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Un ensayo aleatorizado pragmático para evaluar la eficacia comparativa entre dapagliflozina y el tratamiento estándar en pacientes con diabetes tipo 2 (DECIDE)

17 de febrero de 2026 actualizado por: University of Liverpool

Un ensayo aleatorizado pragmático para evaluar la eficacia comparativa entre dapagliflozina y el tratamiento estándar en pacientes con diabetes tipo 2 (estudio DECIDE)

Un ensayo de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 para evaluar la eficacia comparativa entre dapagliflozina y Standard of Care (SOC)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Un ensayo longitudinal, abierto, pragmático, aleatorizado, multicéntrico, de 104 semanas, de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 para evaluar la eficacia comparativa entre dapagliflozina y el estándar de atención (SOC)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

632

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alton, Reino Unido
        • Research Site
      • Altrincham, Reino Unido
        • Research Site
      • Blackburn, Reino Unido
        • Research Site
      • Cambridge, Reino Unido
        • Research Site
      • Cirencester, Reino Unido
        • Research Site
      • Cockermouth, Reino Unido
        • Research Site
      • Colchester, Reino Unido
        • Research Site
      • Colindale, Reino Unido
        • Research Site
      • Dudley, Reino Unido
        • Research Site
      • Edmonton, Reino Unido
        • Research Site
      • Fareham, Reino Unido
        • Research Site
      • Fleet, Reino Unido
        • Research Site
      • Gravesend, Reino Unido
        • Research Site
      • Hull, Reino Unido
        • Research Site
      • Kings Norton, Reino Unido
        • Research Site
      • Langport, Reino Unido
        • Research Site
      • Liphook, Reino Unido
        • Research Site
      • Liverpool, Reino Unido
        • Research Site
      • London, Reino Unido, N8
        • Research Site
      • Maryport, Reino Unido
        • Research Site
      • Morriston, Reino Unido
        • Research Site
      • Oxford, Reino Unido, OX2
        • Research Site
      • Petersfield, Reino Unido
        • Research Site
      • Rowlands Castle, Reino Unido
        • Research Site
      • Royal Leamington Spa, Reino Unido
        • Research Site
      • Stansted, Reino Unido
        • Research Site
      • Stratford-upon-Avon, Reino Unido
        • Research Site
      • Torquay, Reino Unido
        • Research Site
      • Wallsend, Reino Unido
        • Research Site
      • Waterlooville, Reino Unido
        • Research Site
      • Wembley, Reino Unido
        • Research Site
    • Angus
      • Forfar, Angus, Reino Unido
        • Research Site
    • Avon
      • Yate, Avon, Reino Unido
        • Research Site
    • Berkshire
      • Bracknell, Berkshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Reading, Berkshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Wokingham, Berkshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Birmingham
      • Birmingham, Birmingham, Reino Unido
        • Research Site, Alum Rock
    • Bridgend
      • Maesteg, Bridgend, Reino Unido
        • Research Site
    • Bristol
      • Chew Stoke, Bristol, Reino Unido
        • Research Site
      • Yate, Bristol, Reino Unido
        • Research Site
    • Bucks
      • Iver, Bucks, Reino Unido
        • Research Site
    • Caerphilly
      • Blackwood, Caerphilly, Reino Unido
        • Research Site
      • Hengoed, Caerphilly, Reino Unido
        • Research Site
    • Carrickfergus
      • Greenisland, Carrickfergus, Reino Unido
        • Research Site
      • Whitehead, Carrickfergus, Reino Unido
        • Research Site
    • Cheshire
      • Macclesfield, Cheshire, Reino Unido
        • Research Site
    • County Durham
      • Crook, County Durham, Reino Unido
        • Research Site
    • Denbighshire
      • Denbigh, Denbighshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido
        • Research Site
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Essex
      • Romford, Essex, Reino Unido
        • Research Site
    • Exeter
      • Pinhoe, Exeter, Reino Unido
        • Research Site
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido
        • Research Site
    • Greater Manchester
      • Trafford, Greater Manchester, Reino Unido
        • Research Site
      • Worsley, Greater Manchester, Reino Unido
        • Research Site
    • Hampshire
      • Alton, Hampshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Farnborough, Hampshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Gosport, Hampshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Havant, Hampshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Romsey, Hampshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Waterlooville, Hampshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Winchester, Hampshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Hants
      • Southampton, Hants, Reino Unido
        • Research Site
    • Herefordshire
      • Leominster, Herefordshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Highland
      • Fortrose, Highland, Reino Unido
        • Research Site
    • Kent
      • Beckenham, Kent, Reino Unido
