Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery kondensatu wydychanego powietrza i kaszel w IPF

30 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of East Anglia

Biomarkery kondensatu wydychanego powietrza i kaszel u osób z idiopatycznym włóknieniem płuc

Analiza biomarkerów kondensatu wydychanego powietrza i nasilenia kaszlu u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to będzie miało na celu zbadanie poziomów reaktywnych form tlenu (ROS) 8-izoprostanu w wydychanym kondensacie oddechowym (EBC) pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc. Próbki EBC zostaną pobrane za pomocą RTube przed analizą poziomu 8-izoprostanu. Ocena dopuszczalności zostanie przeprowadzona dla tej nieinwazyjnej metody pobierania EBC za pomocą niezwalidowanego kwestionariusza.

Następnie zostanie przeprowadzona analiza regresji dla poziomów 8-izoprostanu w zależności od nasilenia kaszlu pacjenta, oceniona za pomocą wizualnej analogowej skali kaszlu (VAS), krótkiego kwestionariusza choroby śródmiąższowej płuc Kinga (KBILD), Medical Research Council Skala duszności (MRC) i kwestionariusz kaszlu Leicester. Oprócz tego dokonano wstępnego porównania wyników kaszlu i stężenia izoprostanu 8 pomiędzy pacjentami z rozstrzeniami o strukturze plastra miodu i trakcyjnym rozstrzeniem oskrzeli i bez tych objawów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety cierpiący na idiopatyczne zwłóknienie płuc w wieku powyżej 40 lat, u których zdiagnozowano na podstawie wielodyscyplinarnego przeglądu historii klinicznej, tomografii komputerowej klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości i/lub chirurgicznego płuca zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta powyżej 40 roku życia
  • IPF zdiagnozowane przez wielodyscyplinarny zespół zebrany po przeglądzie historii klinicznej, tomografii komputerowej klatki piersiowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) i/lub chirurgii płuca zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Uznana istotna współistniejąca choroba układu oddechowego, zdefiniowana jako stan układu oddechowego, który wykazuje klinicznie istotny wpływ na objawy ze strony układu oddechowego i postęp choroby, zgodnie z ustaleniami głównego badacza po wielodyscyplinarnej dyskusji. Na przykład pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli zostaną uwzględnieni tylko wtedy, gdy rozstrzenie oskrzeli zostanie uznane za rozstrzeń trakcyjną w wyniku idiopatycznego zwłóknienia płuc
  • Niedrożność przepływu powietrza zdefiniowana jako natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy powyżej natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) <60% wartości należnej lub objętość zalegająca większa niż 120% wartości należnej
  • Istotna choroba medyczna, chirurgiczna lub psychiatryczna, która w opinii lekarza prowadzącego pacjenta miałaby klinicznie istotny wpływ na jakość życia pacjenta związaną ze zdrowiem
  • Pacjent nie jest w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby cierpiące na idiopatyczne zwłóknienie płuc
Mężczyźni lub kobiety cierpiący na idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) w wieku powyżej 40 lat, z potwierdzonym rozpoznaniem IPF zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. Pacjenci są wolni od istotnych innych chorób medycznych, chirurgicznych lub psychiatrycznych, które mogą wpływać na objawy ze strony układu oddechowego lub postęp choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy 8-izoprostanu
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Służy do wykrywania poziomu 8-izoprostanu w próbkach kondensatu wydychanego powietrza pacjenta
1 dzień (pojedynczy pomiar)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz kaszlu Leicester
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Ocena nasilenia kaszlu pacjenta
1 dzień (pojedynczy pomiar)
Krótki kwestionariusz Kingsa dotyczący śródmiąższowej choroby płuc
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Ocena nasilenia kaszlu i tolerancji wysiłku pacjenta
1 dzień (pojedynczy pomiar)
Skala duszności MRC
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Ocena tolerancji wysiłku pacjenta
1 dzień (pojedynczy pomiar)
Wizualna skala analogowa dla kaszlu
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Ocena nasilenia kaszlu pacjenta
1 dzień (pojedynczy pomiar)
Niezwalidowany kwestionariusz akceptowalności
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Ocena dopuszczalności metody zbierania kondensatu wydychanego powietrza
1 dzień (pojedynczy pomiar)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of East Anglia

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew M Wilson, MD MRCP, University of East Anglia
  • Główny śledczy: Christopher Atkins, MBBS, University of East Anglia
  • Główny śledczy: Ashnish Sinha, University of East Anglia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 152379 (113-08-15)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj