Cetorol Gel em Gonartrose e Lombalgia

Critérios gerais de inclusão:

1. Pacientes de ambos os sexos na faixa etária de 20 a 70 anos, que assinaram o consentimento informado para participação no estudo.
2. Compreensão de comunicação falada ou escrita, adequada para ser capaz de seguir procedimentos do Protocolo e preencher documentos relacionados ao estudo.
3. Para mulheres: pacientes que não estão grávidas, não amamentando. As pacientes do sexo feminino devem estar no período pós-climatérico ou cirurgicamente estéreis, ou durante todo o período do estudo usar métodos contraceptivos com nível de confiabilidade superior a 90%. Métodos de contracepção com nível de confiabilidade superior a 90% de uso comum incluem capuzes cervicais com espermicida, diafragmas com espermicida, preservativos, contraceptivos orais.

Critérios de inclusão no grupo "gonartrose":

1. Pacientes de ambos os sexos na faixa etária de 40 a 70 anos.
2. Gonartrose confirmada radiologicamente (presença de sintomas radiológicos de osteófitos e estenose do espaço articular).
3. Intensidade da dor na articulação do joelho conforme escala visual analógica (EVA), quando parado: ≥40 mm, durante o movimento: ≥ 50 mm.

4. Presença de uma das combinações de critérios abaixo mencionadas:

   1. Dor na articulação do joelho durante o último mês, acompanhada de crepitação em movimento ativo da articulação, rigidez matinal até 30 min, idade - 38 anos ou mais.
   2. Dor na articulação do joelho durante o último mês, acompanhada de crepitação em movimento ativo da articulação, rigidez matinal até 30 min., aumentos ósseos na área articular.
   3. Dor na articulação do joelho durante o último mês na ausência de crepitação, aumento ósseo na área da articulação

   Critérios de inclusão no grupo "lombalgia" :

5. Pacientes de ambos os sexos na faixa etária de 20 a 65 anos com síndrome de dor aguda na parte inferior das costas (menos de 12 semanas).
6. Intensidade da dor nas costas pela EVA quando ainda ≥40 mm, durante o movimento ≥ 50 mm.

Critério de exclusão:

• 1. Feedback sobre o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado pelo paciente para participação no Estudo.

  2. A continuação da participação no estudo está em conflito com os interesses do paciente.

  3. Ocorrência de evento adverso grave no paciente, cuja relação com a administração do medicamento em estudo seja classificada como definitiva, provável ou possível.

  4. O paciente precisa de tratamento adicional que pode afetar os parâmetros de eficácia em estudo.

  5. Violações do protocolo que, na opinião do investigador ou patrocinador do estudo, sejam significativas para avaliação dos resultados do ensaio clínico.

  6. Descontinuação do estudo pelo patrocinador. 7. Descontinuação do estudo pelo investigador. 8. Suspensão do estudo pelos órgãos reguladores.