Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utåndet pust kondensat biomarkører og hoste i IPF

30. juni 2016 oppdatert av: University of East Anglia

Utåndet pust kondensat biomarkører og hoste hos personer med idiopatisk lungefibrose

Analyse av utåndingskondensatbiomarkører og hostegrad hos pasienter med idiopatisk lungefibrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å undersøke nivåene av den reaktive oksygenarten (ROS) 8-isoprostan i idiopatiske lungefibrosepasienters utåndingskondensat (EBC). EBC-prøver vil bli samlet inn ved hjelp av Rtube før analyse for nivåer av 8-isoprostan. En akseptabilitetsvurdering vil bli utført for denne ikke-invasive metoden for EBC-innsamling gjennom et ikke-validert spørreskjema.

Deretter vil det bli utført en regresjonsanalyse for 8-isoprostannivåer opp mot alvorlighetsgraden av pasientens hoste, vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen for hoste (VAS), Kongens korte interstitielle lungesykdomsspørreskjema (KBILD), Medisinsk forskningsråd. (MRC) dyspnéskala og Leicester-hostespørreskjemaet. Ved siden av dette en utforskende sammenligning av hosteskår og 8 isoprostankonsentrasjon mellom pasienter med og uten honeycombing og traction bronchiectasis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR47TJ
        • University of East Anglia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige eller kvinnelige lider av idiopatisk lungefibrose over 40 år, som har blitt diagnostisert i henhold til enten en tverrfaglig gjennomgang av deres kliniske historie, thorax høyoppløselig datatomografi og/eller kirurgisk lunge i henhold til internasjonale retningslinjer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over 40 år
  • IPF diagnostisert av et tverrfaglig teammøte etter gjennomgang av klinisk historie, thorax høyoppløselig computertomografi (HRCT) og/eller kirurgisk lunge i henhold til internasjonale retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • En anerkjent signifikant samtidig respiratorisk sykdom, definert som en respiratorisk tilstand som viser en klinisk relevant effekt på luftveissymptomer og sykdomsprogresjon som bestemt av hovedforskeren etter tverrfaglig diskusjon. For eksempel vil pasienter med bronkiektasi bare inkluderes dersom bronkiektasen anses å være traksjonsbronkiektasi som følge av idiopatisk lungefibrose
  • Luftstrømsobstruksjon definert som et forsert ekspirasjonsvolum ved ett sekund over forsert vitalkapasitet (FEV1/FVC) <60 % forutsagt eller et gjenværende volum større enn 120 % forutsagt
  • Betydelig medisinsk, kirurgisk eller psykiatrisk sykdom som etter pasientens behandlende leges oppfatning vil ha en klinisk relevant effekt på pasientens helserelaterte livskvalitet
  • Pasienten kan ikke gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lider av idiopatisk lungefibrose
Mannlige eller kvinnelige lider av idiopatisk lungefibrose (IPF) over 40 år, med bekreftet diagnose av IPF i forhold til internasjonale retningslinjer. Pasienter er blottet for betydelige andre medisinske, kirurgiske eller psykiatriske sykdommer som kan påvirke luftveissymptomer eller sykdomsprogresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
8-isoprostan nivåer
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Brukes til påvisning av 8-isoprostannivåer i pasienters utåndede kondensatprøver
1 dag (enkeltmåling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leicester Hoste spørreskjema
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Vurdering av alvorlighetsgraden av pasientens hoste
1 dag (enkeltmåling)
Kings korte spørreskjema for interstitiell lungesykdom
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Vurdering av pasientens hostegrad og treningstoleranse
1 dag (enkeltmåling)
MRC dyspnéskala
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Vurdering av pasientens treningstoleranse
1 dag (enkeltmåling)
Visuell analog skala for Hoste
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Vurdering av alvorlighetsgraden av pasientens hoste
1 dag (enkeltmåling)
Ikke-validert akseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Vurdering av akseptabel utåndingsmetode for kondensatoppsamling
1 dag (enkeltmåling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of East Anglia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew M Wilson, MD MRCP, University of East Anglia
  • Hovedetterforsker: Christopher Atkins, MBBS, University of East Anglia
  • Hovedetterforsker: Ashnish Sinha, University of East Anglia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 152379 (113-08-15)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere