Voedingssupplementen bij gehospitaliseerde patiënten (NutriSuP)

In deze pilotproef zal de haalbaarheid van het proefprotocol worden vastgesteld in twee centra in Canada. Patiënten met een hoog risico op ondervoeding worden binnen 48 uur na ziekenhuisopname geïdentificeerd aan de hand van Subjective Global Assessment-criteria. Patiënten worden via een gecentraliseerd, op internet gebaseerd randomisatieprotocol gerandomiseerd volgens een factorieel ontwerp naar een van de volgende armen:

1. Perifere parenterale voeding en verbeterde orale suppletie;
2. Perifere parenterale voeding en standaardzorg voor orale suppletie;
3. Standaardzorg voor parenterale vloeistoftoediening en verbeterde orale suppletie;
4. Standaardzorg voor parenterale vloeistoftoediening en zorgstandaard voor orale suppletie.

Perifere parenterale voeding (PPN) is intraveneuze voeding bestaande uit dextrose, aminozuren, vet en elektrolyten via een perifere ader. Peri-OLIMEL 2,5% E, parenterale oplossing (Baxter) zal in dit onderzoek worden toegediend. Patiënten worden gerandomiseerd naar PPN vs. standaardzorg intraveneuze onderhoudsvloeistoftoediening gedurende maximaal 5 dagen ziekenhuisopname of tot ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De PPN zal worden toegediend in plaats van hun kristalloïde onderhoudsoplossing en zal worden aangepast of stopgezet zoals klinisch geïndiceerd door het behandelend medisch team.

Als er geen onderhoudstoediening van kristalloïde vloeistof plaatsvindt, wordt de oplossing voor parenterale voeding toegediend met een snelheid van 0,85 ml/kg/uur.

De minimale infusiesnelheid is 45 ml per uur (voor deelnemers die 53 kg of minder wegen). De minimale infuussnelheid zou zorgen voor een suppletie van 1.080 kcal/dag.

De maximale infusiesnelheid is 85 ml/uur (voor deelnemers die 100 kg of meer wegen). De maximale infusiesnelheid zou een aanvulling van 2.040 kcal/dag opleveren.

De PPN-oplossing heeft een lage osmolariteit (< 900 mOsm) om het risico op flebitis te verminderen (Peri-OLIMEL 2,5% E is760mOsm). Het gebruik van PPN ten opzichte van totale parenterale voeding (TPV) biedt veiligheidsvoordelen. PPN vermijdt kosten en complicaties bij het plaatsen van een centrale lijn, vermijdt lijnsepsis en verkleint de kans op re-feeding syndrome [30-32]. Peri-OLIMEL 2,5% E bevat lipiden en elektrolyten die de kans op aderirritatie en het refeedingsyndroom verder verkleinen. Alle patiënten zullen nauwlettend worden gevolgd en patiënten met ongecontroleerde bloedsuikers zullen worden uitgesloten.

Patiënten gerandomiseerd naar orale voedingssuppletie (ONS) krijgen standaardmenu of standaardmenu plus orale voedingssupplementen. De onderzoekers zullen patiënten twee keer per dag in het ziekenhuis één pakket ONS (bron 2,0 - 237 ml, 474 calorieën; of vergelijkbaar product) geven. Hoewel de patiënt zal worden aangemoedigd, is het niet nodig om al het orale suppletieproduct te consumeren. Bij ontslag krijgen patiënten een ONS-product om mee naar huis te nemen.

Alle deelnemers worden dagelijks gecontroleerd in het ziekenhuis. Na ontslag zullen de onderzoekers de deelnemer opvolgen tijdens een 30-daags follow-upkliniekbezoek om gegevens te verzamelen over klinische resultaten, kwaliteit van leven, fysiek functioneren en voedingsgerelateerde variabelen.

Deze pilotstudie zal de haalbaarheid vaststellen van een paradigmaveranderend protocol dat ondervoeding bij gehospitaliseerde patiënten snel zal identificeren en agressief behandelen, met als doel het functioneren, de kwaliteit van leven, het gebruik van de gezondheidszorg en het verminderen van het risico op nadelige klinische gebeurtenissen.