Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прагматическое рандомизированное исследование для оценки сравнительной эффективности дапаглифлозина и стандартной терапии у пациентов с диабетом 2 типа (DECIDE)

17 февраля 2026 г. обновлено: University of Liverpool

Прагматическое рандомизированное исследование для оценки сравнительной эффективности дапаглифлозина и стандартной терапии у пациентов с диабетом 2 типа (исследование DECIDE)

Исследование пациентов с сахарным диабетом 2 типа для оценки сравнительной эффективности дапаглифлозина и стандарта лечения (SOC)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продольное, открытое, прагматическое рандомизированное 104-недельное многоцентровое исследование пациентов с сахарным диабетом 2 типа для оценки сравнительной эффективности дапаглифлозина и стандарта лечения (SOC)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

632

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Alton, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Altrincham, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Blackburn, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Cambridge, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Cirencester, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Cockermouth, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Colchester, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Colindale, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Dudley, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Edmonton, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Fareham, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Fleet, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Gravesend, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Hull, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Kings Norton, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Langport, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Liphook, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Liverpool, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство, N8
        • Research Site
      • Maryport, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Morriston, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX2
        • Research Site
      • Petersfield, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Rowlands Castle, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Royal Leamington Spa, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Stansted, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Stratford-upon-Avon, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Torquay, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Wallsend, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Waterlooville, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Wembley, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Angus
      • Forfar, Angus, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Avon
      • Yate, Avon, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Berkshire
      • Bracknell, Berkshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Reading, Berkshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Wokingham, Berkshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Birmingham
      • Birmingham, Birmingham, Соединенное Королевство
        • Research Site, Alum Rock
    • Bridgend
      • Maesteg, Bridgend, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Bristol
      • Chew Stoke, Bristol, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Yate, Bristol, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Bucks
      • Iver, Bucks, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Caerphilly
      • Blackwood, Caerphilly, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Hengoed, Caerphilly, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Carrickfergus
      • Greenisland, Carrickfergus, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Whitehead, Carrickfergus, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Cheshire
      • Macclesfield, Cheshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • County Durham
      • Crook, County Durham, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Denbighshire
      • Denbigh, Denbighshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Essex
      • Romford, Essex, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Exeter
      • Pinhoe, Exeter, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Greater Manchester
      • Trafford, Greater Manchester, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Worsley, Greater Manchester, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Hampshire
      • Alton, Hampshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Farnborough, Hampshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Gosport, Hampshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Havant, Hampshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Romsey, Hampshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Waterlooville, Hampshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Winchester, Hampshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Hants
      • Southampton, Hants, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Herefordshire
      • Leominster, Herefordshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Highland
      • Fortrose, Highland, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Kent
      • Beckenham, Kent, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Canterbury, Kent, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Faversham, Kent, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Gravesend, Kent, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Rainham, Kent, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Kineton
      • Kineton, Kineton, Соединенное Королевство
        • Research Site, Market Square
    • Lancashire
      • Barnoldswick, Lancashire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Blackburn, Lancashire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Darwen, Lancashire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Lancaster, Lancashire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Nelson, Lancashire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Thornton-Cleveleys, Lancashire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Lancs
      • Thornton-Cleveleys, Lancs, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • London
      • Balham, London, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Brockley, London, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • London, London, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Rotherhithe, London, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Streatham, London, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Manchester
      • Trafford, Manchester, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Metropolitan Borough of Wirral, Merseyside, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Middlesex
      • Wembley, Middlesex, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Neath Port Talbot
      • Glyncorrwg, Neath Port Talbot, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Newport
      • Newport, Newport, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Norfolk
      • Swaffham, Norfolk, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • North Somerset
      • Clevedon, North Somerset, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • North Yorkshire
      • Pickering, North Yorkshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Ripon, North Yorkshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Oxford
      • Oxford, Oxford, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Oxfordshire
      • Bicester, Oxfordshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Carterton, Oxfordshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Wantage, Oxfordshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Witney, Oxfordshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Pembrokeshire
      • Milford Haven, Pembrokeshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Rhondda Cynon Taf
      • Pontypridd, Rhondda Cynon Taf, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Rhondda Cynon Taff
      • Tonypandy, Rhondda Cynon Taff, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Shropshire
      • Telford, Shropshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Somerset
      • Axbridge, Somerset, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • South Ayrshire
      • Ayr, South Ayrshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • South Yorkshire
      • Conisbrough, South Yorkshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Worsborough, South Yorkshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Suffolk
      • Bury St Edmunds, Suffolk, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Surrey
      • Camberley, Surrey, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Guildford, Surrey, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • London, Surrey, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Swansea
      • Killay, Swansea, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Vale of Glamorgan
      • Barry, Vale of Glamorgan, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Warks
      • Nuneaton, Warks, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Warwickshire
      • Alcester, Warwickshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Atherstone, Warwickshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Bidford-on-Avon, Warwickshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Nuneaton, Warwickshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Stratford-upon-Avon, Warwickshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Warwick, Warwickshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Wolverhampton, West Midlands, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Swindon, Wiltshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Worcestershire
      • Droitwich, Worcestershire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Kidderminster, Worcestershire, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Malvern, Worcestershire, Соединенное Королевство
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для включения в исследование пациенты должны соответствовать следующим критериям на момент скрининга:

