Влияние уровня тромбоцитов у пациентов, получавших лечение глиобластомы темозоломидом (GLIOPLAK)

Глиобластома является наиболее распространенной примитивной опухолью головного мозга. В настоящее время его оптимальное лечение основано на мультидисциплинарном подходе, сочетающем первоначальную хирургическую резекцию, если это возможно, и протокол Stupp. Протокол Stupp состоит из двух фаз: первая фаза включает наружную лучевую терапию с одновременным пероральным приемом темозоломида в дозе 75 мг/м2 в день в течение примерно шести недель. После 4-недельного перерыва в терапии начинается поддерживающая фаза лечения только темозоломидом в течение 6 циклов (1 цикл = 5 дней из 28). Доза темозоломида составляет 150 мг/м2 в первый цикл, затем 200 мг/м2. Одной из основных ограничивающих токсичность темозоломида является гематологическая, особенно тромбоцитопения. Они встречаются примерно у 15 и 20% пациентов в поддерживающей фазе. Тромбоцитопения влияет на график применения протокола Ступпа, например, на снижение дозы или даже досрочное прекращение приема. В настоящее время прогностический маркер тромбоцитопении в поддерживающей фазе не выявлен. Такой маркер может представлять большой интерес для адаптации биологического и клинического наблюдения за пациентом в поддерживающей фазе. Мы проводим ретроспективный анализ когорты пациентов, страдающих глиобластомой и получавших лечение по протоколу Ступпа. Мы обнаружили, что снижение количества тромбоцитов во время фазы радиохимиотерапии может быть хорошим предиктором изменений протокола в поддерживающей фазе темозоломида из-за тромбоцитопении. Основной целью GLIOPLAK является проспективное подтверждение прогностической ценности этого теста и оценка прогностического влияния возникновения тромбоцитопении <100 000/мм3. Вторичной целью GLIOPLAK является описание всех ограничивающих токсичностей в поддерживающей фазе, создание проспективной биологической коллекции и сбор биологических образцов для проведения фармакологического анализа (параметры фармакогеномики и фармакокинетики).