膠芽腫をテモゾロミドで治療した患者における血小板レベルの影響 (GLIOPLAK)

膠芽腫は、最も一般的な原始脳腫瘍です。 現在、その最適な治療法は、可能であれば最初の外科的切除を組み合わせた集学的アプローチに基づいており、その後 Stupp プロトコルを使用しています。 Stupp プロトコルは 2 つのフェーズで構成されます。第 1 フェーズでは、約 6 週間、1 日あたり 75 mg/m2 の用量で経口テモゾロミドを併用する外部放射線療法が含まれます。 4 週間の治療中断後、テモゾロミド単独で 6 サイクル (1 サイクル = 28 で 5 日間) の維持期が始まります。 テモゾロミドの用量は、最初のサイクルで 150mg/m2、その後 200mg/m2 です。 テモゾロミドの主な制限毒性の 1 つは、血液、特に血小板減少症です。 維持期の患者の約 15 ～ 20% で発生します。 血小板減少症は、減量や早期中止など、Stupp プロトコルのスケジュールに影響を与えます。 現在、維持期における血小板減少症の予測マーカーは特定されていません。 このようなマーカーは、維持段階で患者による生物学的および臨床的フォローアップを適応させるために大きな関心を集める可能性があります。 膠芽腫に罹患し、Stupp プロトコルで治療された患者のコホートについて遡及的分析を行います。 放射線化学療法段階での血小板数の減少は、血小板減少症によるテモゾロミドの維持段階でのプロトコル変更を非常に予測できることがわかりました。 GLIOPLAK の主な目的は、この検査の予測値を前向きに確認し、100,000/mm3 未満の血小板減少症の発生の予後への影響を評価することです。 GLIOPLAK の第 2 の目的は、維持段階におけるすべての制限毒性を記述し、将来の生物学的コレクションを構成し、生物学的サンプルを収集して薬理学的分析 (薬理ゲノミクスおよび薬物動態パラメーター) を実行することです。