  1. Предоставление информированного согласия до проведения каких-либо конкретных процедур исследования
  2. Женщины и мужчины в возрасте от ≥18 до ≤ 75 лет
  3. Диагностирован сахарный диабет 2 типа.
  4. Неконтролируемый при лечении метформином первой линии, определяемый как ≥8 недель при максимально переносимой дозе метформина и HbA1c > 6,5%.
  5. Умение читать и писать по оценке следователя.

Критерий исключения:

Пациенты не должны участвовать в исследовании, если выполняется любой из следующих критериев исключения:

  1. Участие в планировании и/или проведении исследования (относится как к персоналу «АстраЗенека», так и к персоналу в исследовательском центре)
  2. Предыдущее зачисление или рандомизация в настоящем исследовании
  3. Возраст > 75 лет
  4. Беременность/активное грудное вскармливание на момент включения
  5. Известная почечная недостаточность средней и тяжелой степени (рСКФ <60 мл/мин).
  6. Участие в интервенционном клиническом исследовании ≤ 3 месяцев до включения.
  7. Непригоден для участия по причинам психического здоровья, по мнению следователя.
  8. Решение врача об использовании в качестве терапии второй линии инсулина, соединения-агониста GLP1 или ингибитора SGLT2, отличного от дапаглифлозина.
  9. Наличие любых характеристик, при которых исследуемые продукты противопоказаны, согласно текущим этикеткам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дапаглифлозин 10 мг
Пациенты будут рандомизированы для получения дапаглифлозина или SOC. Поскольку это прагматичное исследование, не будет никаких дополнительных вмешательств (кроме сбора PRO и случаев гипогликемии) и не будет никаких ограничений на то, как врачи общей практики изменяют рандомизированный режим лечения (например, заменяют или добавляют лекарства). Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 2 лет (+ 12 недель = 116 недель) после рандомизации, независимо от статуса лечения.
Лекарство: Дапаглифлозин
Исследуемым продуктом является дапаглифлозин (FORXIGA™), 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и FORXIGA™ следует назначать в соответствии с инструкциями, содержащимися в Инструкции по медицинскому применению и существующей практикой, включая повышение титрования дозы (если исследователь сочтет это целесообразным). Дапаглифлозин назначают в комбинации с метформином.
Другие имена:
  • ФОРСИГА
Активный компаратор: Стандарт медицинской помощи (SOC)
Пациенты будут рандомизированы для получения дапаглифлозина или SOC. Поскольку это прагматичное исследование, не будет никаких дополнительных вмешательств (кроме сбора PRO и случаев гипогликемии) и не будет никаких ограничений на то, как врачи общей практики изменяют рандомизированный режим лечения (например, заменяют или добавляют лекарства). Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 2 лет (+ 12 недель = 116 недель) после рандомизации, независимо от статуса лечения.
Лекарство: Стандарт заботы
Плечо компаратора состоит из SOC. Группа SOC может включать лечение сульфонилмочевиной (SU) или лечение без SU. Лечение SU будет включать любой SU и соответствующие стимуляторы секреции инсулина репаглинид или натеглинид, каждый из них в комбинации с метформином. Лечение, не связанное с SU, может включать метформин и ингибиторы дипептидилпептидазы 4 (DPP-4i) или комбинированную терапию метформином и глитазонами (пиоглитазон). Другие ингибиторы SGLT-2 исключены. Все эти методы лечения одобрены в Великобритании для использования у этой группы пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, достигших клинического успеха, измеряемая комбинированной конечной точкой из 4 пунктов.
Временное ограничение: Оценка исхода будет производиться при клинической оценке, ближайшей к 52 неделям наблюдения (с допустимым окном в 12 недель).
Доля пациентов, достигших клинического успеха, оцениваемого по комбинированной конечной точке из 4 пунктов, включая снижение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем (≥ 0,5%), снижение массы тела по сравнению с исходным уровнем (≥ 2 кг), отсутствие сообщений о тяжелых или задокументированных эпизодах гипогликемии с момента рандомизации и отсутствие переход или добавление лечения, на которое пациент был рандомизирован (например, дапаглифлозин или SOC), при клинической оценке, которая происходит ближе всего к 52 неделям наблюдения (с допустимым окном в 12 недель).
