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Uno studio pragmatico randomizzato per valutare l'efficacia comparativa tra Dapagliflozin e lo standard di cura nei pazienti con diabete di tipo 2 (DECIDE)

17 febbraio 2026 aggiornato da: University of Liverpool

Uno studio pragmatico randomizzato per valutare l'efficacia comparativa tra dapagliflozin e lo standard di cura nei pazienti con diabete di tipo 2 (studio DECIDE)

Uno studio su pazienti con diabete mellito di tipo 2 per valutare l'efficacia comparativa tra dapagliflozin e Standard of Care (SOC)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio multicentrico longitudinale, in aperto, pragmatico, randomizzato, della durata di 104 settimane su pazienti con diabete mellito di tipo 2 per valutare l'efficacia comparativa tra dapagliflozin e Standard of Care (SOC)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

632

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Alton, Regno Unito
        • Research Site
      • Altrincham, Regno Unito
        • Research Site
      • Blackburn, Regno Unito
        • Research Site
      • Cambridge, Regno Unito
        • Research Site
      • Cirencester, Regno Unito
        • Research Site
      • Cockermouth, Regno Unito
        • Research Site
      • Colchester, Regno Unito
        • Research Site
      • Colindale, Regno Unito
        • Research Site
      • Dudley, Regno Unito
        • Research Site
      • Edmonton, Regno Unito
        • Research Site
      • Fareham, Regno Unito
        • Research Site
      • Fleet, Regno Unito
        • Research Site
      • Gravesend, Regno Unito
        • Research Site
      • Hull, Regno Unito
        • Research Site
      • Kings Norton, Regno Unito
        • Research Site
      • Langport, Regno Unito
        • Research Site
      • Liphook, Regno Unito
        • Research Site
      • Liverpool, Regno Unito
        • Research Site
      • London, Regno Unito, N8
        • Research Site
      • Maryport, Regno Unito
        • Research Site
      • Morriston, Regno Unito
        • Research Site
      • Oxford, Regno Unito, OX2
        • Research Site
      • Petersfield, Regno Unito
        • Research Site
      • Rowlands Castle, Regno Unito
        • Research Site
      • Royal Leamington Spa, Regno Unito
        • Research Site
      • Stansted, Regno Unito
        • Research Site
      • Stratford-upon-Avon, Regno Unito
        • Research Site
      • Torquay, Regno Unito
        • Research Site
      • Wallsend, Regno Unito
        • Research Site
      • Waterlooville, Regno Unito
        • Research Site
      • Wembley, Regno Unito
        • Research Site
    • Angus
      • Forfar, Angus, Regno Unito
        • Research Site
    • Avon
      • Yate, Avon, Regno Unito
        • Research Site
    • Berkshire
      • Bracknell, Berkshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Reading, Berkshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Wokingham, Berkshire, Regno Unito
        • Research Site
    • Birmingham
      • Birmingham, Birmingham, Regno Unito
        • Research Site, Alum Rock
    • Bridgend
      • Maesteg, Bridgend, Regno Unito
        • Research Site
    • Bristol
      • Chew Stoke, Bristol, Regno Unito
        • Research Site
      • Yate, Bristol, Regno Unito
        • Research Site
    • Bucks
      • Iver, Bucks, Regno Unito
        • Research Site
    • Caerphilly
      • Blackwood, Caerphilly, Regno Unito
        • Research Site
      • Hengoed, Caerphilly, Regno Unito
        • Research Site
    • Carrickfergus
      • Greenisland, Carrickfergus, Regno Unito
        • Research Site
      • Whitehead, Carrickfergus, Regno Unito
        • Research Site
    • Cheshire
      • Macclesfield, Cheshire, Regno Unito
        • Research Site
    • County Durham
      • Crook, County Durham, Regno Unito
        • Research Site
    • Denbighshire
      • Denbigh, Denbighshire, Regno Unito
        • Research Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito
        • Research Site
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Regno Unito
        • Research Site
    • Essex
      • Romford, Essex, Regno Unito
        • Research Site
    • Exeter
      • Pinhoe, Exeter, Regno Unito
        • Research Site
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Regno Unito
        • Research Site
    • Greater Manchester
      • Trafford, Greater Manchester, Regno Unito
        • Research Site
      • Worsley, Greater Manchester, Regno Unito
        • Research Site
    • Hampshire
      • Alton, Hampshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Farnborough, Hampshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Gosport, Hampshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Havant, Hampshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Romsey, Hampshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Waterlooville, Hampshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Winchester, Hampshire, Regno Unito
        • Research Site
    • Hants
      • Southampton, Hants, Regno Unito
        • Research Site
    • Herefordshire
      • Leominster, Herefordshire, Regno Unito
        • Research Site
    • Highland
