Integrazione nutrizionale nei pazienti ospedalizzati (NutriSuP)

In questo studio pilota, la fattibilità del protocollo sperimentale sarà stabilita in due centri in Canada. I pazienti ad alto rischio di malnutrizione saranno identificati entro 48 ore dal ricovero in ospedale utilizzando criteri di valutazione globale soggettiva. I pazienti saranno randomizzati in modo fattoriale tramite un protocollo di randomizzazione centralizzato basato su Internet a uno dei seguenti bracci:

1. Nutrizione parenterale periferica e supplementazione orale potenziata;
2. Nutrizione parenterale periferica e cure standard per l'integrazione orale;
3. Cure standard per la somministrazione di fluidi parenterali e una maggiore integrazione orale;
4. Cure standard per la somministrazione di fluidi parenterali e standard di cura per l'integrazione orale.

La nutrizione parenterale periferica (PPN) è una nutrizione endovenosa costituita da destrosio, amminoacidi, grassi ed elettroliti attraverso una vena periferica. In questo studio verrà somministrato Peri-OLIMEL 2,5% E, soluzione parenterale (Baxter). I pazienti saranno randomizzati a PPN rispetto alla somministrazione di liquidi di mantenimento per via endovenosa standard per un massimo di 5 giorni di ricovero o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifica prima. La PPN verrà somministrata al posto della loro soluzione di cristalloidi di mantenimento e verrà regolata o interrotta come clinicamente indicato dal team medico curante.

Se non è prevista la somministrazione di fluido cristalloide di mantenimento, la soluzione per nutrizione parenterale verrà somministrata a una velocità di 0,85 ml/kg/ora.

La velocità minima di infusione sarà di 45 ml all'ora (per i partecipanti che pesano 53 kg o meno). La velocità minima di infusione fornirebbe un'integrazione di 1.080 kcal/giorno.

La velocità massima di infusione sarà di 85 ml/ora (per i partecipanti che pesano 100 kg o più). La velocità massima di infusione fornirebbe un'integrazione di 2.040 kcal/giorno.

La soluzione PPN ha una bassa osmolarità (< 900 mOsm) per ridurre il rischio di flebiti (Peri-OLIMEL 2,5% E is760mOsm). L'uso della PPN, rispetto alla nutrizione parenterale totale (TPN), offre vantaggi in termini di sicurezza. La PPN evita i costi e le complicazioni del posizionamento della linea centrale, evita la sepsi della linea e riduce la probabilità di sindrome da rialimentazione [30-32]. Peri-OLIMEL 2,5% E contiene lipidi ed elettroliti riducendo ulteriormente la probabilità di irritazione venosa e sindrome da rialimentazione. Tutti i pazienti saranno monitorati attentamente e saranno esclusi i pazienti con glicemia non controllata.

I pazienti randomizzati alla supplementazione nutrizionale orale (ONS) riceveranno un menu standard o un menu standard più supplementi nutrizionali orali. Gli investigatori forniranno ai pazienti un pacchetto di ONS (risorsa 2,0 - 237 ml, 474 calorie o prodotto simile) due volte al giorno in ospedale. Sebbene il paziente sarà incoraggiato, non sarà tenuto a consumare tutto il prodotto di integrazione orale. Alla dimissione, ai pazienti verrà fornito il prodotto ONS da portare a casa.

Tutti i partecipanti saranno monitorati quotidianamente in ospedale. Dopo la dimissione, gli investigatori seguiranno il partecipante in una visita clinica di follow-up di 30 giorni, per raccogliere dati relativi agli esiti clinici, alla qualità della vita, alla funzione fisica e alle variabili correlate alla nutrizione.

Questo studio pilota stabilirà la fattibilità di un protocollo che cambia paradigma che identificherà rapidamente e tratterà in modo aggressivo la malnutrizione nei pazienti ospedalizzati, con l'obiettivo di migliorare la funzione, la qualità della vita, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e ridurre il rischio di eventi clinici avversi.