Kosttillskott hos inlagda patienter (NutriSuP)

I detta pilotförsök kommer försöksprotokollets genomförbarhet att fastställas i två centra i Kanada. Patienter med hög risk för undernäring kommer att identifieras inom 48 timmar efter sjukhusinläggning med hjälp av subjektiva globala bedömningskriterier. Patienter kommer att randomiseras på ett faktoriellt sätt via ett centraliserat, internetbaserat randomiseringsprotokoll till en av följande armar:

1. Perifer parenteral näring och förbättrat oralt tillskott;
2. Perifer parenteral näring och standardvård för oralt tillskott;
3. Standardvård för administrering av parenteral vätska och förstärkt oralt tillskott;
4. Standardvård för administrering av parenteral vätska och standardvård för oralt tillskott.

Perifer parenteral nutrition (PPN) är intravenös näring som består av dextros, aminosyror, fett och elektrolyter genom en perifer ven. Peri-OLIMEL 2,5 % E, parenteral lösning (Baxter) kommer att administreras i denna studie. Patienterna kommer att randomiseras till administrering av PPN vs. standardvård för intravenös underhållsvätska i upp till 5 dagars sjukhusvistelse eller fram till utskrivning, beroende på vilket som inträffar först. PPN kommer att administreras i stället för deras underhållskristalloida lösning och kommer att justeras eller stoppas enligt klinisk indikation av det behandlande medicinska teamet.

Om det inte finns någon underhållsadministration av kristalloid vätska kommer den parenterala näringslösningen att administreras med en hastighet av 0,85 ml/kg/timme.

Minsta infusionshastighet kommer att vara 45 ml per timme (för deltagare som väger 53 kg eller mindre). Minsta infusionshastighet skulle ge ett tillskott på 1 080 kcal/dag.

Den maximala infusionshastigheten kommer att vara 85 ml/timme (för deltagare som väger 100 kg eller mer). Den maximala infusionshastigheten skulle ge ett tillskott på 2 040 kcal/dag.

PPN-lösningen har en låg osmolaritet (< 900 mOsm) för att minska risken för flebit (Peri-OLIMEL 2,5 % E är 760 mOsm). Användningen av PPN, jämfört med total parenteral nutrition (TPN) erbjuder säkerhetsfördelar. PPN undviker kostnader och komplikationer av central linjeplacering, undviker linjesepsis och minskar sannolikheten för återmatningssyndrom [30-32]. Peri-OLIMEL 2,5% E innehåller lipider och elektrolyter, vilket ytterligare minskar sannolikheten för venirritation och återmatningssyndrom. Alla patienter kommer att övervakas noggrant och patienter med okontrollerat blodsocker kommer att uteslutas.

Patienter som randomiserats till Oral Nutritional Supplementation (ONS) kommer att få standardmeny eller standardmeny plus orala näringstillskott. Utredarna kommer att förse patienter med ett paket ONS (Resurs 2,0 - 237 ml, 474 kalorier; eller liknande produkt) två gånger dagligen på sjukhus. Även om patienten kommer att uppmuntras, kommer de inte att behöva konsumera hela den orala tillskottsprodukten. Vid utskrivning kommer patienter att förses med ONS-produkt att ta med hem.

Alla deltagare kommer att övervakas dagligen på sjukhus. Efter utskrivningen kommer utredarna att följa upp deltagaren vid ett 30-dagars uppföljande klinikbesök för att samla in data om kliniska resultat, livskvalitet, fysisk funktion och näringsrelaterade variabler.

Denna pilotstudie kommer att fastställa genomförbarheten av ett paradigmförändrande protokoll som snabbt kommer att identifiera och aggressivt behandla undernäring hos inlagda patienter, med målet att förbättra funktion, livskvalitet, sjukvårdsanvändning och minska risken för negativa kliniska händelser.