Suplementacja diety u pacjentów hospitalizowanych (NutriSuP)

W tej próbie pilotażowej wykonalność protokołu próbnego zostanie ustalona w dwóch ośrodkach w Kanadzie. Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka niedożywienia zostaną zidentyfikowani w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala przy użyciu kryteriów globalnej oceny subiektywnej. Pacjenci zostaną zrandomizowani według schematu czynnikowego za pośrednictwem scentralizowanego, internetowego protokołu randomizacji do jednej z następujących grup:

1. Obwodowe żywienie pozajelitowe i wzmocniona suplementacja doustna;
2. Obwodowe żywienie pozajelitowe i standardowa opieka w przypadku suplementacji doustnej;
3. Standardowa opieka nad pozajelitowym podawaniem płynów i wzmocniona suplementacja doustna;
4. Standard opieki nad pozajelitowym podawaniem płynów i standard opieki nad doustną suplementacją.

Obwodowe żywienie pozajelitowe (PPN) to żywienie dożylne składające się z dekstrozy, aminokwasów, tłuszczu i elektrolitów przez żyłę obwodową. W tym badaniu będzie podawany Peri-OLIMEL 2,5% E, roztwór pozajelitowy (Baxter). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do PPN w porównaniu ze standardową opieką dożylną podtrzymującą płynami przez okres do 5 dni hospitalizacji lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. PPN zostanie podany zamiast podtrzymującego roztworu krystaloidów i zostanie dostosowany lub zatrzymany zgodnie ze wskazaniami klinicznymi przez opiekujący się nim zespół medyczny.

Jeśli nie ma podtrzymującego podawania płynu krystaloidowego, pozajelitowy roztwór odżywczy będzie podawany z szybkością 0,85 ml/kg/godz.

Minimalna szybkość infuzji wynosi 45 ml na godzinę (dla uczestników o masie ciała 53 kg lub mniej). Minimalna szybkość infuzji zapewniłaby uzupełnienie 1080 kcal/dobę.

Maksymalna szybkość infuzji wyniesie 85 ml/godz. (dla uczestników ważących 100 kg lub więcej). Maksymalna szybkość wlewu zapewniłaby uzupełnienie 2040 kcal/dzień.

Roztwór PPN ma niską osmolarność (< 900 mOsm) w celu zmniejszenia ryzyka zapalenia żył (Peri-OLIMEL 2,5% E is760 mOsm). Stosowanie PPN w porównaniu z całkowitym żywieniem pozajelitowym (TPN) zapewnia większe bezpieczeństwo. PPN pozwala uniknąć kosztów i komplikacji związanych z umieszczeniem wkłucia centralnego, posocznicy wkłucia i zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu ponownego odżywienia [30-32]. Peri-OLIMEL 2,5% E zawiera lipidy i elektrolity, dodatkowo zmniejszając prawdopodobieństwo podrażnienia żył i zespołu ponownego odżywienia. Wszyscy pacjenci będą ściśle monitorowani, a pacjenci z niekontrolowanym stężeniem cukru we krwi zostaną wykluczeni.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej doustne suplementy diety (ONS) otrzymają standardowe menu lub standardowe menu oraz doustne suplementy diety. Badacze zapewnią pacjentom jedno opakowanie ONS (Zasób 2.0 – 237 ml, 474 kalorii; lub podobny produkt) dwa razy dziennie w szpitalu. Chociaż pacjent będzie zachęcany, nie będzie musiał spożywać całego doustnego produktu uzupełniającego. Po wypisie pacjenci otrzymają produkt ONS do zabrania do domu.

Wszyscy uczestnicy będą codziennie monitorowani w szpitalu. Po wypisaniu ze szpitala badacze będą kontaktować się z uczestnikiem podczas 30-dniowej wizyty kontrolnej w klinice, aby zebrać dane dotyczące wyników klinicznych, jakości życia, funkcji fizycznych i zmiennych związanych z odżywianiem.

To badanie pilotażowe ustali wykonalność protokołu zmieniającego paradygmat, który szybko zidentyfikuje i agresywnie leczy niedożywienie u hospitalizowanych pacjentów, mając na celu poprawę funkcji, jakości życia, wykorzystania opieki zdrowotnej i zmniejszenie ryzyka niepożądanych zdarzeń klinicznych.