Effetti dell'uso della sigaretta elettronica sui polmoni

Criterio di inclusione:

• Solo obiettivo 1: 1) fumatori che fumano almeno 10 sigarette al giorno con un pattern di fumo stabile di almeno 6 mesi e nessun uso precedente di e-cig entro un anno. Lo stato di fumatore sarà confermato dalla cotinina salivare; soggetti con almeno 10 ng/ml di cotinina nella saliva sono considerati fumatori [150]. 2) utenti di e-cig che riferiscono di aver usato quotidianamente e-cig per 3 mesi con almeno una cartuccia/giorno contenente nicotina o 1 ml di liquido/giorno. Non avrebbero dovuto fumare una sigaretta per almeno un anno. 3) ex fumatori che attualmente usano e-cig contenenti nicotina che sono passati completamente alle e-cig 1-5 anni prima e in precedenza hanno fumato >10 cig/giorno per >1 anno. 4) ex-fumatori che hanno smesso di fumare da 1 a 5 anni prima e che in passato hanno fumato >10 sigarette al giorno per >1 anno e non usano sigarette elettroniche da un anno e <10 giorni nella loro vita. 5) non fumatori che hanno fumato meno di 100 sigarette nella loro vita e non per almeno 1 anno, e non hanno utilizzato una sigaretta elettronica per almeno 1 anno. La mancanza di fumo regolare sarà confermata da NicAlert.
• Solo obiettivo 2: non fumatori che hanno fumato meno di 100 sigarette nella loro vita e non per almeno 1 anno, e non hanno utilizzato una sigaretta elettronica per almeno 1 anno. La mancanza di fumo regolare sarà confermata dalla cotinina salivare. I partecipanti dovrebbero essere in buona salute fisica e mentale, in particolare quelli randomizzati alla condizione di controllo;
• Nessuna condizione medica instabile e significativa come determinato dall'anamnesi (vedere i criteri di esclusione di seguito) per garantire la sicurezza del soggetto, per ridurre al minimo gli effetti della cattiva salute sulle misure dei biomarcatori e per massimizzare la conformità alle procedure dello studio);
• In grado di leggere adeguatamente per completare il sondaggio e i relativi documenti di studio o dare il consenso; E
• - Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

• Disturbi del sistema immunitario, malattie polmonari (ad es. asma nei 5 anni precedenti, bronchite acuta entro 1 anno, BPCO, bronchite cronica e malattia polmonare restrittiva), malattie renali o epatiche diagnosticate clinicamente o qualsiasi altro disturbo medico che aumenti il ​​rischio dalla broncoscopia, influenzare i dati sui biomarcatori o aumentare il rischio di effetti avversi derivanti dall'uso di e-cig. Tutti i soggetti sono sottoposti a screening da parte di uno pneumologo che ottiene una storia medica e un esame fisico (cuore, polmoni e cavità orale) per garantire che non vi sia un aumento del rischio derivante dalla broncoscopia o dall'uso di e-cig;
• Anestesia generale entro un anno;
• Uso di farmaci inalanti negli ultimi 3 mesi;
• Uso di antibiotici nei 30 giorni precedenti;
• Uso di steroidi, compresi i corticosteroidi, nei 30 giorni precedenti;
• Allergie per studiare farmaci, come lidocaina, Versed, Fentanyl o Cetacaine
• Broncoscopia o qualsiasi altra procedura polmonare per qualsiasi motivo nell'anno precedente;
• Problemi di abuso di alcol o droghe attuali o recenti (entro tre mesi), incluso l'uso di marijuana negli ultimi 30 giorni. Saranno esclusi i soggetti con uno strip test positivo per il tetraidrocannabinolo (THC) a qualsiasi visita;
• Altro consumo di tabacco (ad es. prodotti combustibili, vapori, ecc.) negli ultimi 3 mesi;
• Altro consumo di tabacco nell'ultimo anno per 7 giorni consecutivi o 14 volte.
• Attualmente utilizza sostituti della nicotina o altri prodotti per smettere di fumare (per ridurre al minimo gli effetti confondenti di un altro prodotto) o intenzione di smettere nei prossimi tre mesi;
• BMI > 40 (rischio di instabilità delle vie aeree)
• Gravidanza o allattamento nei 3 mesi precedenti - Se il soggetto è di sesso femminile, lo sperimentatore fornirà un test di gravidanza sulle urine senza alcun costo per il soggetto. Il soggetto eseguirà il test di gravidanza prima di ogni broncoscopia; E,
• Incapace di leggere per la comprensione o il completamento dei documenti di studio.