Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgeademde adem condensaat biomarkers en hoesten bij IPF

30 juni 2016 bijgewerkt door: University of East Anglia

Uitgeademde adem condensaat biomarkers en hoest bij mensen met idiopathische longfibrose

Analyse van uitgeademde ademcondensaatbiomarkers en hoesternst bij patiënten met idiopathische longfibrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal gericht zijn op het onderzoeken van de niveaus van de reactieve zuurstofspecies (ROS) 8-isoprostane in uitgeademde ademcondensaat (EBC) van patiënten met idiopathische longfibrose. EBC-monsters worden verzameld met behulp van RTube, voorafgaand aan analyse op niveaus van 8-isoprostaan. Er zal een aanvaardbaarheidsbeoordeling worden uitgevoerd voor deze niet-invasieve methode van EBC-verzameling door middel van een niet-gevalideerde vragenlijst.

Er zal dan een regressieanalyse worden uitgevoerd voor 8-isoprostane-niveaus tegen de ernst van de hoest van de patiënt, beoordeeld door het gebruik van de visuele analoge schaal voor hoest (VAS), de King's Short Interstitial Long Disease Questionnaire (KBILD), de Medical Research Council (MRC) dyspnoea-schaal en de Leicester-hoestvragenlijst. Daarnaast een verkennende vergelijking van hoestscores en 8 isoprostaanconcentratie tussen patiënten met en zonder honingraat- en tractiebronchiëctasie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR47TJ
        • University of East Anglia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke of vrouwelijke patiënten met idiopathische longfibrose ouder dan 40 jaar, die zijn gediagnosticeerd in overeenstemming met ofwel een multidisciplinaire beoordeling van hun klinische geschiedenis, thoracale hoge resolutie computertomografie en/of chirurgische long volgens internationale richtlijnen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw boven de 40 jaar
  • IPF gediagnosticeerd door een multidisciplinaire teamvergadering na beoordeling van de klinische geschiedenis, thoracale hoge resolutie computertomografie (HRCT) en/of chirurgische long volgens internationale richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  • Een erkende significante gelijktijdig bestaande luchtwegaandoening, gedefinieerd als een luchtwegaandoening die een klinisch relevant effect vertoont op luchtwegsymptomen en ziekteprogressie zoals bepaald door de hoofdonderzoeker na multidisciplinair overleg. Zo worden patiënten met bronchiëctasie alleen geïncludeerd als de bronchiëctasie wordt aangemerkt als tractiebronchiëctasie als gevolg van idiopathische longfibrose
  • Luchtstroomobstructie gedefinieerd als een geforceerd expiratoir volume één seconde boven de geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) <60% voorspeld of een restvolume groter dan 120% voorspeld
  • Significante medische, chirurgische of psychiatrische aandoening die naar de mening van de behandelend arts van de patiënt een klinisch relevant effect zou hebben op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt
  • De patiënt kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met idiopathische longfibrose
Mannelijke of vrouwelijke patiënten met idiopathische longfibrose (IPF) ouder dan 40 jaar, met een bevestigde diagnose van IPF volgens internationale richtlijnen. Patiënten hebben geen significante andere medische, chirurgische of psychiatrische ziekten die ademhalingssymptomen of ziekteprogressie kunnen beïnvloeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
8-isoprostane niveaus
Tijdsspanne: 1 dag (Enkele meting)
Gebruikt voor detectie van 8-isoprostane-niveaus in uitgeademde condensaatmonsters van patiënten
1 dag (Enkele meting)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leicester Hoest Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag (Enkele meting)
Beoordeling van de hoesternst van de patiënt
1 dag (Enkele meting)
Kings korte vragenlijst over interstitiële longziekte
Tijdsspanne: 1 dag (Enkele meting)
Beoordeling van de hoesternst en inspanningstolerantie van de patiënt
1 dag (Enkele meting)
MRC-dyspneuschaal
Tijdsspanne: 1 dag (Enkele meting)
Beoordeling van de inspanningstolerantie van de patiënt
1 dag (Enkele meting)
Visuele analoge schaal voor hoest
Tijdsspanne: 1 dag (Enkele meting)
Beoordeling van de hoesternst van de patiënt
1 dag (Enkele meting)
Niet-gevalideerde aanvaardbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag (Enkele meting)
Beoordeling van de aanvaardbaarheid van de methode voor het verzamelen van condensaat uit uitgeademde lucht
1 dag (Enkele meting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of East Anglia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew M Wilson, MD MRCP, University of East Anglia
  • Hoofdonderzoeker: Christopher Atkins, MBBS, University of East Anglia
  • Hoofdonderzoeker: Ashnish Sinha, University of East Anglia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 152379 (113-08-15)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Idiopathische longfibrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren