Účinky užívání elektronických cigaret na plíce

Kritéria pro zařazení:

• Pouze cíl 1: 1) kuřáci, kteří kouří alespoň 10 cigaret denně se stabilním vzorem kouření po dobu alespoň 6 měsíců a bez předchozího užití elektronických cigaret během jednoho roku. Stav kouření bude potvrzen kotininem ve slinách; jedinci s alespoň 10 ng/ml kotininu ve slinách jsou považováni za kuřáky [150]. 2) uživatelé elektronických cigaret, kteří hlásí používání elektronických cigaret denně po dobu 3 měsíců s alespoň jednou kazetou obsahující nikotin/den nebo 1 ml tekutiny/den. Neměli kouřit cigaretu alespoň jeden rok. 3) bývalí kuřáci, kteří v současnosti užívají elektronické cigarety obsahující nikotin, kteří před 1–5 lety zcela přešli na elektronické cigarety a dříve kouřili >10 cigaret denně po dobu >1 roku. 4) bývalí kuřáci, kteří přestali kouřit před 1-5 lety a kteří dříve kouřili >10 cigaret denně po dobu >1 roku a nepoužili e-cigarety po dobu jednoho roku a <10 dní v životě. 5) nikdy nekuřáci, kteří za svůj život vykouřili méně než 100 cigaret a ne po dobu alespoň 1 roku a nepoužívali elektronickou cigaretu po dobu alespoň 1 roku. Nedostatek pravidelného kouření potvrdí NicAlert.
• Pouze cíl 2: Nekuřáci, kteří za svůj život vykouřili méně než 100 cigaret a ne alespoň 1 rok a nepoužívali elektronickou cigaretu alespoň 1 rok. Nedostatek pravidelného kouření potvrdí kotinin ve slinách. Účastníci by měli být v dobrém fyzickém a duševním zdraví, zejména ti, kteří byli randomizováni do kontrolního stavu;
• Žádné nestabilní a významné zdravotní stavy, jak je stanoveno na základě lékařské anamnézy (viz kritéria vyloučení níže), aby se zajistila bezpečnost subjektu, aby se minimalizovaly účinky špatného zdraví na opatření biomarkerů a aby se maximalizovalo dodržování postupů studie);
• Umět přiměřeně číst, aby mohl dokončit průzkum a související studijní dokumenty nebo dát souhlas; a
• Subjekt poskytl písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

• Poruchy imunitního systému, plicní onemocnění (např. astma během předchozích 5 let, akutní bronchitida během 1 roku, CHOPN, chronická bronchitida a restriktivní plicní onemocnění), klinicky diagnostikovaná onemocnění ledvin nebo jater nebo jakékoli jiné zdravotní poruchy, které zvyšují riziko z bronchoskopie, ovlivnit data biomarkerů nebo zvýšit riziko nežádoucího účinku používání elektronických cigaret. Všichni jedinci jsou vyšetřeni pulmonologem, který získává anamnézu a fyzikální vyšetření (srdce, plíce a ústní dutina), aby se zajistilo, že nebude zvýšené riziko z bronchoskopie nebo používání elektronických cigaret;
• Celková anestezie do jednoho roku;
• Užívání inhalačních léků v posledních 3 měsících;
• Užívání antibiotik v předchozích 30 dnech;
• užívání steroidů, včetně kortikosteroidů, v předchozích 30 dnech;
• Alergie na studované léky, jako je lidokain, Versed, Fentanyl nebo Cetacain
• Bronchoskopie nebo jakýkoli jiný plicní výkon z jakéhokoli důvodu během předchozího roku;
• Současné nebo nedávné (do tří měsíců) problémy se zneužíváním alkoholu nebo drog, včetně užívání marihuany během posledních 30 dnů. Subjekty s pozitivním testem na tetrahydrokanabinol (THC) při jakékoli návštěvě budou vyloučeny;
• Jiné užívání tabáku (např. hořlavé produkty, výpary atd.) během posledních 3 měsíců;
• Jiné užívání tabáku za poslední rok po dobu 7 po sobě jdoucích dnů nebo 14krát.
• V současné době užíváte nikotinovou náhražku nebo jiné produkty odvykání tabáku (k minimalizaci matoucích účinků jiného produktu) nebo máte v úmyslu přestat v příštích třech měsících;
• BMI > 40 (riziko nestabilních dýchacích cest)
• Těhotná nebo kojená v předchozích 3 měsících - Pokud je subjektem žena, výzkumník poskytne subjektu zdarma těhotenský test z moči. Subjekt provede těhotenský test před každou bronchoskopií; a,
• Nelze číst pro porozumění nebo dokončení studijních dokumentů.