Ketorol Gel en Gonartrosis y Lumbalgia

Criterios generales de inclusión:

1. Pacientes de ambos sexos en el grupo de edad de 20 a 70 años, que hayan firmado consentimiento informado para participar en el estudio.
2. Comprensión de la comunicación oral o escrita, adecuada para poder seguir los procedimientos del Protocolo y llenar documentos relacionados con el estudio.
3. Para mujeres: pacientes que no están embarazadas, que no están amamantando. Las pacientes del sexo femenino deben estar en período posclimatérico o estériles quirúrgicamente, o utilizar durante todo el período del estudio métodos anticonceptivos con un nivel de confiabilidad superior al 90%. Los métodos anticonceptivos con un nivel de confiabilidad superior al 90% de uso común incluyen capuchones cervicales con espermicida, diafragmas con espermicida, condones, anticonceptivos orales.

Criterios de inclusión en el grupo "gonartrosis":

1. Pacientes de ambos sexos en el grupo de edad de 40 a 70 años.
2. Gonartrosis confirmada radiológicamente (presencia de síntomas radiográficos de osteofitos y estenosis del espacio articular).
3. Intensidad del dolor en la articulación de la rodilla según la escala analógica visual (EVA), cuando está quieto: ≥ 40 mm, durante el movimiento: ≥ 50 mm.

4. Presencia de una de las combinaciones de criterios mencionadas a continuación:

   1. Dolor en la articulación de la rodilla durante el último mes, acompañado de crepitación en el movimiento activo de la articulación, rigidez matinal de hasta 30 min, edad - 38 años y más.
   2. Dolor en la articulación de la rodilla durante el último mes, acompañado de crepitación en el movimiento activo de la articulación, rigidez matinal de hasta 30 min., agrandamientos óseos en la zona articular.
   3. Dolor en la articulación de la rodilla durante el último mes en ausencia de crepitación, agrandamiento de los huesos en el área de la articulación

   Criterios de inclusión en el grupo "lumbalgia" :

5. Pacientes de ambos sexos en el grupo de edad de 20 a 65 años con síndrome de dolor agudo en la parte inferior de la espalda (menos de 12 semanas).
6. Intensidad del dolor en la espalda según EVA cuando todavía ≥ 40 mm, durante el movimiento ≥ 50 mm.

Criterio de exclusión:

• 1. Comentarios sobre el Formulario de Consentimiento Informado firmado por el paciente para participar en el Estudio.

  2. La continuación de la participación en el estudio está en conflicto con los intereses del paciente.

  3. Ocurrencia de un evento adverso grave en el paciente, cuya relación con la administración del fármaco en estudio se clasifica como definitiva, probable o posible.

  4. El paciente necesita tratamiento adicional que pueda afectar los parámetros de eficacia en estudio.

  5. Violaciones al protocolo que, a juicio del investigador o patrocinador del estudio, sean significativas para la evaluación de los resultados del ensayo clínico.

  6. Interrupción del estudio por parte del patrocinador. 7. Interrupción del estudio por parte del investigador. 8. Suspensión del estudio por parte de los organismos reguladores.