        • Research Site
      • Canterbury, Kent, Reino Unido
        • Research Site
      • Faversham, Kent, Reino Unido
        • Research Site
      • Gravesend, Kent, Reino Unido
        • Research Site
      • Rainham, Kent, Reino Unido
        • Research Site
    • Kineton
      • Kineton, Kineton, Reino Unido
        • Research Site, Market Square
    • Lancashire
      • Barnoldswick, Lancashire, Reino Unido
        • Research Site
      • Blackburn, Lancashire, Reino Unido
        • Research Site
      • Darwen, Lancashire, Reino Unido
        • Research Site
      • Lancaster, Lancashire, Reino Unido
        • Research Site
      • Nelson, Lancashire, Reino Unido
        • Research Site
      • Thornton-Cleveleys, Lancashire, Reino Unido
        • Research Site
    • Lancs
      • Thornton-Cleveleys, Lancs, Reino Unido
        • Research Site
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido
        • Research Site
    • London
      • Balham, London, Reino Unido
        • Research Site
      • Brockley, London, Reino Unido
        • Research Site
      • London, London, Reino Unido
        • Research Site
      • Rotherhithe, London, Reino Unido
        • Research Site
      • Streatham, London, Reino Unido
        • Research Site
    • Manchester
      • Trafford, Manchester, Reino Unido
        • Research Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido
        • Research Site
      • Metropolitan Borough of Wirral, Merseyside, Reino Unido
        • Research Site
    • Middlesex
      • Wembley, Middlesex, Reino Unido
        • Research Site
    • Neath Port Talbot
      • Glyncorrwg, Neath Port Talbot, Reino Unido
        • Research Site
    • Newport
      • Newport, Newport, Reino Unido
        • Research Site
    • Norfolk
      • Swaffham, Norfolk, Reino Unido
        • Research Site
    • North Somerset
      • Clevedon, North Somerset, Reino Unido
        • Research Site
    • North Yorkshire
      • Pickering, North Yorkshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Ripon, North Yorkshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Reino Unido
        • Research Site
    • Oxford
      • Oxford, Oxford, Reino Unido
        • Research Site
    • Oxfordshire
      • Bicester, Oxfordshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Carterton, Oxfordshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Wantage, Oxfordshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Witney, Oxfordshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Reino Unido
        • Research Site
    • Pembrokeshire
      • Milford Haven, Pembrokeshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Rhondda Cynon Taf
      • Pontypridd, Rhondda Cynon Taf, Reino Unido
        • Research Site
    • Rhondda Cynon Taff
      • Tonypandy, Rhondda Cynon Taff, Reino Unido
        • Research Site
    • Shropshire
      • Telford, Shropshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Somerset
      • Axbridge, Somerset, Reino Unido
        • Research Site
    • South Ayrshire
      • Ayr, South Ayrshire, Reino Unido
        • Research Site
    • South Yorkshire
      • Conisbrough, South Yorkshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Worsborough, South Yorkshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Suffolk
      • Bury St Edmunds, Suffolk, Reino Unido
        • Research Site
    • Surrey
      • Camberley, Surrey, Reino Unido
        • Research Site
      • Guildford, Surrey, Reino Unido
        • Research Site
      • London, Surrey, Reino Unido
        • Research Site
    • Swansea
      • Killay, Swansea, Reino Unido
        • Research Site
    • Vale of Glamorgan
      • Barry, Vale of Glamorgan, Reino Unido
        • Research Site
    • Warks
      • Nuneaton, Warks, Reino Unido
        • Research Site
    • Warwickshire
      • Alcester, Warwickshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Atherstone, Warwickshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Bidford-on-Avon, Warwickshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Nuneaton, Warwickshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Stratford-upon-Avon, Warwickshire, Reino Unido
        • Research Site
      • Warwick, Warwickshire, Reino Unido
        • Research Site
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Reino Unido
        • Research Site
      • Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Reino Unido
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Swindon, Wiltshire, Reino Unido
        • Research Site
    • Worcestershire
      • Droitwich, Worcestershire, Reino Unido
        • Research Site
      • Kidderminster, Worcestershire, Reino Unido
        • Research Site
      • Malvern, Worcestershire, Reino Unido
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Para su inclusión en el estudio, los pacientes deben cumplir los siguientes criterios en el momento de la selección:

  1. Provisión de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio
  2. Mujeres y hombres de ≥18 años hasta ≤ 75 años
  3. Diagnosticado con Diabetes Mellitus tipo 2.
  4. No controlado con tratamiento de primera línea con metformina, definido como ≥8 semanas con la dosis máxima tolerada de metformina y HbA1c > 6,5 %.
  5. Habilidad para leer y escribir a juicio del investigador.

