Effekter av användning av elektroniska cigaretter på lungorna

Inklusionskriterier:

• Endast mål 1: 1) rökare som röker minst 10 cigaretter per dag med ett stabilt rökmönster på minst 6 månader och ingen tidigare e-cigganvändning inom ett år. Rökningsstatus kommer att bekräftas av salivkotinin; försökspersoner med minst 10 ng/ml kotinin i saliven anses vara rökare [150]. 2) e-cigganvändare som rapporterar att de använt e-cigg dagligen i 3 månader med minst en nikotinhaltig patron/dag eller 1 ml vätska/dag. De borde inte ha rökt en cigarett på minst ett år. 3) före detta rökare som för närvarande använder nikotinhaltiga e-cigg som helt gått över till e-cigg 1-5 år tidigare, och tidigare rökt >10 cigg/dag i >1 år. 4) före detta rökare som har slutat röka 1-5 år tidigare och som tidigare rökt >10 cigg/dag i >1 år och inte använt e-cigg under ett år och <10 dagar under sin livstid. 5) aldrig-rökare som har rökt mindre än 100 cigaretter under sin livstid och inte på minst 1 år, och inte har använt en e-cigg på minst 1 år. Brist på regelbunden rökning kommer att bekräftas av NicAlert.
• Endast mål 2: Icke-rökare som har rökt mindre än 100 cigaretter under sin livstid och inte under minst 1 år, och inte har använt en e-cigg på minst 1 år. Brist på regelbunden rökning kommer att bekräftas av salivkotinin. Deltagarna bör ha god fysisk och mental hälsa, särskilt de som är randomiserade till kontrolltillståndet;
• Inga instabila och signifikanta medicinska tillstånd som bestämts av medicinsk historia (se uteslutningskriterier nedan) för att säkerställa patientens säkerhet, för att minimera effekterna av dålig hälsa på biomarköråtgärder och för att maximera efterlevnaden av studieprocedurer);
• Kunna läsa tillräckligt för att fylla i undersökningen och relaterade studiedokument eller ge samtycke; och
• Försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

• Immunsystemstörningar, lungsjukdomar (t.ex. astma under de senaste 5 åren, akut bronkit inom 1 år, KOL, kronisk bronkit och restriktiv lungsjukdom), kliniskt diagnostiserade njur- eller leversjukdomar eller andra medicinska störningar som ökar risken från bronkoskopi, påverka biomarkördata eller öka risken för en negativ effekt från användning av e-cigg. Alla försökspersoner screenas av en lungläkare som får en medicinsk historia och en fysisk undersökning (hjärta, lungor och munhåla) för att säkerställa ingen ökad risk från bronkoskopi eller användning av e-cigg;
• Generell anestesi inom ett år;
• Användning av inhalationsmediciner under de senaste 3 månaderna;
• Användning av antibiotika under tidigare 30 dagar;
• Användning av steroider, inklusive kortikosteroider, under tidigare 30 dagar;
• Allergier mot studier av mediciner, såsom lidokain, Versed, Fentanyl eller Cetacaine
• Bronkoskopi eller något annat lungingrepp av någon anledning under föregående år;
• Aktuella eller senaste (inom tre månader) problem med alkohol- eller drogmissbruk, inklusive marijuanaanvändning under de senaste 30 dagarna. Försökspersoner med ett positivt test av tetrahydrocannabinol (THC) vid något besök kommer att exkluderas;
• Annan tobaksanvändning (t.ex. brännbara produkter, ångor etc.) under de senaste 3 månaderna;
• Annan tobaksanvändning under det senaste året under 7 dagar i följd eller 14 gånger.
• Använder för närvarande nikotinersättning eller andra tobaksavvänjningsprodukter (för att minimera förvirrande effekter av en annan produkt) eller har för avsikt att sluta inom de närmaste tre månaderna;
• BMI > 40 (risk för instabila luftvägar)
• Gravid eller ammande under tidigare 3 månader - Om försökspersonen är kvinna, kommer utredaren att tillhandahålla ett uringraviditetstest utan kostnad för försökspersonen. Ämnet kommer att ta graviditetstestet före varje bronkoskopi; och,
• Kan inte läsa för att förstå eller slutföra studiedokument.