軽度から中等度の喘息患者における遅発性喘息反応（LAR）に対するPBF-680 10mgの5日間経口投与の有効性を評価するための研究。

包含基準:

1. -18歳以上の男性および女性の成人で、研究手順の開始前にインフォームドコンセントフォームに署名した。
2. -喘息を管理し、喘息のためのグローバルイニシアチブ（GINA）ガイドラインに従って診断および決定された被験者、低から中用量の吸入コルチコステロイド（ICS）を維持単剤療法として使用し、吸入した短時間作用型β2アゴニスト気管支拡張剤をレスキューとして使用投薬、スクリーニング訪問前の最低4週間のV1。 記載された治療法の下で制御された喘息は、V0 および V1 の訪問時に提示された現在の安定した状態である場合もあれば、1 回または複数回の任意の V0b 訪問による GINA ガイドラインに基づく臨床実践によって達成された場合もあります。
3. 被験者の体格指数は 18 ～ 35 kg/m² である必要があります。
4. 被験者は、米国胸部学会（ATS）/欧州呼吸器学会（ERS）の許容性と再現性の基準に従って、許容できる肺活量測定を実行できる必要があります。

除外基準:

1. -現在の喫煙者、訪問V1の6か月前までの喫煙者、または喫煙歴が10年を超える被験者。
2. GINA-1 治療段階で管理される「間欠性喘息」に分類される喘息患者、または低から中程度の吸入コルチコステロイド (ICS) を超える維持管理薬を必要とする喘息患者。
3. -喘息関連または付随する合併症の適応があるかどうかにかかわらず、免疫抑制薬を受けている患者。
4. -生命を脅かす喘息発作の病歴を持つ被験者（つまり 集中治療室 (ICU) への入院、口腔気管挿管が必要)。
5. -V1を訪問する前の4週間以内に抗生物質および/または全身性コルチコステロイドの使用を必要とする気道感染症または喘息増悪の病歴がある被験者、またはスクリーニング期間中に気道感染症または喘息増悪を発症した被験者。 後者の場合、全身性コルチコステロイド（デポコルチコステロイドを除く。表5.5-1を参照）または抗生物質の最後の投与から4週間後に、被験者を再スクリーニングすることができます。
6. 気管支熱形成治療を受けた被験者。
7. -安全性を損なう可能性のある喘息以外の付随する肺または胸部疾患を有する被験者 治験責任医師の評価による有効性の結果。 これには、タバコまたはα1-アンチトリプシン欠乏症、嚢胞性線維症、サルコイドーシス、間質性肺疾患、肺高血圧症、活動性肺結核、または肺切除手術または肺につながった以前の状態に起因する COPD (COPD) が含まれますが、これらに限定されません。移植。 -臨床的に重大な罹患率のない非嚢胞性線維症気管支拡張症、肺気腫または関連するCOPDの証拠のない中等度のα1-アンチトリプシン欠乏症、または適切な治療を受けた過去の肺結核は、条件がサイト調査員の評価。
8. -皮膚プリックアレルギーテストの正しい解釈を妨げる可能性のあるダーモグラフィーなどの皮膚状態の被験者。
9. -狭心症の症状のある被験者、または確認された冠動脈疾患または心筋症の病歴のある被験者。
10. -任意の程度のAVブロック、洞性徐脈、頻脈性不整脈、不安定な心房細動、長いQT症候群、訪問V1での心電図のスクリーニングで補正QT間隔（QTc（F））間隔が450ミリ秒を超える被験者、または臨床的に重要と見なされるその他の心電図異常捜査官による。
11. -V2 + 24h訪問時の血液分析のスクリーニングで臨床的に重大な検査異常がある被験者。
12. -現在制御されていない動脈性高血圧症の被験者。
13. -外科的に無菌でない限り、出産の可能性のある女性（つまり、 両側卵管結紮術、両側卵巣摘出術、または子宮全摘出術を受けている)、閉経後少なくとも 2 年間、禁欲を実践している、または来院 1 から最終来院まで効果的な避妊法を採用することに同意している。 許容される避妊手順は、経口、経皮、または埋め込み式避妊薬、子宮内避妊器具、殺精子剤を含む女性用コンドーム、殺精子剤を含む横隔膜、または性的パートナーによる殺精子剤を含むコンドームの使用です。
14. 母乳を与える女性。
15. -この研究の無作為化前3か月以内、または治験薬の半減期の5以内のいずれか長い方で、治験薬または生物学的療法の受領。 -これまでにオマリズマブまたは喘息の他の生物学的療法で治療された被験者は適格ではありません。
16. -既知の免疫不全障害の病歴。
17. -過去5年以内に悪性腫瘍の病歴がある被験者、皮膚の限局性基底細胞癌を除く。
18. -過去1年以内のアルコールまたは薬物乱用の治療歴。
19. -安全性または有効性に影響を与える可能性のある併存疾患を有する被験者 治験責任医師の評価による。
20. -表5.5-1に記載されている他の投薬制限を満たさない被験者。