Criterio de exclusión:

Los pacientes no deben participar en el estudio si se cumple alguno de los siguientes criterios de exclusión:

  1. Participación en la planificación y/o realización del estudio (se aplica tanto al personal de AstraZeneca como al personal en el sitio del estudio)
  2. Inscripción previa o aleatorización en el presente estudio
  3. Edad > 75 años
  4. Embarazo/lactancia materna activa en el momento de la inclusión
  5. Insuficiencia renal de moderada a grave conocida (TFGe <60 ml/min).
  6. Participación en un ensayo clínico intervencionista ≤ 3 meses antes de la inscripción.
  7. No apto para participar por motivos de salud mental, a juicio del investigador.
  8. Decisión del médico de utilizar, como tratamiento de segunda línea, insulina, un compuesto agonista de GLP1 o un inhibidor de SGLT2 diferente a dapagliflozina.
  9. Presencia de alguna de las características en las que los productos en estudio están contraindicados, según etiquetas vigentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dapagliflozina 10 mg
Los pacientes serán aleatorizados para recibir dapagliflozina o SOC. Como se trata de un ensayo pragmático, no habrá intervenciones adicionales (aparte de la recopilación de PRO y la aparición de hipoglucemias) y no habrá restricciones sobre cómo los médicos generales cambian el régimen de tratamiento aleatorio (p. ej., cambiar o agregar medicamentos). Se realizará un seguimiento de los pacientes durante 2 años (+ 12 semanas = 116 semanas) después de la aleatorización, independientemente del estado de la medicación.
El producto en estudio es dapagliflozina (FORXIGA™), comprimidos recubiertos con película de 10 mg, y FORXIGA™ debe recetarse de acuerdo con las instrucciones de la ficha técnica y la práctica actual, incluida la titulación ascendente (si el investigador lo considera apropiado). La dapagliflozina se administrará en combinación con metformina.
Otros nombres:
  • FORXIGA
Comparador activo: Estándar de atención (SOC)
Los pacientes serán aleatorizados para recibir dapagliflozina o SOC. Como se trata de un ensayo pragmático, no habrá intervenciones adicionales (aparte de la recopilación de PRO y la aparición de hipoglucemias) y no habrá restricciones sobre cómo los médicos generales cambian el régimen de tratamiento aleatorio (p. ej., cambiar o agregar medicamentos). Se realizará un seguimiento de los pacientes durante 2 años (+ 12 semanas = 116 semanas) después de la aleatorización, independientemente del estado de la medicación.
El brazo comparador consta de SOC. El brazo SOC puede ser sulfonilurea (SU) o tratamientos sin SU. Los tratamientos con SU incluirán cualquier SU y los secretagogos de insulina relacionados repaglinida o nateglinida, cada uno de ellos en combinación con metformina. Los tratamientos no SU pueden ser metformina e inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4i), o terapia combinada de metformina y glitazonas (pioglitazona). Se excluyen otros inhibidores de SGLT-2. Todos estos tratamientos están aprobados en el Reino Unido para su uso en esta población de pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que logran el éxito clínico medido por un criterio de valoración compuesto de 4 elementos.
Periodo de tiempo: La evaluación de la medida de resultado se realizará en la evaluación clínica que ocurra más cerca de las 52 semanas de seguimiento (permitiendo una ventana de 12 semanas).
Proporción de pacientes que lograron el éxito clínico medido por un criterio de valoración compuesto de 4 ítems, incluida la reducción de HbA1c frente al valor inicial (≥ 0,5 %), la pérdida de peso frente al valor inicial (≥ 2 kg), sin eventos hipoglucémicos graves o documentados desde la aleatorización y sin cambiar o agregar al tratamiento al que se aleatorizó al paciente (p. ej., dapagliflozina o SOC), en la evaluación clínica que ocurra más cerca de las 52 semanas de seguimiento (permitiendo una ventana de 12 semanas).
La evaluación de la medida de resultado se realizará en la evaluación clínica que ocurra más cerca de las 52 semanas de seguimiento (permitiendo una ventana de 12 semanas).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de HbA1c (reducción de HbA1c frente al valor inicial ≥ 0,5 %) en la evaluación clínica que se produce más cerca de las 52 semanas de seguimiento y, por separado, más cerca de las 104 semanas de seguimiento (en ambos casos, lo que permite una ventana de 12 semanas).
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta las 104 semanas de seguimiento.
Reducción de HbA1c
Desde la aleatorización hasta las 104 semanas de seguimiento.
Éxito en la pérdida de peso (peso frente al valor inicial ≥ 2 kg) en la evaluación clínica que se produce más cerca de las 52 semanas de seguimiento y, por separado, más cerca de las 104 semanas de seguimiento (en ambos casos, lo que permite una ventana de 12 semanas).
