En pragmatisk randomisert studie for å evaluere den komparative effektiviteten mellom dapagliflozin og standardbehandling hos pasienter med type 2-diabetes (DECIDE)
17. februar 2026 oppdatert av: University of Liverpool
En pragmatisk randomisert studie for å evaluere den komparative effektiviteten mellom dapagliflozin og standardbehandling hos pasienter med type 2-diabetes (DECIDE-studie)
En studie med pasienter med type 2 diabetes mellitus for å evaluere den komparative effektiviteten mellom dapagliflozin og Standard of Care (SOC)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En longitudinell, åpen merket, pragmatisk randomisert 104 ukers multisenterstudie av pasienter med type 2 diabetes mellitus for å evaluere den komparative effektiviteten mellom dapagliflozin og Standard of Care (SOC)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
632
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alton, Storbritannia
- Research Site
-
Altrincham, Storbritannia
- Research Site
-
Blackburn, Storbritannia
- Research Site
-
Cambridge, Storbritannia
- Research Site
-
Cirencester, Storbritannia
- Research Site
-
Cockermouth, Storbritannia
- Research Site
-
Colchester, Storbritannia
- Research Site
-
Colindale, Storbritannia
- Research Site
-
Dudley, Storbritannia
- Research Site
-
Edmonton, Storbritannia
- Research Site
-
Fareham, Storbritannia
- Research Site
-
Fleet, Storbritannia
- Research Site
-
Gravesend, Storbritannia
- Research Site
-
Hull, Storbritannia
- Research Site
-
Kings Norton, Storbritannia
- Research Site
-
Langport, Storbritannia
- Research Site
-
Liphook, Storbritannia
- Research Site
-
Liverpool, Storbritannia
- Research Site
-
London, Storbritannia, N8
- Research Site
-
Maryport, Storbritannia
- Research Site
-
Morriston, Storbritannia
- Research Site
-
Oxford, Storbritannia, OX2
- Research Site
-
Petersfield, Storbritannia
- Research Site
-
Rowlands Castle, Storbritannia
- Research Site
-
Royal Leamington Spa, Storbritannia
- Research Site
-
Stansted, Storbritannia
- Research Site
-
Stratford-upon-Avon, Storbritannia
- Research Site
-
Torquay, Storbritannia
- Research Site
-
Wallsend, Storbritannia
- Research Site
-
Waterlooville, Storbritannia
- Research Site
-
Wembley, Storbritannia
- Research Site
-
-
Angus
-
Forfar, Angus, Storbritannia
- Research Site
-
-
Avon
-
Yate, Avon, Storbritannia
- Research Site
-
-
Berkshire
-
Bracknell, Berkshire, Storbritannia
- Research Site
-
Reading, Berkshire, Storbritannia
- Research Site
-
Wokingham, Berkshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Birmingham
-
Birmingham, Birmingham, Storbritannia
- Research Site, Alum Rock
-
-
Bridgend
-
Maesteg, Bridgend, Storbritannia
- Research Site
-
-
Bristol
-
Chew Stoke, Bristol, Storbritannia
- Research Site
-
Yate, Bristol, Storbritannia
- Research Site
-
-
Bucks
-
Iver, Bucks, Storbritannia
- Research Site
-
-
Caerphilly
-
Blackwood, Caerphilly, Storbritannia
- Research Site
-
Hengoed, Caerphilly, Storbritannia
- Research Site
-
-
Carrickfergus
-
Greenisland, Carrickfergus, Storbritannia
- Research Site
-
Whitehead, Carrickfergus, Storbritannia
- Research Site
-
-
Cheshire
-
Macclesfield, Cheshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
County Durham
-
Crook, County Durham, Storbritannia
- Research Site
-
-
Denbighshire
-
Denbigh, Denbighshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia
- Research Site
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Essex
-
Romford, Essex, Storbritannia
- Research Site
-
-
Exeter
-
Pinhoe, Exeter, Storbritannia
- Research Site
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Greater Manchester
-
Trafford, Greater Manchester, Storbritannia
- Research Site
-
Worsley, Greater Manchester, Storbritannia
- Research Site
-
-
Hampshire
-
Alton, Hampshire, Storbritannia
- Research Site
-
Farnborough, Hampshire, Storbritannia
- Research Site
-
Gosport, Hampshire, Storbritannia
- Research Site
-
Havant, Hampshire, Storbritannia
- Research Site
-
Romsey, Hampshire, Storbritannia
- Research Site
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia
- Research Site
-
Waterlooville, Hampshire, Storbritannia
- Research Site
-
Winchester, Hampshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Storbritannia
- Research Site
-
-
Herefordshire
-
Leominster, Herefordshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Highland
-
Fortrose, Highland, Storbritannia
- Research Site
-
-
Kent
-
Beckenham, Kent, Storbritannia