      • Fortrose, Highland, Regno Unito
        • Research Site
    • Kent
      • Beckenham, Kent, Regno Unito
        • Research Site
      • Canterbury, Kent, Regno Unito
        • Research Site
      • Faversham, Kent, Regno Unito
        • Research Site
      • Gravesend, Kent, Regno Unito
        • Research Site
      • Rainham, Kent, Regno Unito
        • Research Site
    • Kineton
      • Kineton, Kineton, Regno Unito
        • Research Site, Market Square
    • Lancashire
      • Barnoldswick, Lancashire, Regno Unito
        • Research Site
      • Blackburn, Lancashire, Regno Unito
        • Research Site
      • Darwen, Lancashire, Regno Unito
        • Research Site
      • Lancaster, Lancashire, Regno Unito
        • Research Site
      • Nelson, Lancashire, Regno Unito
        • Research Site
      • Thornton-Cleveleys, Lancashire, Regno Unito
        • Research Site
    • Lancs
      • Thornton-Cleveleys, Lancs, Regno Unito
        • Research Site
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Regno Unito
        • Research Site
    • London
      • Balham, London, Regno Unito
        • Research Site
      • Brockley, London, Regno Unito
        • Research Site
      • London, London, Regno Unito
        • Research Site
      • Rotherhithe, London, Regno Unito
        • Research Site
      • Streatham, London, Regno Unito
        • Research Site
    • Manchester
      • Trafford, Manchester, Regno Unito
        • Research Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito
        • Research Site
      • Metropolitan Borough of Wirral, Merseyside, Regno Unito
        • Research Site
    • Middlesex
      • Wembley, Middlesex, Regno Unito
        • Research Site
    • Neath Port Talbot
      • Glyncorrwg, Neath Port Talbot, Regno Unito
        • Research Site
    • Newport
      • Newport, Newport, Regno Unito
        • Research Site
    • Norfolk
      • Swaffham, Norfolk, Regno Unito
        • Research Site
    • North Somerset
      • Clevedon, North Somerset, Regno Unito
        • Research Site
    • North Yorkshire
      • Pickering, North Yorkshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Ripon, North Yorkshire, Regno Unito
        • Research Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito
        • Research Site
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Regno Unito
        • Research Site
    • Oxford
      • Oxford, Oxford, Regno Unito
        • Research Site
    • Oxfordshire
      • Bicester, Oxfordshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Carterton, Oxfordshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Wantage, Oxfordshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Witney, Oxfordshire, Regno Unito
        • Research Site
    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Regno Unito
        • Research Site
    • Pembrokeshire
      • Milford Haven, Pembrokeshire, Regno Unito
        • Research Site
    • Rhondda Cynon Taf
      • Pontypridd, Rhondda Cynon Taf, Regno Unito
        • Research Site
    • Rhondda Cynon Taff
      • Tonypandy, Rhondda Cynon Taff, Regno Unito
        • Research Site
    • Shropshire
      • Telford, Shropshire, Regno Unito
        • Research Site
    • Somerset
      • Axbridge, Somerset, Regno Unito
        • Research Site
    • South Ayrshire
      • Ayr, South Ayrshire, Regno Unito
        • Research Site
    • South Yorkshire
      • Conisbrough, South Yorkshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Worsborough, South Yorkshire, Regno Unito
        • Research Site
    • Suffolk
      • Bury St Edmunds, Suffolk, Regno Unito
        • Research Site
    • Surrey
      • Camberley, Surrey, Regno Unito
        • Research Site
      • Guildford, Surrey, Regno Unito
        • Research Site
      • London, Surrey, Regno Unito
        • Research Site
    • Swansea
      • Killay, Swansea, Regno Unito
        • Research Site
    • Vale of Glamorgan
      • Barry, Vale of Glamorgan, Regno Unito
        • Research Site
    • Warks
      • Nuneaton, Warks, Regno Unito
        • Research Site
    • Warwickshire
      • Alcester, Warwickshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Atherstone, Warwickshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Bidford-on-Avon, Warwickshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Nuneaton, Warwickshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Stratford-upon-Avon, Warwickshire, Regno Unito
        • Research Site
      • Warwick, Warwickshire, Regno Unito
        • Research Site
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Regno Unito
        • Research Site
      • Wolverhampton, West Midlands, Regno Unito
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Regno Unito
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Swindon, Wiltshire, Regno Unito
        • Research Site
    • Worcestershire
      • Droitwich, Worcestershire, Regno Unito
        • Research Site
      • Kidderminster, Worcestershire, Regno Unito
        • Research Site
      • Malvern, Worcestershire, Regno Unito
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere inclusi nello studio, i pazienti devono soddisfare i seguenti criteri al momento dello screening:

