Kosttilskudd hos innlagte pasienter (NutriSuP)

I denne pilotforsøket vil gjennomførbarheten av prøveprotokollen bli etablert i to sentre i Canada. Pasienter med høy risiko for underernæring vil bli identifisert innen 48 timer etter sykehusinnleggelse ved hjelp av Subjective Global Assessment-kriterier. Pasienter vil bli randomisert på en faktoriell designmåte via en sentralisert, internettbasert randomiseringsprotokoll til en av følgende armer:

1. Perifer parenteral ernæring og forbedret oralt tilskudd;
2. Perifer parenteral ernæring og standardpleie for oral tilskudd;
3. Standard omsorg for administrering av parenteral væske og forbedret oralt tilskudd;
4. Standard pleie for parenteral væskeadministrasjon og standard pleie for oralt tilskudd.

Perifer parenteral ernæring (PPN) er intravenøs ernæring som består av dekstrose, aminosyrer, fett og elektrolytter gjennom en perifer vene. Peri-OLIMEL 2,5 % E, parenteral oppløsning (Baxter) vil bli administrert i denne studien. Pasienter vil bli randomisert til PPN vs. standardbehandling intravenøs vedlikeholdsvæskeadministrasjon i opptil 5 dagers sykehusinnleggelse eller frem til utskrivning, avhengig av hva som skjer først. PPN vil bli administrert i stedet for deres vedlikeholdskrystalloide løsning, og vil bli justert eller stoppet som klinisk indikert av det behandlende medisinske teamet.

Hvis det ikke er vedlikeholdsadministrasjon av krystalloid væske, vil den parenterale ernæringsoppløsningen administreres med en hastighet på 0,85 ml/kg/time.

Minimum infusjonshastighet vil være 45 ml per time (for deltakere som veier 53 kg eller mindre). Minste infusjonshastighet vil gi et tilskudd på 1080 kcal/dag.

Maksimal infusjonshastighet vil være 85 ml/time (for deltakere som veier 100 kg eller mer). Maksimal infusjonshastighet vil gi et tilskudd på 2040 kcal/dag.

PPN-løsningen har lav osmolaritet (< 900 mOsm) for å redusere risikoen for flebitt (Peri-OLIMEL 2,5 % E er 760 mOsm). Bruken av PPN, sammenlignet med total parenteral ernæring (TPN), gir sikkerhetsfordeler. PPN unngår kostnader og komplikasjoner ved plassering av sentrallinje, unngår linjesepsis og reduserer sannsynligheten for re-feeding syndrom [30-32]. Peri-OLIMEL 2,5% E inneholder lipider og elektrolytter som ytterligere reduserer sannsynligheten for veneirritasjon og refeeding syndrom. Alle pasienter vil bli overvåket nøye og pasienter med ukontrollert blodsukker vil bli ekskludert.

Pasienter randomisert til Oral Nutritional Supplementation (ONS) vil motta standardmeny eller standardmeny pluss orale kosttilskudd. Etterforskerne vil gi pasientene én pakke med ONS (Ressurs 2,0 - 237 ml, 474 kalorier; eller lignende produkt) to ganger daglig på sykehus. Selv om pasienten vil bli oppmuntret, vil de ikke være pålagt å konsumere alt det orale tilskuddsproduktet. Ved utskrivning vil pasientene få ONS-produkt med seg hjem.

Alle deltakere vil bli overvåket daglig på sykehus. Etter utskrivning vil etterforskerne følge opp deltakeren ved et 30-dagers oppfølgingsklinikkbesøk for å samle inn data angående kliniske utfall, livskvalitet, fysisk funksjon og ernæringsrelaterte variabler.

Denne pilotstudien vil etablere gjennomførbarheten av en paradigmeendrende protokoll som raskt vil identifisere og aggressivt behandle underernæring hos innlagte pasienter, med mål om å forbedre funksjon, livskvalitet, bruk av helsetjenester og redusere risikoen for uønskede kliniske hendelser.