Påvirkning af blodpladeniveauet hos patienter behandlet for glioblastom med temozolomid (GLIOPLAK)

Glioblastom er den mest almindelige primitive cerebrale tumor. I øjeblikket er dens optimale behandling baseret på en multidisciplinær tilgang, der kombinerer en indledende kirurgisk resektion, hvis det er muligt, derefter Stupp-protokollen. Stupp-protokollen består af to faser: første fase involverer ekstern strålebehandling med samtidig oral temozolomid i en dosis på 75 mg/m2 pr. dag i omkring seks uger. Efter 4 ugers terapipause begynder vedligeholdelsesfasen med temozolomid alene i en periode på 6 cyklusser (1 cyklus = 5 dage over 28). Dosis af temozolomid er 150 mg/m2 i den første cyklus efterfulgt af 200 mg/m2. En væsentlig begrænsende toksicitet af temozolomid er hæmatologisk, især trombocytopeni. De forekommer hos omkring 15 og 20 % af patienterne i vedligeholdelsesfasen. Trombocytopeni har en indvirkning på skemaet for Stupp-protokollen, såsom dosisreduktion eller endda tidlig seponering. I øjeblikket blev der ikke identificeret nogen prædiktiv markør for trombocytopeni i vedligeholdelsesfasen. En sådan markør kunne være af stor interesse for at tilpasse biologisk og klinisk opfølgning af patienten i vedligeholdelsesfasen. Vi udfører en retrospektiv analyse på en kohorte af patienter, der lider af glioblastom og behandles med Stupp-protokollen. Vi fandt ud af, at et fald i trombocyttal under radiokemoterapifasen kunne være yderst prædiktiv for protokolændringer i vedligeholdelsesfasen af ​​temozolomid på grund af trombocytopeni. Hovedformålet med GLIOPLAK er prospektivt at bekræfte den prædiktive værdi af denne test og at evaluere den prognostiske effekt af forekomsten af ​​trombocytopeni <100.000/mm3. Sekundært formål med GLIOPLAK er at beskrive alle begrænsende toksiciteter i vedligeholdelsesfasen, at udgøre en prospektiv biologisk samling og at indsamle biologiske prøver for at udføre farmakologiske analyser (farmakogenomiske og farmakokinetiske parametre).