Periodo de tiempo: más cercano a 52 semanas de seguimiento y por separado, más cercano a 104 semanas de seguimiento (en ambos casos, permitiendo una ventana de 12 semanas)
Éxito de la pérdida de peso
más cercano a 52 semanas de seguimiento y por separado, más cercano a 104 semanas de seguimiento (en ambos casos, permitiendo una ventana de 12 semanas)
Eventos hipoglucémicos graves o documentados hasta 52 semanas después de la aleatorización y, por separado, hasta 104 semanas después de la aleatorización (en ambos casos, con una ventana de 12 semanas).
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas después de la aleatorización y, por separado, hasta 104 semanas después de la aleatorización (en ambos casos, permitiendo una ventana de 12 semanas).
Eventos hipoglucémicos documentados
Hasta 52 semanas después de la aleatorización y, por separado, hasta 104 semanas después de la aleatorización (en ambos casos, permitiendo una ventana de 12 semanas).
Evaluar las diferencias entre dapagliflozina y SOC en la proporción de pacientes que no cambiaron o no agregaron al tratamiento al que se asignó al azar al paciente (
Periodo de tiempo: hasta 52 semanas después de la aleatorización y por separado, hasta 104 semanas de seguimiento (en ambos casos, permitiendo una ventana de 12 semanas).
Cambio o adición al tratamiento al que se aleatorizó al paciente (p. ej., dapagliflozina o SOC) hasta 52 semanas después de la aleatorización y, por separado, hasta 104 semanas de seguimiento (en ambos casos, permitiendo una ventana de 12 semanas).
hasta 52 semanas después de la aleatorización y por separado, hasta 104 semanas de seguimiento (en ambos casos, permitiendo una ventana de 12 semanas).
Evaluar las diferencias entre dapagliflozina y SOC en el cambio desde el inicio en HbA1
Periodo de tiempo: HbA1c en la evaluación clínica que ocurre más cerca de las 52 semanas de seguimiento y por separado, más cerca de las 104 semanas de seguimiento (en ambos casos, permitiendo una ventana de 12 semanas).
HbA1c en la evaluación clínica que se produce más cerca de las 52 semanas de seguimiento y, por separado, más cerca de las 104 semanas de seguimiento (en ambos casos, lo que permite una ventana de 12 semanas).
HbA1c en la evaluación clínica que ocurre más cerca de las 52 semanas de seguimiento y por separado, más cerca de las 104 semanas de seguimiento (en ambos casos, permitiendo una ventana de 12 semanas).
Evaluar las diferencias entre dapagliflozina y SOC en la preocupación de los pacientes relacionada con el riesgo de episodios hipoglucémicos medida según la escala de preocupación HFS-II a los 6, 12, 18 y 24 meses.
Periodo de tiempo: A los 6, 12, 18 y 24 meses
Evaluar las diferencias entre dapagliflozina y SOC en la preocupación de los pacientes relacionada con el riesgo de episodios hipoglucémicos medida según la escala de preocupación HFS-II a los 6, 12, 18 y 24 meses
A los 6, 12, 18 y 24 meses
Evaluar las diferencias entre dapagliflozina y SOC en la satisfacción de los pacientes con el tratamiento medida por el DTSQ a los 6, 12, 18 y 24 meses
Periodo de tiempo: A los 6, 12, 18 y 24 meses
Evaluar las diferencias entre dapagliflozina y SOC en la satisfacción de los pacientes con el tratamiento medida por el DTSQ a los 6, 12, 18 y 24 meses
A los 6, 12, 18 y 24 meses
Evaluar las diferencias entre dapagliflozina y SOC en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes medida por SF35v2 a los 6, 12, 18 y 24 meses
Periodo de tiempo: A los 6, 12, 18 y 24 meses
Evaluar las diferencias entre dapagliflozina y SOC en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes, específicamente en los dominios físico, funcional, funcional y de vitalidad medidos por SF35v2 a los 6, 12, 18 y 24 meses.
A los 6, 12, 18 y 24 meses
Evaluar las diferencias entre dapagliflozina y SOC en la proporción de pacientes que necesitan una escalada de antihipertensivos (titulación de la dosis, estrategias de cambio y complemento),
Periodo de tiempo: hasta 52 semanas después de la aleatorización y, por separado, hasta 104 semanas después de la aleatorización.
Inicio o escalada de antihipertensivos (titulación de dosis, estrategias de cambio y complemento), hasta 52 semanas después de la aleatorización y, por separado, hasta 104 semanas después de la aleatorización.
hasta 52 semanas después de la aleatorización y, por separado, hasta 104 semanas después de la aleatorización.
Para evaluar las diferencias entre dapagliflozina y SOC en la proporción de pacientes con complicaciones diabéticas:
Periodo de tiempo: hasta 52 semanas después de la aleatorización y, por separado, hasta 104 semanas después de la aleatorización.

