En studie för att bedöma effektiviteten av en 5-dagars, 10 mg PBF-680 oral administrering på sena astmatiska svar (LAR) hos milda till måttliga astmatiska patienter.

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga vuxna i åldern ³18, som har undertecknat formuläret för informerat samtycke innan några studieprocedurer påbörjas.
2. Försökspersoner som har kontrollerat astma, diagnostiserats och fastställts som sådana enligt riktlinjerna för Global Initiative for Astma (GINA), med låg till medeldos inhalerad kortikosteroid (ICS) som underhållsmonoterapi och inhalerad, kortverkande β2-agonist bronkodilator som räddning medicinering, under en period på minst 4 veckor innan screeningbesök V1. Kontrollerad astma under den angivna behandlingen kan vara det aktuella, stabila tillståndet som presenteras vid besök V0 och V1 eller kan uppnås genom GINA-riktlinjebaserad klinisk praxis genom ett eller flera diskretionära V0b-besök.
3. Försökspersonerna måste ha ett kroppsmassaindex mellan 18 och 35 kg/m².
4. Försökspersonerna måste kunna utföra acceptabel spirometri i enlighet med American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriterier för acceptans och repeterbarhet.

Exklusions kriterier:

1. Aktuella rökare, rökare inom sex månader före besök V1, eller försökspersoner med en rökhistorik på mer än 10 förpackningar-år.
2. Astmatiker som klassificeras som "intermittent astma" som hanteras i GINA-1 terapeutiskt steg eller astmatiker som behöver någon underhållskontrollmedicin utöver låg till medelhög inhalerad kortikosteroid (ICS).
3. Patienter som får immunsuppressiv medicin oavsett om de är astmarelaterade eller indikerade för någon samtidig sjukdom.
4. Försökspersoner med en historia av livshotande astmaanfall (dvs. kräver inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU), orotrakeal intubation).
5. Försökspersoner med en anamnes på en luftvägsinfektion eller en astmaexacerbation som kräver användning av antibiotika och/eller systemiska kortikosteroider inom 4 veckor före besök V1, eller som utvecklar en luftvägsinfektion eller astmaexacerbation under screeningsperioden. I det senare fallet kan försökspersonerna återscreenas 4 veckor efter den sista dosen av systemisk kortikosteroid (förutom depåkortikosteroider; se tabell 5.5-1) eller antibiotika.
6. Försökspersoner som fick bronkial termoplastisk behandling.
7. Försökspersoner med en samtidig lung- eller bröstsjukdom annan än astma som kan äventyra säkerheten eller störa effektutfall enligt bedömning av platsundersökare. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, KOL (KOL) som kan hänföras till tobaks- eller α1-antitrypsinbrist, cystisk fibros, sarkoidos, interstitiell lungsjukdom, pulmonell hypertoni, aktiv lungtuberkulos eller något tidigare tillstånd som ledde till lungresektionskirurgi eller lungkirurgi. transplantation. Icke-cystisk fibros bronkiektasi utan kliniskt signifikant sjuklighet, måttlig α1-antitrypsinbrist utan tecken på emfysem eller relaterad KOL, eller tidigare lungtuberkulos som fått korrekt medicinsk behandling, är acceptabla förutsatt att tillståndet inte förväntas störa lungfunktionstest enligt platsutredares bedömning.
8. Försökspersoner med någon hudsjukdom som dermografi som kan förhindra korrekt tolkning av hudprickallergitester.
9. Patienter med symtom på angina pectoris eller med en historia av bekräftad kranskärlssjukdom eller kardiomyopati.
10. Försökspersoner med A-V-blockering i någon grad, sinusbradykardi, takyarytmi, instabilt förmaksflimmer, långt QT-syndrom, korrigerat QT-intervall (QTc(F))-intervall större än 450 ms vid screening-EKG vid besök V1, eller någon annan EKG-avvikelse som bedöms som kliniskt signifikant av utredaren.
11. Försökspersoner som har en kliniskt signifikant laboratorieavvikelse vid screening av blodanalys vid besök V2+24h.
12. Patienter med aktuell okontrollerad arteriell hypertoni.
13. Kvinnor i fertil ålder, såvida de inte är kirurgiskt sterila (dvs. bilateral äggledarligation, bilateral ooforektomi eller fullständig hysterektomi), är minst 2 år efter klimakteriet, utövar abstinens eller går med på att använda effektiv preventivmetod från besök 1 till sista besök. Acceptabla preventivmedel är orala, transdermala eller implanterade preventivmedel, intrauterin anordning, kvinnlig kondom med spermicid, diafragma med spermicid eller användning av en kondom med spermicid av den sexuella partnern.
14. Kvinnor som ger amning.
15. Mottagande av något prövningsläkemedel eller biologisk terapi inom 3 månader före randomisering i denna studie, eller inom 5 halveringstider av prövningsmedlet, beroende på vilket som är längre. Patienter som någonsin behandlats med omalizumab eller andra biologiska behandlingar för astma är inte berättigade.
16. Historik om någon känd immunbriststörning.
17. Personer med malignitet i anamnesen under de senaste fem åren, med undantag för lokaliserat basalcellscancer i huden.
18. Tidigare behandling för alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året.
19. Försökspersoner med någon samsjuklighet som kan påverka säkerheten eller effekten enligt bedömningen av platsundersökaren.
20. Försökspersoner som inte uppfyller andra läkemedelsrestriktioner enligt tabell 5.5-1.