- Research Site
-
Canterbury, Kent, Storbritannia
- Research Site
-
Faversham, Kent, Storbritannia
- Research Site
-
Gravesend, Kent, Storbritannia
- Research Site
-
Rainham, Kent, Storbritannia
- Research Site
-
-
Kineton
-
Kineton, Kineton, Storbritannia
- Research Site, Market Square
-
-
Lancashire
-
Barnoldswick, Lancashire, Storbritannia
- Research Site
-
Blackburn, Lancashire, Storbritannia
- Research Site
-
Darwen, Lancashire, Storbritannia
- Research Site
-
Lancaster, Lancashire, Storbritannia
- Research Site
-
Nelson, Lancashire, Storbritannia
- Research Site
-
Thornton-Cleveleys, Lancashire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Lancs
-
Thornton-Cleveleys, Lancs, Storbritannia
- Research Site
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannia
- Research Site
-
-
London
-
Balham, London, Storbritannia
- Research Site
-
Brockley, London, Storbritannia
- Research Site
-
London, London, Storbritannia
- Research Site
-
Rotherhithe, London, Storbritannia
- Research Site
-
Streatham, London, Storbritannia
- Research Site
-
-
Manchester
-
Trafford, Manchester, Storbritannia
- Research Site
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia
- Research Site
-
Metropolitan Borough of Wirral, Merseyside, Storbritannia
- Research Site
-
-
Middlesex
-
Wembley, Middlesex, Storbritannia
- Research Site
-
-
Neath Port Talbot
-
Glyncorrwg, Neath Port Talbot, Storbritannia
- Research Site
-
-
Newport
-
Newport, Newport, Storbritannia
- Research Site
-
-
Norfolk
-
Swaffham, Norfolk, Storbritannia
- Research Site
-
-
North Somerset
-
Clevedon, North Somerset, Storbritannia
- Research Site
-
-
North Yorkshire
-
Pickering, North Yorkshire, Storbritannia
- Research Site
-
Ripon, North Yorkshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Storbritannia
- Research Site
-
-
Oxford
-
Oxford, Oxford, Storbritannia
- Research Site
-
-
Oxfordshire
-
Bicester, Oxfordshire, Storbritannia
- Research Site
-
Carterton, Oxfordshire, Storbritannia
- Research Site
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia
- Research Site
-
Wantage, Oxfordshire, Storbritannia
- Research Site
-
Witney, Oxfordshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Storbritannia
- Research Site
-
-
Pembrokeshire
-
Milford Haven, Pembrokeshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Rhondda Cynon Taf
-
Pontypridd, Rhondda Cynon Taf, Storbritannia
- Research Site
-
-
Rhondda Cynon Taff
-
Tonypandy, Rhondda Cynon Taff, Storbritannia
- Research Site
-
-
Shropshire
-
Telford, Shropshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Somerset
-
Axbridge, Somerset, Storbritannia
- Research Site
-
-
South Ayrshire
-
Ayr, South Ayrshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
South Yorkshire
-
Conisbrough, South Yorkshire, Storbritannia
- Research Site
-
Worsborough, South Yorkshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Suffolk
-
Bury St Edmunds, Suffolk, Storbritannia
- Research Site
-
-
Surrey
-
Camberley, Surrey, Storbritannia
- Research Site
-
Guildford, Surrey, Storbritannia
- Research Site
-
London, Surrey, Storbritannia
- Research Site
-
-
Swansea
-
Killay, Swansea, Storbritannia
- Research Site
-
-
Vale of Glamorgan
-
Barry, Vale of Glamorgan, Storbritannia
- Research Site
-
-
Warks
-
Nuneaton, Warks, Storbritannia
- Research Site
-
-
Warwickshire
-
Alcester, Warwickshire, Storbritannia
- Research Site
-
Atherstone, Warwickshire, Storbritannia
- Research Site
-
Bidford-on-Avon, Warwickshire, Storbritannia
- Research Site
-
Nuneaton, Warwickshire, Storbritannia
- Research Site
-
Stratford-upon-Avon, Warwickshire, Storbritannia
- Research Site
-
Warwick, Warwickshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Storbritannia
- Research Site
-
Wolverhampton, West Midlands, Storbritannia
- Research Site
-
-
West Sussex
-
Crawley, West Sussex, Storbritannia
- Research Site
-
-
Wiltshire
-
Swindon, Wiltshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Worcestershire
-
Droitwich, Worcestershire, Storbritannia
- Research Site
-
Kidderminster, Worcestershire, Storbritannia
- Research Site
-
Malvern, Worcestershire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For inkludering i studien bør pasienter oppfylle følgende kriterier på tidspunktet for screening:
- Gi informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer
- Kvinner og menn i alderen ≥18 år opp til ≤ 75 år
- Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus.
