Effecten van het gebruik van elektronische sigaretten op de longen

Inclusiecriteria:

• Alleen doel 1: 1) rokers die minstens 10 sigaretten per dag roken met een stabiel rookpatroon van minstens 6 maanden en geen eerder gebruik van e-sigaretten binnen een jaar. De rookstatus wordt bevestigd door cotinine uit het speeksel; proefpersonen met ten minste 10 ng/ml cotinine in hun speeksel worden beschouwd als rokers [150]. 2) gebruikers van e-sigaretten die melden dagelijks gedurende 3 maanden e-sigaretten te gebruiken met ten minste één nicotinebevattende patroon/dag of 1 ml vloeistof/dag. Ze hadden minstens een jaar geen sigaret mogen roken. 3) voormalige rokers die momenteel nicotinehoudende e-cigs gebruiken die 1-5 jaar eerder volledig zijn overgeschakeld op e-cigs en die eerder >10 cigs/dag gedurende >1 jaar hebben gerookt. 4) voormalige rokers die 1-5 jaar eerder zijn gestopt met roken en die eerder >10 sigaretten/dag gedurende >1 jaar hebben gerookt en gedurende een jaar en <10 dagen in hun leven geen e-sigaretten hebben gebruikt. 5) nooit-rokers die in hun leven minder dan 100 sigaretten hebben gerookt en niet gedurende minstens 1 jaar, en die minstens 1 jaar geen e-sigaret hebben gebruikt. Gebrek aan regelmatig roken wordt bevestigd door NicAlert.
• Alleen doel 2: niet-rokers die in hun leven minder dan 100 sigaretten hebben gerookt en niet gedurende ten minste 1 jaar, en gedurende ten minste 1 jaar geen e-sigaret hebben gebruikt. Gebrek aan regelmatig roken wordt bevestigd door cotinine uit het speeksel. Deelnemers moeten in goede lichamelijke en geestelijke gezondheid verkeren, vooral degenen die gerandomiseerd zijn naar de controleconditie;
• Geen onstabiele en significante medische aandoeningen zoals bepaald door medische geschiedenis (zie uitsluitingscriteria hieronder) om de veiligheid van de proefpersoon te waarborgen, om de effecten van een slechte gezondheid op biomarkermaatregelen te minimaliseren en om de naleving van onderzoeksprocedures te maximaliseren);
• In staat om adequaat te lezen om de enquête en gerelateerde onderzoeksdocumenten in te vullen of toestemming te geven; En
• De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Immuunsysteemaandoeningen, longziekten (bijv. Astma in de afgelopen 5 jaar, acute bronchitis binnen 1 jaar, COPD, chronische bronchitis en restrictieve longziekte), klinisch gediagnosticeerde nier- of leveraandoeningen of andere medische aandoeningen die het risico verhogen van bronchoscopie, biomarkergegevens beïnvloeden of het risico op een nadelig effect van het gebruik van e-sigaretten verhogen. Alle proefpersonen worden gescreend door een longarts die een medische geschiedenis en een lichamelijk onderzoek (hart, longen en mondholte) verkrijgt om er zeker van te zijn dat er geen verhoogd risico is op bronchoscopie of het gebruik van e-sigaretten;
• Algemene verdoving binnen een jaar;
• Gebruik van inhalatiemedicatie in de afgelopen 3 maanden;
• Gebruik van antibiotica in de afgelopen 30 dagen;
• Gebruik van steroïden, inclusief corticosteroïden, in de afgelopen 30 dagen;
• Allergieën om medicijnen te bestuderen, zoals lidocaïne, Versed, Fentanyl of Cetacaine
• Bronchoscopie of een andere longprocedure om welke reden dan ook in het voorgaande jaar;
• Huidige of recente (binnen drie maanden) problemen met alcohol- of drugsmisbruik, inclusief gebruik van marihuana in de afgelopen 30 dagen. Onderwerpen met een positieve Tetrahydrocannabinol (THC) striptest bij elk bezoek worden uitgesloten;
• Ander tabaksgebruik (bijv. brandbare producten, dampen, enz.) in de afgelopen 3 maanden;
• Ander tabaksgebruik in het afgelopen jaar gedurende 7 opeenvolgende dagen of 14 keer.
• Gebruikt momenteel nicotinevervangers of andere producten om te stoppen met roken (om verwarrende effecten van een ander product te minimaliseren) of heeft de intentie om binnen de komende drie maanden te stoppen;
• BMI > 40 (risico op instabiele luchtwegen)
• Zwanger of borstvoeding in voorgaande 3 maanden - Als de proefpersoon een vrouw is, zal de onderzoeker een zwangerschapstest in de urine uitvoeren zonder kosten voor de proefpersoon. De proefpersoon zal vóór elke bronchoscopie de zwangerschapstest doen; En,
• Niet in staat om studiedocumenten te begrijpen of te voltooien.