Proporción de pacientes con las siguientes complicaciones diabéticas:

  1. Insuficiencia cardiaca
  2. Gangrena o amputación de la pierna, pie o dedo del pie
  3. Cetoacidosis diabética
  4. Enfermedad cerebrovascular
  5. Infarto de miocardio no fatal
  6. Ceguera
  7. Neuropatía
hasta 52 semanas después de la aleatorización y, por separado, hasta 104 semanas después de la aleatorización.
Evaluar las diferencias entre dapagliflozina y SOC en el cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (PAS) (mmHg) y la presión arterial diastólica (PAD) (mmHg)
Periodo de tiempo: Más cercano a 52 semanas de seguimiento y, por separado, más cercano a 104 semanas de seguimiento (en ambos casos, permitiendo una ventana de 12 semanas)
Evaluar las diferencias entre dapagliflozina y SOC en el cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (PAS) (mmHg) y la presión arterial diastólica (PAD) (mmHg) en la evaluación clínica más cercana a las 52 semanas de seguimiento y por separado, más cercana a 104 semanas de seguimiento (en ambos casos, permitiendo una ventana de 12 semanas).
Más cercano a 52 semanas de seguimiento y, por separado, más cercano a 104 semanas de seguimiento (en ambos casos, permitiendo una ventana de 12 semanas)
Evaluar las diferencias entre dapagliflozina y SOC en el cambio desde el inicio en eGFR
Periodo de tiempo: más cercano a 52 semanas de seguimiento y por separado, más cercano a 104 semanas de seguimiento (en ambos casos, permitiendo una ventana de 12 semanas).
eGFR (ml/min) en la evaluación clínica que ocurre más cerca de las 52 semanas de seguimiento y por separado, más cerca de las 104 semanas de seguimiento (en ambos casos, permitiendo una ventana de 12 semanas).
más cercano a 52 semanas de seguimiento y por separado, más cercano a 104 semanas de seguimiento (en ambos casos, permitiendo una ventana de 12 semanas).
Evaluar las diferencias entre dapagliflozina y SOC en la utilización de recursos de atención médica hasta 52 semanas después de la aleatorización y por separado, hasta 104 semanas después de la aleatorización
Periodo de tiempo: hasta 52 semanas después de la aleatorización y, por separado, hasta 104 semanas después de la aleatorización.
Hospitalizaciones, contactos debido a eventos de hipoglucemia, necesidad de tratamiento con insulina, complicaciones y visitas al médico de cabecera no programadas, hasta 52 semanas después de la aleatorización y por separado, hasta 104 semanas después de la aleatorización
hasta 52 semanas después de la aleatorización y, por separado, hasta 104 semanas después de la aleatorización.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jesús Medina, PhD, AstraZeneca
  • Investigador principal: John Wilding, MBChB, DM, Universtiy of Liverpool, University Hospital, Aintree, Longmoor Lane, Liverpool, L9 7AL, UK
  • Director de estudio: Susan Beatty, MSc, Clinical Practice Research Datalink

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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