Impacto del nivel de plaquetas en pacientes tratados por glioblastoma con temozolomid (GLIOPLAK)

El glioblastoma es el tumor cerebral primitivo más frecuente. Actualmente su tratamiento óptimo se basa en un abordaje multidisciplinario combinando una resección quirúrgica inicial, si es factible, luego el protocolo de Stupp. El protocolo Stupp consta de dos fases: la primera fase consiste en radioterapia externa con temozolomida oral concomitante a una dosis de 75 mg/m2 por día durante unas seis semanas. Después de 4 semanas de interrupción de la terapia, se inicia la fase de mantenimiento con temozolomida sola, por un período de 6 ciclos (1 ciclo = 5 días sobre 28). La dosis de temozolomida es de 150 mg/m2 en el primer ciclo seguido de 200 mg/m2. Una de las principales toxicidades limitantes de la temozolomida es la hematológica, especialmente la trombocitopenia. Ocurren en alrededor del 15 y 20% de los pacientes en fase de mantenimiento. La trombocitopenia tiene un impacto en el programa del protocolo Stupp, como la reducción de la dosis o incluso la interrupción temprana. Actualmente no se ha identificado ningún marcador predictivo de trombocitopenia en la fase de mantenimiento. Dicho marcador podría ser de gran interés para adaptar el seguimiento biológico y clínico del paciente en fase de mantenimiento. Realizamos un análisis retrospectivo de una cohorte de pacientes con glioblastoma tratados con el protocolo Stupp. Encontramos que una disminución en el recuento de plaquetas durante la fase de radioquimioterapia podría ser altamente predictiva de cambios de protocolo en la fase de mantenimiento de temozolomida debido a trombocitopenia. El principal objetivo de GLIOPLAK es confirmar prospectivamente el valor predictivo de esta prueba y evaluar el impacto pronóstico de la aparición de trombocitopenia <100.000/mm3. El objetivo secundario de GLIOPLAK es describir todas las toxicidades limitantes en la fase de mantenimiento, constituir una colección biológica prospectiva y recolectar muestras biológicas para realizar análisis farmacológicos (parámetros farmacocinéticos y farmacogenómicos).