- Ukontrollert ved førstelinjebehandling med metformin, definert som ≥8 uker med maksimal tolerert dose av metformin og HbA1c > 6,5 %.
- Evne til å lese og skrive som bedømt av etterforskeren.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter bør ikke delta i studien hvis noen av følgende eksklusjonskriterier er oppfylt:
- Involvering i planleggingen og/eller gjennomføringen av studien (gjelder både AstraZeneca-ansatte og/eller ansatte på studiestedet)
- Tidligere påmelding eller randomisering i denne studien
- Alder > 75 år
- Graviditet/aktiv amming på tidspunktet for inkludering
- Kjent moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR<60ml/min).
- Deltakelse i en intervensjonell klinisk studie ≤ 3 måneder før påmelding.
- Uegnet til å delta på grunn av psykisk helse, etter vurderingen av etterforskeren.
- Legens beslutning om å bruke insulin, en GLP1-agonistforbindelse eller en SGLT2-hemmer som er forskjellig fra dapagliflozin som andrelinjebehandling.
- Tilstedeværelse av noen av egenskapene der produktene i studien er kontraindisert, i henhold til gjeldende etiketter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dapagliflozin 10 mg
Pasienter vil bli randomisert til å motta enten dapagliflozin eller SOC.
Siden dette er en pragmatisk studie, vil det ikke være noen ekstra intervensjoner (bortsett fra innsamling av PRO og forekomst av hypoglykemier) og det vil ikke være noen begrensning på hvordan fastleger endrer det randomiserte behandlingsregimet (f.eks. bytte eller legge til legemidler).
Pasientene vil følges opp i 2 år (+ 12 uker = 116 uker) etter randomisering, uavhengig av medikamentstatus.
|
Produktet i studien er dapagliflozin (FORXIGA™), 10 mg filmdrasjerte tabletter, og FORXIGA™ skal forskrives i henhold til instruksjonene i preparatomtalen og gjeldende praksis, inkludert opptitrering (hvis utrederen anser det som hensiktsmessig).
Dapagliflozin vil bli gitt i kombinasjon med metformin.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care (SOC)
Pasienter vil bli randomisert til å motta enten dapagliflozin eller SOC.
Siden dette er en pragmatisk studie, vil det ikke være noen ekstra intervensjoner (bortsett fra innsamling av PRO og forekomst av hypoglykemier) og det vil ikke være noen begrensning på hvordan fastleger endrer det randomiserte behandlingsregimet (f.eks. bytte eller legge til legemidler).
Pasientene vil følges opp i 2 år (+ 12 uker = 116 uker) etter randomisering, uavhengig av medikamentstatus.
|
Komparatorarmen består av SOC.
SOC-armen kan være sulfonylurea (SU) eller ikke-SU-behandlinger.
SU-behandlinger vil inkludere enhver SU og de relaterte insulinsekretagogene repaglinid eller nateglinid, hver av dem i kombinasjon med metformin.
Ikke-SU-behandlingene kan være metformin og dipeptidylpeptidase 4-hemmere (DPP-4i), eller kombinasjonsbehandling med metformin og glitazoner (pioglitazon).
Andre SGLT-2-hemmere er ekskludert.
Alle disse behandlingene er godkjent i Storbritannia for bruk i denne pasientpopulasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som oppnår klinisk suksess målt ved et 4-element sammensatt endepunkt.
