Suplementación Nutricional en Pacientes Hospitalizados (NutriSuP)

En este ensayo piloto, se establecerá la viabilidad del protocolo de ensayo en dos centros de Canadá. Los pacientes con alto riesgo de desnutrición serán identificados dentro de las 48 horas posteriores al ingreso hospitalario utilizando los criterios de Evaluación Global Subjetiva. Los pacientes serán aleatorizados en un diseño factorial a través de un protocolo de aleatorización centralizado basado en Internet a uno de los siguientes brazos:

1. Nutrición parenteral periférica y suplementación oral mejorada;
2. Nutrición parenteral periférica y atención estándar para la suplementación oral;
3. Atención estándar para la administración de líquidos por vía parenteral y suplementos orales mejorados;
4. Atención estándar para la administración de líquidos por vía parenteral y atención estándar para la administración de suplementos orales.

La nutrición parenteral periférica (PPN) es nutrición intravenosa que consiste en dextrosa, aminoácidos, grasas y electrolitos a través de una vena periférica. En este estudio se administrará Peri-OLIMEL 2,5% E, solución parenteral (Baxter). Los pacientes serán asignados al azar a PPN frente a la administración de fluidos de mantenimiento intravenoso de atención estándar durante hasta 5 días de hospitalización o hasta el alta, lo que ocurra primero. La PPN se administrará en lugar de su solución cristaloide de mantenimiento, y se ajustará o suspenderá según lo indique clínicamente el equipo médico tratante.

Si no hay administración de líquidos cristaloides de mantenimiento, la solución de nutrición parenteral se administrará a razón de 0,85 ml/kg/hora.

La tasa de infusión mínima será de 45 ml por hora (para participantes que pesan 53 kg o menos). La tasa de infusión mínima proporcionaría una suplementación de 1.080 kcal/día.

La velocidad de infusión máxima será de 85 ml/hora (para participantes que pesan 100 kg o más). La tasa de infusión máxima proporcionaría una suplementación de 2.040 kcal/día.

La solución PPN tiene una osmolaridad baja (< 900 mOsm) para reducir el riesgo de flebitis (Peri-OLIMEL 2,5% E is760mOsm). El uso de NPP, en comparación con la nutrición parenteral total (NPT), ofrece ventajas de seguridad. La PPN evita el costo y las complicaciones de la colocación de la vía central, evita la sepsis de la vía y reduce la probabilidad de síndrome de realimentación [30-32]. Peri-OLIMEL 2.5% E contiene lípidos y electrolitos que reducen aún más la probabilidad de irritación de las venas y síndrome de realimentación. Todos los pacientes serán monitoreados de cerca y los pacientes con azúcar en sangre no controlada serán excluidos.

Los pacientes asignados al azar a la Suplementación Nutricional Oral (ONS) recibirán un menú estándar o un menú estándar más suplementos nutricionales orales. Los investigadores proporcionarán a los pacientes un paquete de ONS (Resource 2.0 - 237 mL, 474 calorías; o un producto similar) dos veces al día en el hospital. Aunque se alentará al paciente, no se le exigirá que consuma todo el producto de suplemento oral. Al momento del alta, los pacientes recibirán el producto ONS para llevar a casa.

Todos los participantes serán monitoreados diariamente en el hospital. Después del alta, los investigadores realizarán un seguimiento del participante en una visita clínica de seguimiento de 30 días para recopilar datos sobre los resultados clínicos, la calidad de vida, la función física y las variables relacionadas con la nutrición.

Este estudio piloto establecerá la viabilidad de un protocolo de cambio de paradigma que identificará rápidamente y tratará agresivamente la desnutrición en pacientes hospitalizados, con el objetivo de mejorar la función, la calidad de vida, la utilización de la atención médica y reducir el riesgo de eventos clínicos adversos.