Påvirkning av blodplatenivået hos pasienter behandlet for glioblastom med temozolomid (GLIOPLAK)

Glioblastom er den vanligste primitive hjernesvulsten. For øyeblikket er den optimale behandlingen basert på en multidisiplinær tilnærming som kombinerer en innledende kirurgisk reseksjon, hvis mulig, deretter Stupp-protokollen. Stupp-protokollen består av to faser: første fase involverer ekstern strålebehandling med samtidig oral temozolomid i en dose på 75 mg/m2 per dag i omtrent seks uker. Etter 4 ukers behandlingspause starter vedlikeholdsfasen med temozolomid alene, i en periode på 6 sykluser (1 syklus = 5 dager over 28). Dosen av temozolomid er 150 mg/m2 ved første syklus etterfulgt av 200 mg/m2. En viktig begrensende toksisitet av temozolomid er hematologisk, spesielt trombocytopeni. De forekommer hos rundt 15 og 20 % av pasientene i vedlikeholdsfasen. Trombocytopeni har en innvirkning på planen for Stupp-protokollen, slik som dosereduksjon eller til og med tidlig seponering. For tiden ble ingen prediktiv markør for trombocytopeni i vedlikeholdsfasen identifisert. En slik markør kan være av stor interesse for å tilpasse biologisk og klinisk oppfølging av pasient i vedlikeholdsfasen. Vi gjennomfører en retrospektiv analyse på en kohort av pasienter som lider av glioblastom og behandlet med Stupp-protokollen. Vi fant at en reduksjon i antall blodplater under radiokjemoterapifasen kunne være svært prediktiv for protokollendringer i vedlikeholdsfasen av temozolomid på grunn av trombocytopeni. Hovedmålet med GLIOPLAK er å prospektivt bekrefte den prediktive verdien av denne testen og å evaluere den prognostiske effekten av forekomsten av trombocytopeni <100 000/mm3. Sekundært mål for GLIOPLAK er å beskrive all begrensende toksisitet i vedlikeholdsfasen, å utgjøre en prospektiv biologisk samling og å samle biologiske prøver for å utføre farmakologisk analyse (farmakogenomikk og farmakokinetiske parametere).