  1. Fornitura del consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
  2. Femmine e maschi di età ≥18 anni fino a ≤ 75 anni
  3. Diagnosi di diabete mellito di tipo 2.
  4. Non controllato durante il trattamento di prima linea con metformina, definito come ≥8 settimane alla massima dose tollerata di metformina e HbA1c > 6,5%.
  5. Capacità di leggere e scrivere secondo il giudizio del ricercatore.

Criteri di esclusione:

I pazienti non devono entrare nello studio se uno dei seguenti criteri di esclusione è soddisfatto:

  1. Coinvolgimento nella pianificazione e/o conduzione dello studio (vale sia per il personale di AstraZeneca che per il personale presso il sito dello studio)
  2. Precedente arruolamento o randomizzazione nel presente studio
  3. Età > 75 anni
  4. Gravidanza/allattamento attivo al momento dell'inclusione
  5. Compromissione renale nota da moderata a grave (eGFR<60 ml/min).
  6. Partecipazione a uno studio clinico interventistico ≤ 3 mesi prima dell'arruolamento.
  7. Non idoneo a partecipare per motivi di salute mentale, come giudicato dall'investigatore.
  8. Decisione del medico di utilizzare, come trattamento di seconda linea, insulina, un composto agonista del GLP1 o un inibitore del SGLT2 diverso da dapagliflozin.
  9. Presenza di una qualsiasi delle caratteristiche in cui i prodotti in studio sono controindicati, come da etichette vigenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dapagliflozin 10 mg
I pazienti saranno randomizzati per ricevere dapagliflozin o SOC. Poiché si tratta di uno studio pragmatico, non ci saranno ulteriori interventi (a parte la raccolta di PRO e l'insorgenza di ipoglicemie) e non ci saranno restrizioni su come i medici generici cambieranno il regime di trattamento randomizzato (ad esempio, cambiare o aggiungere farmaci). I pazienti saranno seguiti per 2 anni (+ 12 settimane = 116 settimane) dopo la randomizzazione, indipendentemente dallo stato del farmaco.
Droga: Dapagliflozin
Il prodotto in studio è dapagliflozin (FORXIGA™), compresse rivestite con film da 10 mg, e FORXIGA™ deve essere prescritto secondo le istruzioni dell'RCP e la pratica corrente, compresa la titolazione (se considerata appropriata dallo sperimentatore). Dapagliflozin verrà somministrato in combinazione con metformina.
Altri nomi:
  • FORXIGA
Comparatore attivo: Standard di cura (SOC)
I pazienti saranno randomizzati per ricevere dapagliflozin o SOC. Poiché si tratta di uno studio pragmatico, non ci saranno ulteriori interventi (a parte la raccolta di PRO e l'insorgenza di ipoglicemie) e non ci saranno restrizioni su come i medici generici cambieranno il regime di trattamento randomizzato (ad esempio, cambiare o aggiungere farmaci). I pazienti saranno seguiti per 2 anni (+ 12 settimane = 116 settimane) dopo la randomizzazione, indipendentemente dallo stato del farmaco.
Droga: Standard di sicurezza
Il braccio di confronto è costituito da SOC. Il braccio SOC può essere sulfanilurea (SU) o trattamenti non SU. I trattamenti SU includeranno qualsiasi SU e i relativi secretagoghi dell'insulina repaglinide o nateglinide, ciascuno dei quali in combinazione con metformina. I trattamenti non SU possono essere metformina e inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4i) o terapia combinata con metformina e glitazoni (pioglitazone). Altri inibitori SGLT-2 sono esclusi. Tutti questi trattamenti sono approvati nel Regno Unito per l'uso in questa popolazione di pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che hanno raggiunto il successo clinico misurata da un endpoint composito di 4 item.
Lasso di tempo: La valutazione della misura dell'esito sarà effettuata alla valutazione clinica che si verifica più vicino alle 52 settimane di follow-up (consentendo una finestra di 12 settimane).
Proporzione di pazienti che hanno raggiunto il successo clinico misurato da un endpoint composito di 4 item che comprende la riduzione di HbA1c rispetto al basale (≥ 0,5%), la perdita di peso rispetto al basale (≥ 2 kg), nessun evento ipoglicemico grave o documentato dopo la randomizzazione e nessun passaggio o aggiunta al trattamento a cui il paziente è stato randomizzato (ad esempio, dapagliflozin o SOC), alla valutazione clinica che si verifica più vicino alle 52 settimane di follow-up (consentendo una finestra di 12 settimane).
La valutazione della misura dell'esito sarà effettuata alla valutazione clinica che si verifica più vicino alle 52 settimane di follow-up (consentendo una finestra di 12 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo di HbA1c (riduzione di HbA1c rispetto al basale ≥ 0,5%) alla valutazione clinica che si verifica più vicino alle 52 settimane di follow-up e separatamente, più vicino alle 104 settimane di follow-up (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane).
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a 104 settimane di follow-up.
