Ketorol 凝胶治疗软​​骨病和腰痛

一般纳入标准：

1. 年龄在 20 至 70 岁之间的男女患者，他们签署了参与研究的知情同意书。
2. 理解口头或书面交流，足以能够遵循协议的程序并填写与研究相关的文件。
3. 对于女性：未怀孕、未哺乳的患者。 女性患者必须处于绝经后或手术绝育，或在整个研究期间使用可靠性水平高于 90% 的避孕方法。 常用可靠度高于90%的避孕方法有杀精子宫颈帽、杀精子隔膜、避孕套、口服避孕药。

纳入“膝关节病”组的标准：

1. 年龄在 40 至 70 岁之间的男女患者。
2. 放射学证实膝关节病（存在骨赘和关节间隙狭窄的放射学症状）。
3. 根据视觉模拟量表 (VAS) 的膝关节疼痛强度，静止时：≥40 毫米，运动时：≥50 毫米。

4. 存在下面提到的标准组合之一：

   1. 最近1个月膝关节疼痛，伴有关节活动时的摩擦音，晨僵长达30分钟，年龄- 38岁及以上。
   2. 最近1个月膝关节疼痛，伴有关节活动时的噼啪声，晨僵长达30分钟，关节区骨质增生。
   3. 最近 1 个月膝关节疼痛，无捻发音，关节区骨质增生

   纳入“低背痛”组的标准：

5. 年龄在 20 至 65 岁之间且患有背部下部急性疼痛综合征（少于 12 周）的男女患者。
6. 根据 VAS 的背部疼痛强度仍然 ≥ 40 毫米，运动期间 ≥ 50 毫米。

排除标准：

• 1. 患者对参与研究签署的知情同意书的反馈。

  2.继续参与研究与患者利益相冲突。

  3. 患者发生严重不良事件，其与所研究药物的给药的关系被分类为确定的、很可能的或可能的。

  4. 患者需要额外的治疗，这可能会影响研究中的疗效参数。

  5.研究者或研究申办者认为对临床试验结果评价具有重大意义的违反方案行为。

  6. 申办者终止研究。 7. 研究者终止研究。 8. 监管机构终止研究。