Tidsramme: Vurdering av utfallsmål vil bli gjort ved den kliniske evalueringen som skjer nærmest 52 ukers oppfølging (som tillater et vindu på 12 uker).
|
Andel pasienter som oppnår klinisk suksess målt ved et 4-punkts sammensatt endepunkt inkludert HbA1c-reduksjon vs. baseline (≥ 0,5 %), vekttap vs. baseline (≥ 2 kg), ingen rapporterte alvorlige eller dokumenterte hypoglykemiske hendelser siden randomisering, og ingen bytte fra eller legge til behandlingen som pasienten ble randomisert til (f.eks. dapagliflozin eller SOC), ved den kliniske evalueringen som skjer nærmest 52 ukers oppfølging (som gir et vindu på 12 uker).
|
Vurdering av utfallsmål vil bli gjort ved den kliniske evalueringen som skjer nærmest 52 ukers oppfølging (som tillater et vindu på 12 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c-suksess (HbA1c-reduksjon vs. baseline ≥ 0,5%) ved den kliniske evalueringen som skjer nærmest 52 ukers oppfølging og separat, nærmest 104 ukers oppfølging (i begge tilfeller, noe som tillater et vindu på 12 uker).
Tidsramme: Fra randomisering til 104 ukers oppfølging.
|
HbA1c-reduksjon
|
Fra randomisering til 104 ukers oppfølging.
|
|
Vekttapssuksess (vekt vs. baseline ≥ 2 kg) ved den kliniske evalueringen som skjer nærmest 52 ukers oppfølging og separat, nærmest 104 ukers oppfølging (i begge tilfeller tillater et vindu på 12 uker).
Tidsramme: nærmest 52 uker med oppfølging og separat, nærmest 104 uker med oppfølging (i begge tilfeller, tillater et vindu på 12 uker)
|
Vekttap suksess
|
nærmest 52 uker med oppfølging og separat, nærmest 104 uker med oppfølging (i begge tilfeller, tillater et vindu på 12 uker)
|
|
Alvorlige eller dokumenterte hypoglykemiske hendelser inntil 52 uker etter randomisering og separat, opptil 104 uker etter randomisering (i begge tilfeller tillater et vindu på 12 uker).
Tidsramme: Opptil 52 uker etter randomisering og hver for seg, opptil 104 uker etter randomisering (i begge tilfeller tillater et vindu på 12 uker).
|
Dokumenterte hypoglykemiske hendelser
|
Opptil 52 uker etter randomisering og hver for seg, opptil 104 uker etter randomisering (i begge tilfeller tillater et vindu på 12 uker).
|
|
For å vurdere forskjeller mellom dapagliflozin og SOC i andelen pasienter som ikke bytter fra eller legger til behandlingen som pasienten ble randomisert til (
Tidsramme: opptil 52 uker etter randomisering og separat, opptil 104 uker med oppfølging (i begge tilfeller, med et vindu på 12 uker).
|
Bytte fra eller legge til behandlingen som pasienten ble randomisert til (f.eks. dapagliflozin eller SOC) opptil 52 uker etter randomisering og separat, opptil 104 ukers oppfølging (i begge tilfeller, noe som gir et vindu på 12 uker).
|
opptil 52 uker etter randomisering og separat, opptil 104 uker med oppfølging (i begge tilfeller, med et vindu på 12 uker).
|
|
For å vurdere forskjeller mellom dapagliflozin og SOC i endringen fra baseline i HbA1
Tidsramme: HbA1c ved den kliniske evalueringen som inntreffer nærmest 52 ukers oppfølging og separat, skap til 104 ukers oppfølging (i begge tilfeller, tillater et vindu på 12 uker).
|
HbA1c ved den kliniske evalueringen som skjer nærmest 52 ukers oppfølging og separat, nærmest 104 ukers oppfølging (i begge tilfeller, tillater et vindu på 12 uker).
|
HbA1c ved den kliniske evalueringen som inntreffer nærmest 52 ukers oppfølging og separat, skap til 104 ukers oppfølging (i begge tilfeller, tillater et vindu på 12 uker).
