Ketorol Gel dans la gonarthrose et la lombalgie

Critères généraux d'inclusion :

1. Patients des deux sexes dans le groupe d'âge de 20 à 70 ans, qui ont signé un consentement éclairé pour participer à l'étude.
2. Compréhension de la communication orale ou écrite, suffisante pour pouvoir suivre les procédures du protocole et remplir les documents liés à l'étude.
3. Pour les femmes : patientes qui ne sont pas enceintes, qui n'allaitent pas. Les patientes doivent être soit en période post-climatérique, soit chirurgicalement stériles, soit utiliser pendant toute la durée de l'étude des méthodes contraceptives avec un niveau de fiabilité supérieur à 90 %. Les méthodes de contraception dont le niveau de fiabilité d'utilisation courante est supérieur à 90 % comprennent les capes cervicales avec spermicide, les diaphragmes avec spermicide, les préservatifs, les contraceptifs oraux.

Critères d'inclusion dans le groupe "gonarthrose":

1. Patients des deux sexes dans le groupe d'âge de 40 à 70 ans.
2. Gonarthrose confirmée radiologiquement (présence de symptômes radiologiques d'ostéophytes et de sténose de l'espace articulaire).
3. Intensité de la douleur dans l'articulation du genou selon l'échelle visuelle analogique (EVA), à l'arrêt : ≥ 40 mm, pendant le mouvement : ≥ 50 mm.

4. Présence de l'une des combinaisons de critères ci-dessous :

   1. Douleur dans l'articulation du genou au cours du dernier mois, accompagnée de crépitations en mouvement actif de l'articulation, raideur matinale jusqu'à 30 min, âge - 38 ans et plus.
   2. Douleur dans l'articulation du genou au cours du dernier mois, accompagnée de crépitations dans le mouvement actif de l'articulation, raideur matinale jusqu'à 30 min., hypertrophie osseuse dans la zone articulaire.
   3. Douleur dans l'articulation du genou au cours du dernier mois en l'absence de crépitation, hypertrophie osseuse dans la région articulaire

   Critères d'inclusion dans le groupe "Lombalgie" :

5. Patients des deux sexes dans le groupe d'âge de 20 à 65 ans présentant un syndrome de douleur aiguë dans la partie inférieure du dos (moins de 12 semaines).
6. Intensité de la douleur dans le dos selon l'EVA quand encore ≥ 40 mm, pendant le mouvement ≥ 50 mm.

Critère d'exclusion:

• 1. Commentaires sur le formulaire de consentement éclairé signé par le patient pour sa participation à l'étude.

  2. La poursuite de la participation à l'étude est en conflit avec les intérêts du patient.

  3. Apparition d'un événement indésirable grave chez le patient, dont la relation avec l'administration du médicament à l'étude est classée certaine, probable ou possible.

  4. Le patient a besoin d'un traitement supplémentaire qui peut affecter les paramètres d'efficacité à l'étude.

  5. Violations du protocole qui, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur de l'étude, sont importantes pour l'évaluation des résultats de l'essai clinique.

  6. Arrêt de l'étude par le promoteur. 7. Arrêt de l'étude par l'investigateur. 8. Arrêt de l'étude par les organismes de réglementation.