En studie for å vurdere effekten av en 5-dagers, 10 mg PBF-680 oral administrering på sene astmatiske responser (LAR) hos milde til moderate astmatiske pasienter.

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige voksne i alderen ³18, som har signert skjemaet for informert samtykke før oppstart av studieprosedyrer.
2. Personer som har kontrollert astma, diagnostisert og bestemt som sådan i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA) retningslinjer, med lav til middels dose inhalert kortikosteroid (ICS) som vedlikeholdsmonoterapi og inhalert, korttidsvirkende β2-agonist bronkodilatator som redning medisiner, i en periode på minimum 4 uker før screeningbesøk V1. Kontrollert astma under den angitte behandlingen kan være den nåværende, stabile tilstanden presentert ved besøk V0 og V1 eller kan oppnås gjennom GINA-retningslinjebasert klinisk praksis gjennom ett eller flere skjønnsmessige V0b-besøk.
3. Forsøkspersonene må ha en kroppsmasseindeks mellom 18 og 35 kg/m².
4. Forsøkspersonene må kunne utføre akseptabel spirometri i henhold til American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriterier for akseptabilitet og repeterbarhet.

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende røykere, røykere innen seks måneder før besøk V1, eller personer med en røykehistorie på mer enn 10 pakker-år.
2. Astmatikere klassifisert som "intermitterende astma" behandlet i GINA-1 terapeutisk trinn eller astmatikere som trenger vedlikeholdskontrollmedisin utover lav-til-middels inhalert kortikosteroid (ICS).
3. Pasienter under immunsuppressiv medisin, enten det er astma-relatert eller indisert for samtidig sykelighet.
4. Personer med en historie med livstruende astmaanfall (dvs. krever intensivavdeling (ICU) innleggelse, orotrakeal intubasjon).
5. Personer med en historie med luftveisinfeksjon eller astmaforverring som krever bruk av antibiotika og/eller systemiske kortikosteroider innen 4 uker før besøk V1, eller som utvikler en luftveisinfeksjon eller astmaforverring i løpet av screeningsperioden. I sistnevnte tilfelle kan forsøkspersonene screenes på nytt 4 uker etter siste dose systemisk kortikosteroid (unntatt depotkortikosteroider; se tabell 5.5-1) eller antibiotika.
6. Personer som fikk bronkial termoplastisk behandling.
7. Personer med en samtidig lunge- eller thoraxsykdom annet enn astma som kan kompromittere sikkerheten eller interferere med effektutfall i henhold til vurdering av stedsforsker. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, KOLS (KOLS) som kan tilskrives tobakk eller α1-antitrypsin-mangel, cystisk fibrose, sarkoidose, interstitiell lungesykdom, pulmonal hypertensjon, aktiv lungetuberkulose, eller en hvilken som helst tidligere tilstand som førte til lungereksjonskirurgi eller lunge. transplantasjon. Ikke-cystisk fibrose bronkiektasi uten klinisk signifikant sykelighet, moderat α1-antitrypsin-mangel uten tegn på emfysem eller relatert KOLS, eller tidligere lungetuberkulose som har fått riktig medisinsk behandling, er akseptable forutsatt at tilstanden ikke forventes å forstyrre lungefunksjonstesting iht. vurdering av stedsetterforsker.
8. Personer med en hvilken som helst hudtilstand som dermografi som kan forhindre korrekt tolkning av hudprickallergitester.
9. Personer med symptomer på angina pectoris eller med en historie med bekreftet koronarsykdom eller kardiomyopati.
10. Personer med A-V-blokkering uansett grad, sinusbradykardi, takyarytmi, ustabil atrieflimmer, langt QT-syndrom, korrigert QT-intervall (QTc(F))-intervall større enn 450 ms ved screening-EKG ved besøk V1, eller annen EKG-avvik som anses som klinisk signifikant av etterforskeren.
11. Personer som har en klinisk signifikant laboratorieavvik ved screening av blodanalyse ved besøk V2+24t.
12. Personer med nåværende ukontrollert arteriell hypertensjon.
13. Kvinner i fertil alder, med mindre de er kirurgisk sterile (dvs. bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller fullstendig hysterektomi), er minst 2 år postmenopausale, praktiser avholdenhet, eller godtar å bruke effektiv prevensjon fra besøk 1 til siste besøk. Akseptable prevensjonsprosedyrer er orale, transdermale eller implanterte prevensjonsmidler, intrauterin enhet, kvinnelig kondom med spermicid, diafragma med spermicid, eller bruk av et kondom med spermicid av den seksuelle partneren.
14. Kvinner som gir amming.
15. Mottak av undersøkelsesmedisin eller biologisk terapi innen 3 måneder før randomisering i denne studien, eller innen 5 halveringstider av undersøkelsesmidlet, avhengig av hva som er lengst. Personer som noen gang har blitt behandlet med omalizumab eller andre biologiske terapier for astma er ikke kvalifisert.
16. Anamnese med kjente immunsviktforstyrrelser.
17. Personer med en historie med malignitet i løpet av de siste fem årene, med unntak av lokalisert basalcellekarsinom i huden.
18. Historie om behandling for alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av det siste året.
19. Personer med en hvilken som helst komorbiditet som kan påvirke sikkerheten eller effekten i henhold til vurdering av stedsundersøkelser.
20. Personer som ikke oppfyller andre medisinrestriksjoner som angitt i tabell 5.5-1.