Effekter af brug af elektroniske cigaret på lungerne

Inklusionskriterier:

• Kun mål 1: 1) rygere, der ryger mindst 10 cigaretter om dagen med et stabilt rygemønster på mindst 6 måneder og ingen tidligere brug af e-cig inden for et år. Rygestatus vil blive bekræftet af spyt-kotinin; forsøgspersoner med mindst 10 ng/ml cotinin i deres spyt betragtes som rygere [150]. 2) e-cig-brugere, der rapporterer at have brugt e-cigs dagligt i 3 måneder med mindst én nikotinholdig patron/dag eller 1 ml væske/dag. De burde ikke have røget en cigaret i mindst et år. 3) tidligere rygere, der i øjeblikket bruger nikotinholdige e-cig, som er gået helt over til e-cigs 1-5 år tidligere, og tidligere har røget >10 cigg/dag i >1 år. 4) tidligere rygere, der er holdt op med at ryge 1-5 år tidligere, og som tidligere har røget >10 cigg/dag i >1 år og ingen e-cig i et år og <10 dage i deres levetid. 5) aldrig-rygere, der har røget mindre end 100 cigaretter i deres levetid og ikke i mindst 1 år, og ikke har brugt en e-cig i mindst 1 år. Mangel på regelmæssig rygning vil blive bekræftet af NicAlert.
• Kun mål 2: Ikke-rygere, der har røget mindre end 100 cigaretter i deres levetid og ikke i mindst 1 år, og ikke har brugt en e-cig i mindst 1 år. Mangel på regelmæssig rygning vil blive bekræftet af spyt-kotinin. Deltagerne skal have et godt fysisk og mentalt helbred, især dem, der er randomiseret til kontroltilstanden;
• Ingen ustabile og signifikante medicinske tilstande som bestemt af sygehistorien (se eksklusionskriterier nedenfor) for at sikre forsøgspersonens sikkerhed, for at minimere virkningerne af dårligt helbred på biomarkørforanstaltninger og for at maksimere overholdelse af undersøgelsesprocedurer;
• Kunne læse tilstrækkeligt for at fuldføre undersøgelsen og relaterede undersøgelsesdokumenter eller give samtykke; og
• Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Immunsystemlidelser, lungesygdomme (f.eks. astma inden for de foregående 5 år, akut bronkitis inden for 1 år, KOL, kronisk bronkitis og restriktiv lungesygdom), klinisk diagnosticerede nyre- eller leversygdomme eller andre medicinske lidelser, der vil øge risikoen fra bronkoskopi, påvirke biomarkørdata eller øge risikoen for en negativ effekt fra brug af e-cig. Alle forsøgspersoner bliver screenet af en lungelæge, der får en sygehistorie og en fysisk undersøgelse (hjerte, lunger og mundhule) for at sikre ingen øget risiko ved bronkoskopi eller brug af e-cig;
• Generel anæstesi inden for et år;
• Brug af inhalationsmedicin inden for de sidste 3 måneder;
• Brug af antibiotika inden for de foregående 30 dage;
• Brug af steroider, herunder kortikosteroider, inden for de foregående 30 dage;
• Allergier til at studere medicin, såsom lidocain, Versed, Fentanyl eller Cetacaine
• Bronkoskopi eller enhver anden lungeprocedure af en eller anden grund inden for det foregående år;
• Aktuelle eller nylige (inden for tre måneder) problemer med alkohol- eller stofmisbrug, herunder marihuanabrug inden for de sidste 30 dage. Forsøgspersoner med en positiv Tetrahydrocannabinol (THC) striptest ved ethvert besøg vil blive udelukket;
• Anden tobaksbrug (f.eks. brændbare produkter, dampe osv.) inden for de sidste 3 måneder;
• Anden tobaksbrug inden for det seneste år i 7 på hinanden følgende dage eller 14 gange.
• Bruger i øjeblikket nikotinerstatning eller andre tobaksafvænningsprodukter (for at minimere forstyrrende virkninger af et andet produkt) eller har til hensigt at holde op inden for de næste tre måneder;
• BMI > 40 (risiko for ustabile luftveje)
• Gravid eller ammende i de foregående 3 måneder - Hvis forsøgspersonen er kvinde, vil investigator give en uringraviditetstest uden omkostninger for forsøgspersonen. Forsøgspersonen vil tage graviditetstesten før hver bronkoskopi; og,
• Kan ikke læse for at forstå eller færdiggøre studiedokumenter.