum custo para o sujeito. A paciente fará o teste de gravidez antes de cada broncoscopia; e,
• Incapaz de ler para compreensão ou conclusão dos documentos do estudo.