Кеторол гель при гонартрозе и болях в пояснице

Общие критерии включения:

1. Пациенты обоего пола в возрастной группе от 20 до 70 лет, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании.
2. Понимание устного или письменного общения, достаточное для выполнения процедур Протокола и заполнения документов, связанных с исследованием.
3. Для женщин: пациентки, не беременные, не кормящие грудью. Пациентки должны быть либо в постклимактерическом периоде, либо хирургически стерильными, либо на протяжении всего периода исследования использовать методы контрацепции с уровнем надежности выше 90%. К методам контрацепции с уровнем надежности общего применения выше 90% относятся цервикальные колпачки со спермицидом, диафрагмы со спермицидом, презервативы, оральные контрацептивы.

Критерии включения в группу «гонартроз»:

1. Пациенты обоего пола в возрастной группе от 40 до 70 лет.
2. Рентгенологически подтвержденный гонартроз (наличие рентгенологических признаков остеофитов и стеноза суставной щели).
3. Интенсивность болей в коленном суставе по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в покое: ≥40 мм, при движении: ≥50 мм.

4. Наличие одной из нижеперечисленных комбинаций критериев:

   1. Боли в коленном суставе в течение последнего месяца, сопровождающиеся крепитацией при активных движениях в суставе, утренней скованностью до 30 мин, возраст - 38 лет и старше.
   2. Боли в коленном суставе в течение последнего месяца, сопровождающиеся крепитацией при активных движениях в суставе, утренней скованностью до 30 мин, костными разрастаниями в области сустава.
   3. Боль в коленном суставе в течение последнего месяца при отсутствии крепитации, костных разрастаний в области сустава

   Критерии включения в группу «остеопатии»:

5. Пациенты обоего пола в возрастной группе от 20 до 65 лет с острым болевым синдромом в нижней части спины (менее 12 недель).
6. Интенсивность болей в спине по ВАШ при покое ≥40 мм, при движении ≥ 50 мм.

Критерий исключения:

• 1. Отзыв о форме информированного согласия, подписанной пациентом на участие в исследовании.

  2. Продолжение участия в исследовании противоречит интересам пациента.

  3. Возникновение у пациента серьезного нежелательного явления, связь которого с введением исследуемого препарата классифицируется как определенное, вероятное или возможное.

  4. Пациент нуждается в дополнительном лечении, которое может повлиять на изучаемые параметры эффективности.

  5. Нарушения протокола, которые, по мнению исследователя или спонсора исследования, являются существенными для оценки результатов клинического исследования.

  6. Прекращение исследования спонсором. 7. Прекращение исследования исследователем. 8. Прекращение исследования регулирующими органами.