Riduzione dell'HbA1c
Dalla randomizzazione a 104 settimane di follow-up.
Successo nella perdita di peso (peso rispetto al basale ≥ 2 kg) alla valutazione clinica che si verifica più vicino alle 52 settimane di follow-up e, separatamente, più vicino alle 104 settimane di follow-up (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane).
Lasso di tempo: più vicino a 52 settimane di follow-up e separatamente, più vicino a 104 settimane di follow-up (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane)
Successo nella perdita di peso
più vicino a 52 settimane di follow-up e separatamente, più vicino a 104 settimane di follow-up (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane)
Eventi ipoglicemici gravi o documentati fino a 52 settimane dopo la randomizzazione e, separatamente, fino a 104 settimane dopo la randomizzazione (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane).
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane dopo la randomizzazione e separatamente, fino a 104 settimane dopo la randomizzazione (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane).
Eventi ipoglicemici documentati
Fino a 52 settimane dopo la randomizzazione e separatamente, fino a 104 settimane dopo la randomizzazione (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane).
Per valutare le differenze tra dapagliflozin e SOC nella percentuale di pazienti che non passano o non aggiungono al trattamento a cui il paziente è stato randomizzato (
Lasso di tempo: fino a 52 settimane dopo la randomizzazione e separatamente, fino a 104 settimane di follow-up (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane).
Passaggio o aggiunta al trattamento a cui il paziente è stato randomizzato (ad esempio, dapagliflozin o SOC) fino a 52 settimane dopo la randomizzazione e separatamente, fino a 104 settimane di follow-up (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane).
fino a 52 settimane dopo la randomizzazione e separatamente, fino a 104 settimane di follow-up (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane).
Valutare le differenze tra dapagliflozin e SOC nella variazione rispetto al basale di HbA1
Lasso di tempo: HbA1c alla valutazione clinica che si verifica più vicino alle 52 settimane di follow-up e, separatamente, vicino alle 104 settimane di follow-up (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane).
HbA1c alla valutazione clinica che si verifica più vicino alle 52 settimane di follow-up e, separatamente, più vicino alle 104 settimane di follow-up (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane).
HbA1c alla valutazione clinica che si verifica più vicino alle 52 settimane di follow-up e, separatamente, vicino alle 104 settimane di follow-up (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane).
Per valutare le differenze tra dapagliflozin e SOC nella preoccupazione dei pazienti correlata al rischio di episodi ipoglicemici misurata b HFS-II Worry Scale a 6, 12, 18 e 24 mesi
Lasso di tempo: A 6, 12, 18 e 24 mesi
Per valutare le differenze tra dapagliflozin e SOC nella preoccupazione dei pazienti correlata al rischio di episodi ipoglicemici misurata b HFS-II Worry Scale a 6, 12, 18 e 24 mesi
A 6, 12, 18 e 24 mesi
Per valutare le differenze tra dapagliflozin e SOC nella soddisfazione dei pazienti per il trattamento misurata dal DTSQ a 6, 12, 18 e 24 mesi
Lasso di tempo: A 6, 12, 18 e 24 mesi
Per valutare le differenze tra dapagliflozin e SOC nella soddisfazione dei pazienti per il trattamento misurata dal DTSQ a 6, 12, 18 e 24 mesi
A 6, 12, 18 e 24 mesi
Per valutare le differenze tra dapagliflozin e SOC nella qualità della vita correlata alla salute dei pazienti misurata da SF35v2 a 6, 12, 18 e 24 mesi
Lasso di tempo: A 6, 12, 18 e 24 mesi
Per valutare le differenze tra dapagliflozin e SOC nella qualità della vita correlata alla salute dei pazienti, in particolare i domini fisico, funzionale, funzionale e vitale misurati da SF35v2 a 6, 12, 18 e 24 mesi
A 6, 12, 18 e 24 mesi
Per valutare le differenze tra dapagliflozin e SOC nella proporzione di pazienti che necessitano di un'escalation antipertensiva (titolazione della dose, switch e strategie aggiuntive),
Lasso di tempo: fino a 52 settimane dopo la randomizzazione e separatamente, fino a 104 settimane dopo la randomizzazione.
Inizio o intensificazione antipertensiva (titolazione della dose, switch e strategie aggiuntive), fino a 52 settimane dopo la randomizzazione e separatamente, fino a 104 settimane dopo la randomizzazione.
fino a 52 settimane dopo la randomizzazione e separatamente, fino a 104 settimane dopo la randomizzazione.
Per valutare le differenze tra dapagliflozin e SOC nella percentuale di pazienti con complicanze diabetiche:
Lasso di tempo: fino a 52 settimane dopo la randomizzazione e separatamente, fino a 104 settimane dopo la randomizzazione.

