Nahrungsergänzung bei Krankenhauspatienten (NutriSuP)

In diesem Pilotversuch wird die Machbarkeit des Versuchsprotokolls in zwei Zentren in Kanada festgestellt. Patienten mit einem hohen Risiko für Unterernährung werden innerhalb von 48 Stunden nach der Krankenhauseinweisung anhand der Kriterien der subjektiven globalen Bewertung identifiziert. Die Patienten werden im faktoriellen Design über ein zentralisiertes, internetbasiertes Randomisierungsprotokoll in einen der folgenden Arme randomisiert:

1. Periphere parenterale Ernährung und verstärkte orale Nahrungsergänzung;
2. Periphere parenterale Ernährung und Standardversorgung für orale Nahrungsergänzung;
3. Standardversorgung für die parenterale Flüssigkeitsverabreichung und verbesserte orale Nahrungsergänzung;
4. Standardversorgung für die parenterale Flüssigkeitsverabreichung und Standardversorgung für orale Nahrungsergänzung.

Bei der peripheren parenteralen Ernährung (PPN) handelt es sich um eine intravenöse Ernährung bestehend aus Dextrose, Aminosäuren, Fett und Elektrolyten über eine periphere Vene. Peri-OLIMEL 2,5 % E, parenterale Lösung (Baxter) wird in dieser Studie verabreicht. Die Patienten werden für bis zu 5 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt oder bis zur Entlassung, je nachdem, was früher eintritt, randomisiert einer PPN-Behandlung im Vergleich zur intravenösen Erhaltungsflüssigkeitsverabreichung der Standardversorgung zugeteilt. Das PPN wird anstelle der kristalloiden Erhaltungslösung verabreicht und je nach klinischer Indikation durch das behandelnde Ärzteteam angepasst oder gestoppt.

Wenn keine kristalloide Erhaltungsflüssigkeit verabreicht wird, wird die parenterale Ernährungslösung mit einer Rate von 0,85 ml/kg/Stunde verabreicht.

Die Mindestinfusionsrate beträgt 45 ml pro Stunde (für Teilnehmer mit einem Gewicht von 53 kg oder weniger). Die minimale Infusionsrate würde eine Ergänzung von 1.080 kcal/Tag ermöglichen.

Die maximale Infusionsrate beträgt 85 ml/Stunde (für Teilnehmer mit einem Gewicht von 100 kg oder mehr). Die maximale Infusionsrate würde eine Ergänzung von 2.040 kcal/Tag ergeben.

Die PPN-Lösung hat eine niedrige Osmolarität (< 900 mOsm), um das Risiko einer Venenentzündung zu verringern (Peri-OLIMEL 2,5 % E beträgt 760 mOsm). Der Einsatz von PPN bietet im Vergleich zur totalen parenteralen Ernährung (TPN) Sicherheitsvorteile. PPN vermeidet Kosten und Komplikationen bei der Platzierung einer zentralen Leitung, vermeidet eine Leitungssepsis und verringert die Wahrscheinlichkeit eines Re-Feeding-Syndroms [30–32]. Peri-OLIMEL 2,5 % E enthält Lipide und Elektrolyte, die die Wahrscheinlichkeit einer Venenreizung und eines Refeeding-Syndroms weiter verringern. Alle Patienten werden engmaschig überwacht und Patienten mit unkontrolliertem Blutzucker werden ausgeschlossen.

Patienten, die nach dem Zufallsprinzip einer oralen Nahrungsergänzung (ONS) zugewiesen werden, erhalten ein Standardmenü oder ein Standardmenü plus orale Nahrungsergänzungsmittel. Die Prüfärzte versorgen die Patienten zweimal täglich im Krankenhaus mit einer Packung ONS (Ressource 2,0 – 237 ml, 474 Kalorien; oder ähnliches Produkt). Obwohl der Patient dazu ermutigt wird, ist es nicht erforderlich, dass er das gesamte orale Ergänzungsprodukt einnimmt. Bei der Entlassung erhalten die Patienten ein ONS-Produkt zum Mitnehmen.

Alle Teilnehmer werden täglich im Krankenhaus überwacht. Nach der Entlassung werden die Prüfärzte den Teilnehmer bei einem 30-tägigen Nachuntersuchungsbesuch in der Klinik weiterbefragen, um Daten zu klinischen Ergebnissen, Lebensqualität, körperlicher Funktion und ernährungsbezogenen Variablen zu sammeln.

Diese Pilotstudie wird die Machbarkeit eines paradigmenverändernden Protokolls nachweisen, das Mangelernährung bei Krankenhauspatienten schnell erkennt und aggressiv behandelt, mit dem Ziel, die Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu verbessern und das Risiko unerwünschter klinischer Ereignisse zu verringern.