Uloshengityshengityskondensaatin biomarkkerit ja yskä IPF:ssä
torstai 30. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University of East Anglia
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin biomarkkerit ja yskä ihmisillä, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin biomarkkereiden ja yskän vaikeusasteen analyysi potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää reaktiivisen happilajin (ROS) 8-isoprostaanin tasoja idiopaattista keuhkofibroosipotilaiden uloshengityskondensaatissa (EBC). EBC-näytteet kerätään RTubella ennen 8-isoprostaanipitoisuuden analysointia. Tälle ei-invasiiviselle EBC-keräysmenetelmälle suoritetaan hyväksyttävyysarviointi validoimattoman kyselylomakkeen avulla.
Tämän jälkeen suoritetaan regressioanalyysi 8-isoprostaanin tasoille potilaan yskän vaikeusastetta vastaan, ja se arvioidaan käyttämällä visuaalista yskän analogista asteikkoa (VAS), Kingin lyhyttä interstitiaalista keuhkosairauskyselyä (KBILD), Medical Research Council. (MRC) hengenahdistusasteikko ja Leicesterin yskäkyselylomake. Tämän lisäksi tutkiva vertailu yskäpisteiden ja 8 isoprostaanin pitoisuuksista potilailla, joilla on ja ei ole hunajakenno- ja vetokeuhkoputkentulehdus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR47TJ
- University of East Anglia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 40-vuotiaat idiopaattisesta keuhkofibroosista kärsivät mies- tai naispuoliset, jotka on diagnosoitu joko monitieteisen kliinisen historiansa katsauksen, rintakehän korkearesoluutioisen tietokonetomografian ja/tai leikkauksen keuhkojen perusteella kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotias mies tai nainen
- IPF diagnosoitu monitieteisessä tiimikokouksessa kliinisen historian, rintakehän korkearesoluutioisen tietokonetomografian (HRCT) ja/tai kirurgisen keuhkojen tarkastelun jälkeen kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnistettu merkittävä samanaikaisesti esiintyvä hengitystiesairaus, joka määritellään hengityssairaudeksi, jolla on kliinisesti merkittävä vaikutus hengitystieoireisiin ja taudin etenemiseen päätutkijan määrittämänä monialaisen keskustelun jälkeen. Esimerkiksi potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus, otetaan mukaan vain, jos keuhkoputkien katsotaan olevan vetokeuhkoputkentulehdus idiopaattisen keuhkofibroosin seurauksena.
- Ilmavirtauksen esto määritellään pakotetuksi uloshengitystilavuudeksi yhdellä sekunnilla yli pakotetun vitaalikapasiteetin (FEV1/FVC) < 60 % ennustettuna tai jäännöstilavuus yli 120 %.
- Merkittävä lääketieteellinen, kirurginen tai psykiatrinen sairaus, jolla potilaan hoitavan lääkärin mielestä olisi kliinisesti merkittävä vaikutus potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun
- Potilas ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Idiopaattisesta keuhkofibroosista kärsivät
Idiopaattisesta keuhkofibroosista (IPF) kärsivät yli 40-vuotiaat mies- tai naispuoliset, joilla on vahvistettu IPF-diagnoosi kansainvälisten ohjeiden vastaisesti.
Potilailla ei ole muita merkittäviä lääketieteellisiä, kirurgisia tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa hengitystieoireisiin tai taudin etenemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
8-isoprostaanin taso
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Käytetään 8-isoprostaanin tasojen havaitsemiseen potilaiden uloshengityskondensaattinäytteistä
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leicester Cough Questionnaire
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Potilaan yskän vaikeusasteen arviointi
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
|
Kingsin lyhyt interstitiaalinen keuhkosairauskysely
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Potilaan yskän vaikeusasteen ja harjoituksen sietokyvyn arviointi
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
|
MRC hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Potilaan rasitustoleranssin arviointi
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko yskälle
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Potilaan yskän vaikeusasteen arviointi
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
|
Ei-validoitu hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin keräysmenetelmän hyväksyttävyyden arviointi
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew M Wilson, MD MRCP, University of East Anglia
- Päätutkija: Christopher Atkins, MBBS, University of East Anglia
- Päätutkija: Ashnish Sinha, University of East Anglia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 152379 (113-08-15)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina