Um ensaio randomizado pragmático para avaliar a eficácia comparativa entre a dapagliflozina e o padrão de atendimento em pacientes com diabetes tipo 2 (DECIDE)
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Liverpool
Um ensaio randomizado pragmático para avaliar a eficácia comparativa entre a dapagliflozina e o tratamento padrão em pacientes com diabetes tipo 2 (estudo DECIDE)
Um ensaio de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para avaliar a eficácia comparativa entre dapagliflozina e padrão de atendimento (SOC)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo multicêntrico randomizado longitudinal, aberto, pragmático de 104 semanas de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para avaliar a eficácia comparativa entre dapagliflozina e tratamento padrão (SOC)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
632
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alton, Reino Unido
- Research Site
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Altrincham, Reino Unido
- Research Site
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Blackburn, Reino Unido
- Research Site
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Cambridge, Reino Unido
- Research Site
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Cirencester, Reino Unido
- Research Site
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Cockermouth, Reino Unido
- Research Site
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Colchester, Reino Unido
- Research Site
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Colindale, Reino Unido
- Research Site
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Dudley, Reino Unido
- Research Site
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Edmonton, Reino Unido
- Research Site
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Fareham, Reino Unido
- Research Site
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Fleet, Reino Unido
- Research Site
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Gravesend, Reino Unido
- Research Site
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Hull, Reino Unido
- Research Site
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Kings Norton, Reino Unido
- Research Site
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Langport, Reino Unido
- Research Site
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Liphook, Reino Unido
- Research Site
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Liverpool, Reino Unido
- Research Site
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London, Reino Unido, N8
- Research Site
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Maryport, Reino Unido
- Research Site
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Morriston, Reino Unido
- Research Site
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Oxford, Reino Unido, OX2
- Research Site
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Petersfield, Reino Unido
- Research Site
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Rowlands Castle, Reino Unido
- Research Site
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Royal Leamington Spa, Reino Unido
- Research Site
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Stansted, Reino Unido
- Research Site
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Stratford-upon-Avon, Reino Unido
- Research Site
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Torquay, Reino Unido
- Research Site
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Wallsend, Reino Unido
- Research Site
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Waterlooville, Reino Unido
- Research Site
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Wembley, Reino Unido
- Research Site
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Angus
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Forfar, Angus, Reino Unido
- Research Site
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Avon
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Yate, Avon, Reino Unido
- Research Site
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Berkshire
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Bracknell, Berkshire, Reino Unido
- Research Site
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Reading, Berkshire, Reino Unido
- Research Site
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Wokingham, Berkshire, Reino Unido
- Research Site
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Birmingham
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Birmingham, Birmingham, Reino Unido
- Research Site, Alum Rock
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Bridgend
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Maesteg, Bridgend, Reino Unido
- Research Site
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Bristol
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Chew Stoke, Bristol, Reino Unido
- Research Site
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Yate, Bristol, Reino Unido
- Research Site
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Bucks
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Iver, Bucks, Reino Unido
- Research Site
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Caerphilly
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Blackwood, Caerphilly, Reino Unido
- Research Site
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Hengoed, Caerphilly, Reino Unido
- Research Site
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Carrickfergus
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Greenisland, Carrickfergus, Reino Unido
- Research Site
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Whitehead, Carrickfergus, Reino Unido
- Research Site
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Cheshire
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Macclesfield, Cheshire, Reino Unido
- Research Site
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County Durham
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Crook, County Durham, Reino Unido
- Research Site
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Denbighshire
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Denbigh, Denbighshire, Reino Unido
- Research Site
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido
- Research Site
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East Yorkshire
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Hull, East Yorkshire, Reino Unido
- Research Site
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Essex
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Romford, Essex, Reino Unido
- Research Site
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Exeter
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Pinhoe, Exeter, Reino Unido
- Research Site
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Gloucestershire
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Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido
- Research Site
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Greater Manchester
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Trafford, Greater Manchester, Reino Unido
- Research Site
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Worsley, Greater Manchester, Reino Unido
- Research Site
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Hampshire
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Alton, Hampshire, Reino Unido
- Research Site
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Farnborough, Hampshire, Reino Unido
- Research Site
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Gosport, Hampshire, Reino Unido
- Research Site
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Havant, Hampshire, Reino Unido
- Research Site
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Romsey, Hampshire, Reino Unido
- Research Site
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Southampton, Hampshire, Reino Unido
- Research Site
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Waterlooville, Hampshire, Reino Unido
- Research Site
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Winchester, Hampshire, Reino Unido
- Research Site
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Hants
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Southampton, Hants, Reino Unido
- Research Site
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Herefordshire
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Leominster, Herefordshire, Reino Unido
- Research Site
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Highland
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Fortrose, Highland, Reino Unido
- Research Site
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Kent
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Beckenham, Kent, Reino Unido
- Research Site
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Canterbury, Kent, Reino Unido
- Research Site
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Faversham, Kent, Reino Unido
- Research Site
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Gravesend, Kent, Reino Unido
- Research Site
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Rainham, Kent, Reino Unido
- Research Site
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Kineton
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Kineton, Kineton, Reino Unido
- Research Site, Market Square
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Lancashire
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Barnoldswick, Lancashire, Reino Unido
- Research Site
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Blackburn, Lancashire, Reino Unido
- Research Site
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Darwen, Lancashire, Reino Unido
- Research Site
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Lancaster, Lancashire, Reino Unido
- Research Site
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Nelson, Lancashire, Reino Unido
- Research Site
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Thornton-Cleveleys, Lancashire, Reino Unido
- Research Site
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Lancs
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Thornton-Cleveleys, Lancs, Reino Unido
- Research Site
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Reino Unido
- Research Site
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London
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Balham, London, Reino Unido
- Research Site
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Brockley, London, Reino Unido
- Research Site
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London, London, Reino Unido
- Research Site
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Rotherhithe, London, Reino Unido
- Research Site
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Streatham, London, Reino Unido
- Research Site
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Manchester
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Trafford, Manchester, Reino Unido
- Research Site
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido
- Research Site
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Metropolitan Borough of Wirral, Merseyside, Reino Unido
- Research Site
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Middlesex
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Wembley, Middlesex, Reino Unido
- Research Site
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Neath Port Talbot
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Glyncorrwg, Neath Port Talbot, Reino Unido
- Research Site
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Newport
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Newport, Newport, Reino Unido
- Research Site
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Norfolk
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Swaffham, Norfolk, Reino Unido
- Research Site
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North Somerset
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Clevedon, North Somerset, Reino Unido
- Research Site
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North Yorkshire
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Pickering, North Yorkshire, Reino Unido
- Research Site
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Ripon, North Yorkshire, Reino Unido
- Research Site
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido
- Research Site
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Notts
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Nottingham, Notts, Reino Unido
- Research Site
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Oxford
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Oxford, Oxford, Reino Unido
- Research Site
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Oxfordshire
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Bicester, Oxfordshire, Reino Unido
- Research Site
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Carterton, Oxfordshire, Reino Unido
- Research Site
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido
- Research Site
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Wantage, Oxfordshire, Reino Unido
- Research Site
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Witney, Oxfordshire, Reino Unido
- Research Site
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Oxon
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Oxford, Oxon, Reino Unido
- Research Site
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Pembrokeshire
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Milford Haven, Pembrokeshire, Reino Unido
- Research Site
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Rhondda Cynon Taf
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Pontypridd, Rhondda Cynon Taf, Reino Unido
- Research Site
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Rhondda Cynon Taff
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Tonypandy, Rhondda Cynon Taff, Reino Unido
- Research Site
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Shropshire
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Telford, Shropshire, Reino Unido
- Research Site
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Somerset
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Axbridge, Somerset, Reino Unido
- Research Site
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South Ayrshire
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Ayr, South Ayrshire, Reino Unido
- Research Site
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South Yorkshire
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Conisbrough, South Yorkshire, Reino Unido
- Research Site
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Worsborough, South Yorkshire, Reino Unido
- Research Site
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Suffolk
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Bury St Edmunds, Suffolk, Reino Unido
- Research Site
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Surrey
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Camberley, Surrey, Reino Unido
- Research Site
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Guildford, Surrey, Reino Unido
- Research Site
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London, Surrey, Reino Unido
- Research Site
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Swansea
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Killay, Swansea, Reino Unido
- Research Site
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Vale of Glamorgan
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Barry, Vale of Glamorgan, Reino Unido
- Research Site
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Warks
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Nuneaton, Warks, Reino Unido
- Research Site
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Warwickshire
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Alcester, Warwickshire, Reino Unido
- Research Site
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Atherstone, Warwickshire, Reino Unido
- Research Site
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Bidford-on-Avon, Warwickshire, Reino Unido
- Research Site
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Nuneaton, Warwickshire, Reino Unido
- Research Site
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Stratford-upon-Avon, Warwickshire, Reino Unido
- Research Site
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Warwick, Warwickshire, Reino Unido
- Research Site
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West Midlands
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Walsall, West Midlands, Reino Unido
- Research Site
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Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido
- Research Site
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West Sussex
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Crawley, West Sussex, Reino Unido
- Research Site
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Wiltshire
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Swindon, Wiltshire, Reino Unido
- Research Site
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Worcestershire
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Droitwich, Worcestershire, Reino Unido
- Research Site
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Kidderminster, Worcestershire, Reino Unido
- Research Site
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Malvern, Worcestershire, Reino Unido
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Para inclusão no estudo, os pacientes devem preencher os seguintes critérios no momento da triagem:
- Fornecimento de consentimento informado antes de qualquer procedimento específico do estudo
- Mulheres e homens com idade ≥18 anos até ≤ 75 anos
- Diagnosticado com Diabetes Mellitus tipo 2.
- Não controlado no tratamento de primeira linha com metformina, definido como ≥8 semanas na dose máxima tolerada de metformina e HbA1c > 6,5%.
- Capacidade de ler e escrever conforme julgado pelo investigador.
Critério de exclusão:
Os pacientes não devem entrar no estudo se algum dos seguintes critérios de exclusão for preenchido:
- Envolvimento no planejamento e/ou condução do estudo (aplica-se tanto à equipe da AstraZeneca quanto à equipe do local do estudo)
- Inscrição prévia ou randomização no presente estudo
- Idade > 75 anos
- Gravidez/amamentação ativa no momento da inclusão
- Comprometimento renal moderado a grave conhecido (eGFR <60ml/min).
- Participação em ensaio clínico intervencionista ≤ 3 meses antes da inscrição.
- Inadequado para participar por motivos de saúde mental, conforme julgado pelo investigador.
- Decisão do médico de usar, como tratamento de segunda linha, insulina, um composto agonista de GLP1 ou um inibidor de SGLT2 diferente da dapagliflozina.
- Presença de qualquer das características em que os produtos em estudo são contraindicados, conforme bulas vigentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dapagliflozina 10 mg
Os pacientes serão randomizados para receber dapagliflozina ou SOC.
Como este é um estudo pragmático, não haverá intervenções adicionais (além da coleta de PROs e ocorrência de hipoglicemias) e não haverá restrição sobre como os GPs alteram o regime de tratamento randomizado (por exemplo, troca ou adição de medicamentos).
Os pacientes serão acompanhados por 2 anos (+ 12 semanas = 116 semanas) após a randomização, independentemente do status da medicação.
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O produto em estudo é dapagliflozina (FORXIGA™), comprimidos revestidos por película de 10 mg e FORXIGA™ deve ser prescrito de acordo com as instruções do RCM e da prática atual, incluindo titulação crescente (se considerado apropriado pelo investigador).
Dapagliflozina será administrada em combinação com metformina.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Padrão de Cuidados (SOC)
Os pacientes serão randomizados para receber dapagliflozina ou SOC.
Como este é um estudo pragmático, não haverá intervenções adicionais (além da coleta de PROs e ocorrência de hipoglicemias) e não haverá restrição sobre como os GPs alteram o regime de tratamento randomizado (por exemplo, troca ou adição de medicamentos).
Os pacientes serão acompanhados por 2 anos (+ 12 semanas = 116 semanas) após a randomização, independentemente do status da medicação.
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O braço comparador consiste em SOC.
O braço SOC pode ser sulfonilureia (SU) ou tratamentos não-SU.
Os tratamentos de SU incluirão qualquer SU e os secretagogos de insulina relacionados, repaglinida ou nateglinida, cada um deles em combinação com metformina.
Os tratamentos não SU podem ser metformina e inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4i) ou terapia combinada de metformina e glitazonas (pioglitazona).
Outros inibidores de SGLT-2 são excluídos.
Todos esses tratamentos são aprovados no Reino Unido para uso nessa população de pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que alcançaram sucesso clínico conforme medido por um endpoint composto de 4 itens.
Prazo: A avaliação da medida de resultado será feita na avaliação clínica que ocorrer mais próximo de 52 semanas de acompanhamento (permitindo uma janela de 12 semanas).
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Proporção de pacientes que alcançaram sucesso clínico conforme medido por um endpoint composto de 4 itens, incluindo redução de HbA1c versus linha de base (≥ 0,5%), perda de peso versus linha de base (≥ 2 kg), nenhum evento hipoglicêmico grave relatado ou documentado desde a randomização e nenhum mudança ou adição ao tratamento para o qual o paciente foi randomizado (por exemplo, dapagliflozina ou SOC), na avaliação clínica que ocorre mais próximo de 52 semanas de acompanhamento (permitindo uma janela de 12 semanas).
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A avaliação da medida de resultado será feita na avaliação clínica que ocorrer mais próximo de 52 semanas de acompanhamento (permitindo uma janela de 12 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso de HbA1c (redução de HbA1c vs. basal ≥ 0,5%) na avaliação clínica que ocorre mais próximo de 52 semanas de acompanhamento e separadamente, mais próximo de 104 semanas de acompanhamento (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas).
Prazo: Desde a randomização até 104 semanas de acompanhamento.
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Redução de HbA1c
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Desde a randomização até 104 semanas de acompanhamento.
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Sucesso na perda de peso (peso vs. basal ≥ 2 Kg) na avaliação clínica que ocorre mais próximo de 52 semanas de acompanhamento e separadamente, mais próximo de 104 semanas de acompanhamento (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas).
Prazo: mais próximo de 52 semanas de acompanhamento e separadamente, mais próximo de 104 semanas de acompanhamento (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas)
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Sucesso na perda de peso
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mais próximo de 52 semanas de acompanhamento e separadamente, mais próximo de 104 semanas de acompanhamento (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas)
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Eventos hipoglicêmicos graves ou documentados até 52 semanas após a randomização e separadamente, até 104 semanas após a randomização (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas).
Prazo: Até 52 semanas após a randomização e separadamente, até 104 semanas após a randomização (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas).
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Eventos hipoglicêmicos documentados
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Até 52 semanas após a randomização e separadamente, até 104 semanas após a randomização (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas).
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Avaliar as diferenças entre dapagliflozina e SOC na proporção de pacientes que não mudaram ou adicionaram ao tratamento para o qual o paciente foi randomizado (
Prazo: até 52 semanas após a randomização e separadamente, até 104 semanas de acompanhamento (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas).
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Mudança ou adição ao tratamento para o qual o paciente foi randomizado (por exemplo, dapagliflozina ou SOC) até 52 semanas após a randomização e separadamente, até 104 semanas de acompanhamento (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas).
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até 52 semanas após a randomização e separadamente, até 104 semanas de acompanhamento (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas).
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Avaliar as diferenças entre dapagliflozina e SOC na mudança da linha de base na HbA1
Prazo: HbA1c na avaliação clínica que ocorre mais próximo de 52 semanas de seguimento e separadamente, próximo de 104 semanas de seguimento (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas).
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HbA1c na avaliação clínica que ocorre mais próximo de 52 semanas de seguimento e separadamente, mais próximo de 104 semanas de seguimento (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas).
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HbA1c na avaliação clínica que ocorre mais próximo de 52 semanas de seguimento e separadamente, próximo de 104 semanas de seguimento (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas).
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Avaliar as diferenças entre dapagliflozina e SOC na preocupação dos pacientes relacionada ao risco de episódios de hipoglicemia medidos b HFS-II Worry Scale aos 6,12, 18 e 24 meses
Prazo: Aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Avaliar as diferenças entre dapagliflozina e SOC na preocupação dos pacientes relacionada ao risco de episódios de hipoglicemia medidos b HFS-II Worry Scale aos 6,12, 18 e 24 meses
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Aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Avaliar as diferenças entre dapagliflozina e SOC na satisfação dos pacientes com o tratamento conforme medido pelo DTSQ aos 6, 12, 18 e 24 meses
Prazo: Aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Avaliar as diferenças entre dapagliflozina e SOC na satisfação dos pacientes com o tratamento conforme medido pelo DTSQ aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Avaliar as diferenças entre dapagliflozina e SOC na qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes, medida por SF35v2 aos 6, 12, 18 e 24 meses
Prazo: Aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Avaliar as diferenças entre dapagliflozina e SOC na qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes, especificamente nos domínios físico, funcionamento, função funcional e vitalidade medidos pelo SF35v2 aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Para avaliar as diferenças entre dapagliflozina e SOC na proporção de pacientes que necessitam de escalonamento anti-hipertensivo (aumento da dose, estratégias de troca e adição),
Prazo: até 52 semanas após a randomização e separadamente, até 104 semanas após a randomização.
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Iniciação ou escalonamento anti-hipertensivo (aumento da dose, estratégias de troca e adição), até 52 semanas após a randomização e separadamente, até 104 semanas após a randomização.
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até 52 semanas após a randomização e separadamente, até 104 semanas após a randomização.
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Para avaliar as diferenças entre dapagliflozina e SOC na proporção de pacientes com complicações diabéticas:
Prazo: até 52 semanas após a randomização e separadamente, até 104 semanas após a randomização.
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Proporção de pacientes com as seguintes complicações diabéticas:
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até 52 semanas após a randomização e separadamente, até 104 semanas após a randomização.
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Avaliar as diferenças entre dapagliflozina e SOC na mudança da linha de base na pressão arterial sistólica (PAS) (mmHg) e pressão arterial diastólica (DBP) (mmHg)
Prazo: Mais próximo de 52 semanas de acompanhamento e separadamente, mais próximo de 104 semanas de acompanhamento (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas)
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Avaliar as diferenças entre dapagliflozina e SOC na mudança da linha de base na pressão arterial sistólica (PAS) (mmHg) e pressão arterial diastólica (PAD) (mmHg) na avaliação clínica que ocorre mais próximo de 52 semanas de acompanhamento e separadamente, mais próximo a 104 semanas de seguimento (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas).
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Mais próximo de 52 semanas de acompanhamento e separadamente, mais próximo de 104 semanas de acompanhamento (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas)
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Para avaliar as diferenças entre dapagliflozina e SOC na mudança da linha de base em eGFR
Prazo: mais próximo de 52 semanas de acompanhamento e separadamente, mais próximo de 104 semanas de acompanhamento (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas).
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eGFR (ml/min) na avaliação clínica que ocorre mais próximo de 52 semanas de acompanhamento e separadamente, mais próximo de 104 semanas de acompanhamento (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas).
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mais próximo de 52 semanas de acompanhamento e separadamente, mais próximo de 104 semanas de acompanhamento (em ambos os casos, permitindo uma janela de 12 semanas).
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Avaliar diferenças entre dapagliflozina e SOC na utilização de recursos de saúde até 52 semanas após a randomização e separadamente, até 104 semanas após a randomização
Prazo: até 52 semanas após a randomização e separadamente, até 104 semanas após a randomização.
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Hospitalizações, contatos devido a eventos hipoglicêmicos, necessidade de tratamento com insulina, complicações e visitas não programadas ao clínico geral, até 52 semanas após a randomização e separadamente, até 104 semanas após a randomização
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até 52 semanas após a randomização e separadamente, até 104 semanas após a randomização.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jesús Medina, PhD, AstraZeneca
- Investigador principal: John Wilding, MBChB, DM, Universtiy of Liverpool, University Hospital, Aintree, Longmoor Lane, Liverpool, L9 7AL, UK
- Diretor de estudo: Susan Beatty, MSc, Clinical Practice Research Datalink
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
30 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
- dapagliflozina
Outros números de identificação do estudo
- D1690R00009
- 2015-001873-42 (Número EudraCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .