Ketorol Gel ved gonartrose og korsryggsmerter

Generelle inkluderingskriterier:

1. Pasienter av begge kjønn i aldersgruppen fra 20 til 70 år, som har signert informert samtykke for deltakelse i studien.
2. Forståelse av muntlig eller skriftlig kommunikasjon, tilstrekkelig for å kunne følge prosedyrene i protokollen og fylle ut dokumenter knyttet til studien.
3. For kvinner: pasienter som ikke er gravide, ikke ammer. De kvinnelige pasientene må enten være i postklimakterisk periode eller kirurgisk sterile, eller i hele studieperioden bruke prevensjonsmetoder med et reliabilitetsnivå på høyere enn 90 %. Prevensjonsmetoder med høyere enn 90 % pålitelighetsnivå for vanlig bruk inkluderer livmorhalshetter med spermicid, membraner med spermicid, kondomer, orale prevensjonsmidler.

Kriterier for inkludering i gruppen "gonarthrose":

1. Pasienter av begge kjønn i aldersgruppen fra 40 til 70 år.
2. Roentgenologisk bekreftet gonartrose (tilstedeværelse av røntgenologiske symptomer på osteofytter og stenose av leddrom).
3. Intensitet av smerte i kneleddet i henhold til visuell analog skala (VAS), stillestående: ≥40 mm, under bevegelse: ≥ 50 mm.

4. Tilstedeværelse av en av de under nevnte kombinasjonene av kriterier:

   1. Smerter i kneleddet den siste måneden, ledsaget av krepitasjon ved aktiv bevegelse av leddet, morgenstivhet opptil 30 min, alder - 38 år og eldre.
   2. Smerter i kneleddet den siste måneden, ledsaget av krepitasjon ved aktiv bevegelse av leddet, morgenstivhet opptil 30 min., benforstørrelser i leddområdet.
   3. Smerter i kneleddet den siste måneden i fravær av krepitasjon, benforstørrelser i leddområdet

   Kriterier for inkludering i gruppen "lave ryggsmerter" :

5. Pasienter av begge kjønn i aldersgruppen 20 til 65 år med akutt smertesyndrom i nedre del av ryggen (mindre enn 12 uker).
6. Intensitet av smerte i ryggen i henhold til VAS ved fortsatt ≥40 mm, under bevegelse ≥ 50 mm.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Tilbakemelding på skjema for informert samtykke signert av pasienten for deltakelse i studien.

  2. Videreføring av deltakelse i studien er i strid med pasientens interesser.

  3. Forekomst av en alvorlig uønsket hendelse hos pasienten, hvis forhold til administreringen av legemidlet som studeres er klassifisert som definitivt, sannsynlig eller mulig.

  4. Pasienten trenger ytterligere behandling som kan påvirke parametrene for effekt som studeres.

  5. Brudd på protokollen, som etter etterforskeren eller sponsoren av studien mener er vesentlige for evaluering av resultatene av den kliniske studien.

  6. Seponering av studien av sponsor. 7. Seponering av studien av etterforskeren. 8. Seponering av studien av reguleringsorganene.