Оценка исхода будет производиться при клинической оценке, ближайшей к 52 неделям наблюдения (с допустимым окном в 12 недель).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех HbA1c (снижение HbA1c по сравнению с исходным уровнем ≥ 0,5%) при клинической оценке, которая происходит ближе всего к 52 неделям наблюдения, и отдельно, ближе всего к 104 неделям наблюдения (в обоих случаях с окном 12 недель).
Временное ограничение: От рандомизации до 104 недель наблюдения.
Снижение уровня HbA1c
От рандомизации до 104 недель наблюдения.
Успех в снижении веса (вес по сравнению с исходным уровнем ≥ 2 кг) при клинической оценке, ближайший к 52 неделям наблюдения, и отдельно, ближайший к 104 неделям наблюдения (в обоих случаях с окном в 12 недель).
Временное ограничение: ближайший к 52 неделям наблюдения и отдельно ближайший к 104 неделям наблюдения (в обоих случаях с окном в 12 недель)
Успех в похудении
ближайший к 52 неделям наблюдения и отдельно ближайший к 104 неделям наблюдения (в обоих случаях с окном в 12 недель)
Тяжелые или задокументированные эпизоды гипогликемии до 52 недель после рандомизации и отдельно до 104 недель после рандомизации (в обоих случаях с окном в 12 недель).
Временное ограничение: До 52 недель после рандомизации и отдельно до 104 недель после рандомизации (в обоих случаях с окном в 12 недель).
Задокументированные гипогликемические события
До 52 недель после рандомизации и отдельно до 104 недель после рандомизации (в обоих случаях с окном в 12 недель).
Оценить различия между дапаглифлозином и SOC в доле пациентов, не переключающихся с лечения или не добавляющих его к лечению, на которое пациент был рандомизирован (
Временное ограничение: до 52 недель после рандомизации и отдельно до 104 недель наблюдения (в обоих случаях с окном в 12 недель).
Переход с лечения, на которое был рандомизирован пациент, или добавление к нему (например, дапаглифлозин или SOC) в течение до 52 недель после рандомизации и отдельно до 104 недель наблюдения (в обоих случаях с окном в 12 недель).
до 52 недель после рандомизации и отдельно до 104 недель наблюдения (в обоих случаях с окном в 12 недель).
Оценить различия между дапаглифлозином и SOC в изменении HbA1 по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: HbA1c при клинической оценке, наиболее близкой к 52 неделям наблюдения, и отдельно, близкой к 104 неделям наблюдения (в обоих случаях с окном в 12 недель).
HbA1c при клинической оценке, ближайшей к 52-й неделе наблюдения, и отдельно, ближайшей к 104-й неделе наблюдения (в обоих случаях с окном в 12 недель).
HbA1c при клинической оценке, наиболее близкой к 52 неделям наблюдения, и отдельно, близкой к 104 неделям наблюдения (в обоих случаях с окном в 12 недель).
Оценить различия между дапаглифлозином и SOC у пациентов, беспокоящихся, связанных с риском гипогликемических эпизодов, измеренных по шкале беспокойства HFS-II через 6, 12, 18 и 24 месяца.
Временное ограничение: В 6, 12, 18 и 24 мес.
Оценить различия между дапаглифлозином и SOC у пациентов, беспокоящихся, связанных с риском гипогликемических эпизодов, измеренных по шкале беспокойства HFS-II через 6, 12, 18 и 24 месяца.
В 6, 12, 18 и 24 мес.
Оценить различия между дапаглифлозином и SOC в удовлетворенности пациентов лечением по шкале DTSQ через 6, 12, 18 и 24 месяца.
Временное ограничение: В 6, 12, 18 и 24 мес.
Оценить различия между дапаглифлозином и SOC в отношении удовлетворенности пациентов лечением по шкале DTSQ через 6, 12, 18 и 24 месяца.
В 6, 12, 18 и 24 мес.
Оценить различия между дапаглифлозином и SOC в связанном со здоровьем качестве жизни пациентов, измеренном с помощью SF35v2 через 6, 12, 18 и 24 месяца.
Временное ограничение: В 6, 12, 18 и 24 мес.
Оценить различия между дапаглифлозином и SOC в отношении качества жизни пациентов, связанного со здоровьем, в частности, физического состояния, функционирования, ролевого функционирования и жизнеспособности, измеренных с помощью SF35v2 через 6, 12, 18 и 24 месяца.
В 6, 12, 18 и 24 мес.
Чтобы оценить различия между дапаглифлозином и SOC в доле пациентов, нуждающихся в эскалации антигипертензивной терапии (титрование дозы, переход и дополнительные стратегии),
Временное ограничение: до 52 недель после рандомизации и отдельно до 104 недель после рандомизации.
Начало или эскалация антигипертензивной терапии (титрование дозы, переход и дополнительные стратегии) ​​до 52 недель после рандомизации и отдельно до 104 недель после рандомизации.
до 52 недель после рандомизации и отдельно до 104 недель после рандомизации.
Для оценки различий между дапаглифлозином и СОК по доле пациентов с диабетическими осложнениями:
Временное ограничение: до 52 недель после рандомизации и отдельно до 104 недель после рандомизации.

