Biomarcadores de condensado de ar exalado e tosse na FPI
30 de junho de 2016 atualizado por: University of East Anglia
Biomarcadores de condensado de respiração exalada e tosse em pessoas com fibrose pulmonar idiopática
Análise dos biomarcadores do condensado do ar exalado e gravidade da tosse em pacientes com fibrose pulmonar idiopática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo terá como objetivo investigar os níveis das espécies reativas de oxigênio (ROS) 8-isoprostano no condensado do ar exalado (EBC) de pacientes com fibrose pulmonar idiopática. Amostras de EBC serão coletadas usando RTube, antes da análise dos níveis de 8-isoprostano. Uma avaliação de aceitabilidade será realizada para este método não invasivo de coleta de EBC por meio de um questionário não validado.
Uma análise de regressão será então realizada para os níveis de 8-isoprostano contra a gravidade da tosse do paciente, avaliada através do uso da escala visual analógica para tosse (VAS), o questionário de doença pulmonar intersticial breve de King (KBILD), o Conselho de Pesquisa Médica (MRC) e o questionário de tosse de Leicester. Paralelamente, uma comparação exploratória de escores de tosse e 8 concentração de isoprostano entre pacientes com e sem faveolamento e bronquiectasia de tração.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR47TJ
- University of East Anglia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens ou mulheres com fibrose pulmonar idiopática com mais de 40 anos de idade, diagnosticados de acordo com uma revisão multidisciplinar de sua história clínica, tomografia computadorizada torácica de alta resolução e/ou pulmão cirúrgico de acordo com as diretrizes internacionais
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher acima de 40 anos
- FPI diagnosticada por uma reunião de equipe multidisciplinar após revisão da história clínica, tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) torácica e/ou pulmão cirúrgico de acordo com as diretrizes internacionais
Critério de exclusão:
- Uma doença respiratória coexistente significativa reconhecida, definida como uma condição respiratória que exibe um efeito clinicamente relevante nos sintomas respiratórios e na progressão da doença, conforme determinado pelo investigador principal após discussão multidisciplinar. Por exemplo, pacientes com bronquiectasia só serão incluídos se a bronquiectasia for considerada bronquiectasia de tração como resultado de fibrose pulmonar idiopática
- Obstrução do fluxo aéreo definida como um volume expiratório forçado em um segundo acima da capacidade vital forçada (FEV1/FVC) <60% do previsto ou um volume residual maior que 120% do previsto
- Doença médica, cirúrgica ou psiquiátrica significativa que, na opinião do médico assistente do paciente, exibiria um efeito clinicamente relevante na qualidade de vida relacionada à saúde do paciente
- O paciente é incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Portadores de fibrose pulmonar idiopática
Homens ou mulheres com fibrose pulmonar idiopática (FPI) com idade superior a 40 anos, com diagnóstico confirmado de FPI de acordo com as diretrizes internacionais.
Os pacientes são desprovidos de outras doenças médicas, cirúrgicas ou psiquiátricas significativas que possam afetar os sintomas respiratórios ou a progressão da doença.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de 8-isoprostano
Prazo: 1 dia (medição única)
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Usado para detecção de níveis de 8-isoprostano em amostras de condensado de respiração exalada de pacientes
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1 dia (medição única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Tosse de Leicester
Prazo: 1 dia (medição única)
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Avaliação da gravidade da tosse do paciente
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1 dia (medição única)
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Questionário Breve de Doença Pulmonar Intersticial de Kings
Prazo: 1 dia (medição única)
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Avaliação da gravidade da tosse do paciente e tolerância ao exercício
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1 dia (medição única)
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Escala de dispneia MRC
Prazo: 1 dia (medição única)
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Avaliação da tolerância ao exercício do paciente
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1 dia (medição única)
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Escala visual analógica para tosse
Prazo: 1 dia (medição única)
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Avaliação da gravidade da tosse do paciente
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1 dia (medição única)
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Questionário de aceitabilidade não validado
Prazo: 1 dia (medição única)
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Avaliação da aceitabilidade do método de coleta de condensado de ar exalado
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1 dia (medição única)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew M Wilson, MD MRCP, University of East Anglia
- Investigador principal: Christopher Atkins, MBBS, University of East Anglia
- Investigador principal: Ashnish Sinha, University of East Anglia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 152379 (113-08-15)
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