Suplementace výživy u hospitalizovaných pacientů (NutriSuP)

V této pilotní studii bude proveditelnost zkušebního protokolu prokázána ve dvou centrech v Kanadě. Pacienti s vysokým rizikem podvýživy budou identifikováni do 48 hodin od přijetí do nemocnice pomocí kritérií Subjective Global Assessment. Pacienti budou randomizováni faktoriálním designem prostřednictvím centralizovaného internetového protokolu randomizace do jednoho z následujících ramen:

1. Periferní parenterální výživa a zvýšená perorální suplementace;
2. Periferní parenterální výživa a standardní péče pro perorální suplementaci;
3. Standardní péče o parenterální podávání tekutin a zvýšená perorální suplementace;
4. Standardní péče o parenterální podávání tekutin a standardní péče o perorální suplementaci.

Periferní parenterální výživa (PPN) je intravenózní výživa skládající se z dextrózy, aminokyselin, tuku a elektrolytů prostřednictvím periferní žíly. V této studii bude podáván Peri-OLIMEL 2,5% E, parenterální roztok (Baxter). Pacienti budou randomizováni k PPN vs. standardní péče intravenózním podáváním udržovacích tekutin po dobu až 5 dnů hospitalizace nebo do propuštění, podle toho, co nastane dříve. PPN bude podávána místo jejich udržovacího krystaloidního roztoku a bude upravena nebo zastavena podle klinické indikace ošetřujícího lékařského týmu.

Pokud nedochází k udržovací aplikaci krystaloidní tekutiny, bude parenterální nutriční roztok podáván rychlostí 0,85 ml/kg/hod.

Minimální rychlost infuze bude 45 ml za hodinu (pro účastníky, kteří váží 53 kg nebo méně). Minimální rychlost infuze by poskytla suplementaci 1 080 kcal/den.

Maximální rychlost infuze bude 85 ml/hod (pro účastníky, kteří váží 100 kg nebo více). Maximální rychlost infuze by poskytla suplementaci 2 040 kcal/den.

Roztok PPN má nízkou osmolaritu (< 900 mOsm), aby se snížilo riziko flebitidy (Peri-OLIMEL 2,5 % E is760 mOsm). Použití PPN ve srovnání s celkovou parenterální výživou (TPN) nabízí bezpečnostní výhody. PPN zabraňuje nákladům a komplikacím umístění centrální linie, zabraňuje sepsi a snižuje pravděpodobnost syndromu opětovného vyživování [30–32]. Peri-OLIMEL 2,5% E obsahuje lipidy a elektrolyty, které dále snižují pravděpodobnost podráždění žil a syndromu dokrmování. Všichni pacienti budou pečlivě sledováni a pacienti s nekontrolovanou hladinou cukru v krvi budou vyloučeni.

Pacienti randomizovaní k orálnímu doplňku výživy (ONS) dostanou standardní menu nebo standardní menu plus orální nutriční doplňky. Vyšetřovatelé poskytnou pacientům v nemocnici dvakrát denně jedno balení PND (zdroj 2,0 – 237 ml, 474 kalorií; nebo podobný produkt). Přestože bude pacient povzbuzován, nebude po něm požadováno, aby spotřeboval veškerý perorální suplementační produkt. Po propuštění bude pacientům poskytnut PND produkt, který si odnesou domů.

Všichni účastníci budou denně sledováni v nemocnici. Po propuštění budou vyšetřovatelé sledovat účastníka na 30denní následné klinické návštěvě, aby shromáždili údaje týkající se klinických výsledků, kvality života, fyzických funkcí a proměnných souvisejících s výživou.

Tato pilotní studie prokáže proveditelnost protokolu měnícího paradigma, který bude rychle identifikovat a agresivně léčit podvýživu u hospitalizovaných pacientů s cílem zlepšit funkci, kvalitu života, využití zdravotní péče a snížit riziko nežádoucích klinických příhod.