Доля пациентов со следующими диабетическими осложнениями:

  1. Сердечная недостаточность
  2. Гангрена или ампутация ноги, стопы или пальца ноги
  3. Диабетический кетоацидоз
  4. Цереброваскулярная болезнь
  5. Нефатальный инфаркт миокарда
  6. Слепота
  7. невропатия
до 52 недель после рандомизации и отдельно до 104 недель после рандомизации.
Оценить различия между дапаглифлозином и SOC в изменении по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (САД) (мм рт.ст.) и диастолического артериального давления (ДАД) (мм рт.ст.).
Временное ограничение: Ближайший к 52 неделям наблюдения и отдельно ближайший к 104 неделям наблюдения (в обоих случаях с окном в 12 недель)
Оценить различия между дапаглифлозином и SOC в изменении по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (САД) (мм рт. ст.) и диастолического артериального давления (ДАД) (мм рт. ст.) при клинической оценке, которая происходит ближе всего к 52 неделям наблюдения, и отдельно, ближайшая до 104 недель наблюдения (в обоих случаях с окном в 12 недель).
Ближайший к 52 неделям наблюдения и отдельно ближайший к 104 неделям наблюдения (в обоих случаях с окном в 12 недель)
Оценить различия между дапаглифлозином и SOC в изменении рСКФ по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: ближайший к 52 неделям наблюдения и отдельно ближайший к 104 неделям наблюдения (в обоих случаях с окном в 12 недель).
рСКФ (мл/мин) при клинической оценке, ближайшая к 52-й неделе наблюдения, и отдельно, ближайшая к 104-й неделе наблюдения (в обоих случаях с окном в 12 недель).
ближайший к 52 неделям наблюдения и отдельно ближайший к 104 неделям наблюдения (в обоих случаях с окном в 12 недель).
Оценить различия между дапаглифлозином и SOC в использовании ресурсов здравоохранения до 52 недель после рандомизации и отдельно до 104 недель после рандомизации.
Временное ограничение: до 52 недель после рандомизации и отдельно до 104 недель после рандомизации.
Госпитализации, контакты в связи с эпизодами гипогликемии, потребность в инсулинотерапии, осложнения и незапланированные визиты к врачу общей практики до 52 недель после рандомизации и отдельно до 104 недель после рандомизации
до 52 недель после рандомизации и отдельно до 104 недель после рандомизации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liverpool

Соавторы

AstraZeneca
Clinical Practice Research Datalink

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jesús Medina, PhD, AstraZeneca
  • Главный следователь: John Wilding, MBChB, DM, Universtiy of Liverpool, University Hospital, Aintree, Longmoor Lane, Liverpool, L9 7AL, UK
  • Директор по исследованиям: Susan Beatty, MSc, Clinical Practice Research Datalink

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D1690R00009
  • 2015-001873-42 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться