Влияние использования электронных сигарет на легкие

Критерии включения:

• Только цель 1: 1) курильщики, выкуривающие не менее 10 сигарет в день, со стабильным характером курения не менее 6 месяцев и не употреблявшие электронные сигареты в течение одного года. Статус курения будет подтвержден слюнным котинином; субъекты с содержанием котинина в слюне не менее 10 нг/мл считались курильщиками [150]. 2) пользователи электронных сигарет, которые сообщают об употреблении электронных сигарет ежедневно в течение 3 месяцев как минимум с одним никотинсодержащим картриджем в день или 1 мл жидкости в день. Они должны были не курить сигареты в течение по крайней мере одного года. 3) бывшие курильщики, использующие в настоящее время никотинсодержащие электронные сигареты, которые полностью перешли на электронные сигареты 1-5 лет назад и ранее выкуривали >10 сигарет в день в течение >1 года. 4) бывшие курильщики, бросившие курить 1-5 лет назад и ранее курившие >10 сигарет в день в течение >1 года и не употреблявшие электронные сигареты в течение года и <10 дней в своей жизни. 5) никогда не курившие, выкурившие менее 100 сигарет в течение жизни и не менее 1 года, и не употреблявшие электронные сигареты не менее 1 года. Отсутствие регулярного курения будет подтверждено NicAlert.
• Только цель 2: некурящие, которые выкурили менее 100 сигарет за всю свою жизнь и не в течение как минимум 1 года, и не использовали электронные сигареты в течение как минимум 1 года. Отсутствие регулярного курения подтвердит котинин слюны. Участники должны быть в хорошем физическом и психическом состоянии, особенно те, которые рандомизированы в контрольное состояние;
• Отсутствие нестабильных и серьезных заболеваний, определяемых анамнезом (см. критерии исключения ниже) для обеспечения безопасности субъекта, минимизации влияния плохого состояния здоровья на показатели биомаркеров и максимального соблюдения процедур исследования);
• Способен читать адекватно, чтобы заполнить анкету и связанные с ней документы исследования или дать согласие; и
• Субъект дал письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

• Нарушения иммунной системы, заболевания легких (например, астма в течение предшествующих 5 лет, острый бронхит в течение 1 года, ХОБЛ, хронический бронхит и рестриктивное заболевание легких), клинически диагностированные заболевания почек или печени или любые другие медицинские расстройства, повышающие риск от бронхоскопии, влияют на данные биомаркеров или увеличивают риск побочных эффектов от использования электронных сигарет. Все субъекты проходят обследование у пульмонолога, собирающего историю болезни и физикальное обследование (сердце, легкие и полость рта), чтобы убедиться в отсутствии повышенного риска от бронхоскопии или использования электронных сигарет;
• Общая анестезия в течение года;
• Использование ингаляционных препаратов в течение последних 3 месяцев;
• Использование антибиотиков в предшествующие 30 дней;
• Использование стероидов, включая кортикостероиды, в предшествующие 30 дней;
• Аллергия на исследуемые лекарства, такие как лидокаин, Versed, фентанил или цетакаин
• Бронхоскопия или любая другая процедура на легких по любой причине в течение предыдущего года;
• Текущие или недавние (в течение трех месяцев) проблемы со злоупотреблением алкоголем или наркотиками, включая употребление марихуаны в течение последних 30 дней. Субъекты с положительным тестом на тетрагидроканнабинол (ТГК) при любом посещении будут исключены;
• Другое употребление табака (например, горючих продуктов, паров и т. д.) в течение последних 3 месяцев;
• Другое употребление табака в течение последнего года в течение 7 дней подряд или 14 раз.
• Используете в настоящее время никотинзамещающие или другие продукты для прекращения употребления табака (чтобы свести к минимуму смешанные эффекты другого продукта) или намерены бросить курить в течение следующих трех месяцев;
• ИМТ > 40 (риск нестабильности дыхательных путей)
• Беременность или кормление грудью в течение предшествующих 3 месяцев. Если субъект является женщиной, исследователь бесплатно предоставит субъекту анализ мочи на беременность. Субъект будет проходить тест на беременность перед каждой бронхоскопией; и,
• Не в состоянии читать для понимания или завершения учебных документов.