|
|
For å vurdere forskjeller mellom dapagliflozin og SOC hos pasientene er bekymring knyttet til risikoen for hypoglykemiske episoder målt på HFS-II Worry Scale ved 6,12, 18 og 24 måneder
Tidsramme: Ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
For å vurdere forskjeller mellom dapagliflozin og SOC hos pasientene er bekymring knyttet til risikoen for hypoglykemiske episoder målt på HFS-II Worry Scale ved 6,12, 18 og 24 måneder
|
Ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
For å vurdere forskjeller mellom dapagliflozin og SOC i pasientens tilfredshet med behandlingen målt ved DTSQ ved 6, 12, 18 og 24 måneder
Tidsramme: Ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
For å vurdere forskjeller mellom dapagliflozin og SOC i pasientens tilfredshet med behandlingen målt ved DTSQ ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
For å vurdere forskjeller mellom dapagliflozin og SOC i pasientens helserelaterte livskvalitet målt med SF35v2 ved 6, 12, 18 og 24 måneder
Tidsramme: Ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
For å vurdere forskjeller mellom dapagliflozin og SOC i pasientens helserelaterte livskvalitet, spesielt fysisk, funksjon, rollefunksjon og vitalitetsdomener målt med SF35v2 etter 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Ved 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
For å vurdere forskjeller mellom dapagliflozin og SOC i andelen pasienter som trenger antihypertensiv eskalering (dosertitrering, bytte- og tilleggsstrategier),
Tidsramme: opptil 52 uker etter randomisering og separat, opptil 104 uker etter randomisering.
|
Antihypertensiv initiering eller eskalering (dosertitrering, bytte- og tilleggsstrategier), opptil 52 uker etter randomisering og separat, opptil 104 uker etter randomisering.
|
opptil 52 uker etter randomisering og separat, opptil 104 uker etter randomisering.
|
|
For å vurdere forskjeller mellom dapagliflozin og SOC i andelen pasienter med diabetiske komplikasjoner:
Tidsramme: opptil 52 uker etter randomisering og separat, opptil 104 uker etter randomisering.
|
Andel pasienter med følgende diabetiske komplikasjoner:
|
opptil 52 uker etter randomisering og separat, opptil 104 uker etter randomisering.
|
|
For å vurdere forskjeller mellom dapagliflozin og SOC i endringen fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP) (mmHg) og diastolisk blodtrykk (DBP) (mmHg)
Tidsramme: Nærmest 52 uker med oppfølging og separat, nærmest 104 uker med oppfølging (i begge tilfeller, tillater et vindu på 12 uker)
|
For å vurdere forskjeller mellom dapagliflozin og SOC i endringen fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP) (mmHg) og diastolisk blodtrykk (DBP) (mmHg) ved den kliniske evalueringen som skjer nærmest 52 ukers oppfølging og separat, nærmest til 104 uker med oppfølging (i begge tilfeller tillater et vindu på 12 uker).
|
Nærmest 52 uker med oppfølging og separat, nærmest 104 uker med oppfølging (i begge tilfeller, tillater et vindu på 12 uker)
|
|
For å vurdere forskjeller mellom dapagliflozin og SOC i endring fra baseline i eGFR
Tidsramme: nærmest 52 uker med oppfølging og separat, nærmest 104 uker med oppfølging (i begge tilfeller, tillater et vindu på 12 uker).
|
eGFR (ml/min) ved den kliniske evalueringen som skjer nærmest 52 ukers oppfølging og separat, nærmest 104 ukers oppfølging (i begge tilfeller tillater et vindu på 12 uker).
|
nærmest 52 uker med oppfølging og separat, nærmest 104 uker med oppfølging (i begge tilfeller, tillater et vindu på 12 uker).
|
|
For å vurdere forskjeller mellom dapagliflozin og SOC i helseressursutnyttelsen opp til 52 uker etter randomisering og separat, opptil 104 uker etter randomisering
Tidsramme: opptil 52 uker etter randomisering og separat, opptil 104 uker etter randomisering.
|
Sykehusinnleggelser, kontakter på grunn av hypoglykemiske hendelser, behov for insulinbehandling, komplikasjoner og ikke-planlagte fastlegebesøk, inntil 52 uker etter randomisering og separat, inntil 104 uker etter randomisering
|
opptil 52 uker etter randomisering og separat, opptil 104 uker etter randomisering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jesús Medina, PhD, AstraZeneca
- Hovedetterforsker: John Wilding, MBChB, DM, Universtiy of Liverpool, University Hospital, Aintree, Longmoor Lane, Liverpool, L9 7AL, UK
- Studieleder: Susan Beatty, MSc, Clinical Practice Research Datalink
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2015
Først lagt ut (Antatt)
30. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Diabetes mellitus, type 2
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Standard for omsorg
- Dapagliflozin
Andre studie-ID-numre
- D1690R00009
- 2015-001873-42 (EudraCT-nummer)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .