Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utandad kondensat biomarkörer och hosta i IPF

30 juni 2016 uppdaterad av: University of East Anglia

Utandad kondensat biomarkörer och hosta hos personer med idiopatisk lungfibros

Analys av biomarkörer för kondensat utandningsluft och svårighetsgrad hos hosta hos patienter med idiopatisk lungfibros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att syfta till att undersöka nivåerna av den reaktiva syreföreningen (ROS) 8-isoprostan i patienter med idiopatisk lungfibros-kondensat (EBC). EBC-prover kommer att samlas in med Rtube, före analys för nivåer av 8-isoprostan. En acceptansbedömning kommer att utföras för denna icke-invasiva metod för EBC-insamling genom ett icke-validerat frågeformulär.

En regressionsanalys kommer sedan att göras för 8-isoprostannivåer mot svårighetsgraden av patientens hosta, bedömd genom användning av den visuella analoga skalan för hosta (VAS), Kungens korta interstitiell lungsjukdomsenkät (KBILD), Medicinska forskningsrådet (MRC) dyspnéskala och Leicester hostenkät. Parallellt med detta en utforskande jämförelse av hostpoäng och 8 isoprostankoncentration mellan patienter med och utan bikakeform och traction bronkiektasi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR47TJ
        • University of East Anglia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga eller kvinnliga personer som lider av idiopatisk lungfibros över 40 år, som har diagnostiserats i enlighet med antingen en multidisciplinär genomgång av sin kliniska historia, thorax högupplöst datortomografi och/eller kirurgisk lunga enligt internationella riktlinjer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna över 40 år
  • IPF diagnostiserats av ett multidisciplinärt teammöte efter granskning av klinisk historia, thorax högupplöst datortomografi (HRCT) och/eller kirurgisk lunga enligt internationella riktlinjer

Exklusions kriterier:

  • En erkänd signifikant samexisterande respiratorisk sjukdom, definierad som ett respiratoriskt tillstånd som uppvisar en kliniskt relevant effekt på andningssymtom och sjukdomsprogression som fastställts av huvudutredaren efter multidisciplinär diskussion. Till exempel kommer patienter med bronkiektasi endast att inkluderas om bronkiektasen bedöms vara traktionsbronkiektasis till följd av idiopatisk lungfibros
  • Luftflödeshinder definieras som en forcerad utandningsvolym vid en sekund över forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC) <60 % förväntad eller en restvolym större än 120 % förutspådd
  • Betydande medicinsk, kirurgisk eller psykiatrisk sjukdom som enligt patientens behandlande läkare skulle uppvisa en kliniskt relevant effekt på patientens hälsorelaterade livskvalitet
  • Patienten kan inte lämna skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Idiopatisk lungfibros drabbade
Manliga eller kvinnliga personer som lider av idiopatisk lungfibros (IPF) över 40 år, med en bekräftad diagnos av IPF mot internationella riktlinjer. Patienter saknar betydande andra medicinska, kirurgiska eller psykiatriska sjukdomar som kan påverka andningssymtom eller sjukdomsprogression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
8-isoprostannivåer
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Används för att detektera 8-isoprostannivåer i patienternas utandningskondensatprover
1 dag (enkel mätning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leicester hosta frågeformulär
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Bedömning av patientens hosta svårighetsgrad
1 dag (enkel mätning)
Kings korta frågeformulär för interstitiell lungsjukdom
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Bedömning av patientens hostagrad och träningstolerans
1 dag (enkel mätning)
MRC dyspnéskala
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Bedömning av patientens träningstolerans
1 dag (enkel mätning)
Visuell analog skala för Hosta
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Bedömning av patientens hosta svårighetsgrad
1 dag (enkel mätning)
Ej validerat acceptabelt frågeformulär
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Bedömning av acceptans av kondensatuppsamlingsmetoden utandningsluft
1 dag (enkel mätning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of East Anglia

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew M Wilson, MD MRCP, University of East Anglia
  • Huvudutredare: Christopher Atkins, MBBS, University of East Anglia
  • Huvudutredare: Ashnish Sinha, University of East Anglia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2015

Första postat (Uppskatta)

15 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 152379 (113-08-15)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idiopatisk lungfibros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera