Wpływ używania elektronicznych papierosów na płuca

Kryteria przyjęcia:

• Tylko Cel 1: 1) palacze, którzy palą co najmniej 10 papierosów dziennie ze stałym wzorcem palenia przez co najmniej 6 miesięcy i nie używali wcześniej e-papierosów w ciągu roku. Status palenia zostanie potwierdzony przez kotyninę w ślinie; osoby z co najmniej 10 ng/ml kotyniny w ślinie są uważane za palaczy [150]. 2) użytkowników e-papierosów, którzy deklarują używanie e-papierosów codziennie przez 3 miesiące z co najmniej jednym wkładem zawierającym nikotynę/dobę lub 1 ml płynu/dobę. Nie powinni palić papierosów przez co najmniej rok. 3) byli palacze obecnie używający e-papierosów zawierających nikotynę, którzy całkowicie przerzucili się na e-papierosy 1-5 lat wcześniej, a wcześniej palili >10 papierosów dziennie przez >1 rok. 4) byli palacze, którzy rzucili palenie 1-5 lat wcześniej i którzy wcześniej palili >10 papierosów dziennie przez >1 rok i nie używali e-papierosów przez rok i <10 dni w swoim życiu. 5) osoby nigdy niepalące, które wypaliły mniej niż 100 papierosów w swoim życiu i nie krócej niż 1 rok oraz nie używały e-papierosa co najmniej 1 rok. Brak regularnego palenia zostanie potwierdzony przez NicAlert.
• Tylko cel 2: Osoby niepalące, które wypaliły mniej niż 100 papierosów w swoim życiu i nie krócej niż 1 rok oraz nie używały e-papierosa przez co najmniej 1 rok. Brak regularnego palenia zostanie potwierdzony przez kotyninę w ślinie. Uczestnicy powinni być w dobrym zdrowiu fizycznym i psychicznym, szczególnie ci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej;
• Brak niestabilnych i istotnych schorzeń określonych na podstawie historii choroby (patrz kryteria wykluczenia poniżej), aby zapewnić bezpieczeństwo uczestnika, zminimalizować wpływ złego stanu zdrowia na pomiary biomarkerów i zmaksymalizować zgodność z procedurami badania);
• Potrafi czytać odpowiednio, aby wypełnić ankietę i powiązane dokumenty badawcze lub wyrazić zgodę; I
• Uczestnik udzielił pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• Zaburzenia układu immunologicznego, choroby płuc (np. astma w ciągu ostatnich 5 lat, ostre zapalenie oskrzeli w ciągu 1 roku, POChP, przewlekłe zapalenie oskrzeli i restrykcyjna choroba płuc), klinicznie rozpoznane choroby nerek lub wątroby lub inne schorzenia, które zwiększają ryzyko z bronchoskopii, wpływać na dane biomarkerów lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z używaniem e-papierosów. Wszyscy pacjenci są badani przez pulmonologa, uzyskującego wywiad lekarski i badanie fizykalne (serce, płuca i jamę ustną), aby upewnić się, że nie ma zwiększonego ryzyka związanego z bronchoskopią lub używaniem e-papierosów;
• Znieczulenie ogólne w ciągu roku;
• Stosowanie leków wziewnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 30 dni;
• Stosowanie sterydów, w tym kortykosteroidów, w ciągu ostatnich 30 dni;
• Alergie na badane leki, takie jak lidokaina, Versed, Fentanyl lub Cetacaine
• Bronchoskopia lub jakikolwiek inny zabieg na płucach z jakiegokolwiek powodu w ciągu poprzedniego roku;
• Aktualne lub niedawne (w ciągu trzech miesięcy) problemy z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków, w tym używanie marihuany w ciągu ostatnich 30 dni. Osoby z pozytywnym wynikiem testu paskowego na tetrahydrokannabinol (THC) podczas dowolnej wizyty zostaną wykluczone;
• Używanie innego tytoniu (np. produktów łatwopalnych, oparów itp.) w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Używanie innego tytoniu w ciągu ostatniego roku przez 7 kolejnych dni lub 14 razy.
• Obecnie stosuje substytut nikotyny lub inne produkty wspomagające rzucanie palenia (w celu zminimalizowania zakłócających skutków innego produktu) lub zamierza rzucić palenie w ciągu najbliższych trzech miesięcy;
• BMI > 40 (ryzyko niestabilności dróg oddechowych)
• Ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy — jeśli pacjentką jest kobieta, badacz zapewni pacjentce bezpłatny test ciążowy z moczu. Pacjentka wykona test ciążowy przed każdą bronchoskopią; I,
• Niezdolny do czytania ze zrozumieniem lub ukończenia dokumentów badawczych.