Percentuale di pazienti con le seguenti complicanze diabetiche:

  1. Insufficienza cardiaca
  2. Cancrena o amputazione della gamba, del piede o della punta
  3. Chetoacidosi diabetica
  4. Malattia cerebrovascolare
  5. Infarto miocardico non fatale
  6. Cecità
  7. Neuropatia
fino a 52 settimane dopo la randomizzazione e separatamente, fino a 104 settimane dopo la randomizzazione.
Valutare le differenze tra dapagliflozin e SOC nella variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (SBP) (mmHg) e della pressione arteriosa diastolica (DBP) (mmHg)
Lasso di tempo: Più vicino a 52 settimane di follow-up e separatamente, più vicino a 104 settimane di follow-up (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane)
Valutare le differenze tra dapagliflozin e SOC nella variazione dal basale della pressione arteriosa sistolica (SBP) (mmHg) e della pressione arteriosa diastolica (DBP) (mmHg) alla valutazione clinica che si verifica più vicino alle 52 settimane di follow-up e separatamente, più vicino a 104 settimane di follow-up (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane).
Più vicino a 52 settimane di follow-up e separatamente, più vicino a 104 settimane di follow-up (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane)
Valutare le differenze tra dapagliflozin e SOC nella variazione rispetto al basale di eGFR
Lasso di tempo: il più vicino a 52 settimane di follow-up e, separatamente, il più vicino a 104 settimane di follow-up (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane).
eGFR (ml/min) alla valutazione clinica che si verifica più vicino alle 52 settimane di follow-up e separatamente, più vicino alle 104 settimane di follow-up (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane).
il più vicino a 52 settimane di follow-up e, separatamente, il più vicino a 104 settimane di follow-up (in entrambi i casi, consentendo una finestra di 12 settimane).
Per valutare le differenze tra dapagliflozin e SOC nell'utilizzo delle risorse sanitarie fino a 52 settimane dopo la randomizzazione e separatamente, fino a 104 settimane dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: fino a 52 settimane dopo la randomizzazione e separatamente, fino a 104 settimane dopo la randomizzazione.
Ricoveri, contatti dovuti a eventi ipoglicemici, necessità di trattamento insulinico, complicanze e visite mediche non programmate, fino a 52 settimane dopo la randomizzazione e separatamente, fino a 104 settimane dopo la randomizzazione
fino a 52 settimane dopo la randomizzazione e separatamente, fino a 104 settimane dopo la randomizzazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liverpool

Collaboratori

AstraZeneca
Clinical Practice Research Datalink

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jesús Medina, PhD, AstraZeneca
  • Investigatore principale: John Wilding, MBChB, DM, Universtiy of Liverpool, University Hospital, Aintree, Longmoor Lane, Liverpool, L9 7AL, UK
  • Direttore dello studio: Susan Beatty, MSc, Clinical Practice Research Datalink

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

30 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D1690R00009
  • 2015-001873-42 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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