Ketorol Gel vid gonartros och ländryggssmärta

Allmänna inkluderingskriterier:

1. Patienter av båda könen i åldersgruppen 20 till 70 år, som har skrivit under informerat samtycke för deltagande i studien.
2. Förståelse för talad eller skriftlig kommunikation, tillräcklig för att kunna följa procedurerna i protokollet och fylla i dokument relaterade till studien.
3. För kvinnor: patienter som inte är gravida, inte ammar. De kvinnliga patienterna måste vara i antingen den post-klimakteriska perioden eller kirurgiskt sterila, eller under hela studieperioden använda preventivmetoder med en tillförlitlighetsnivå på högre än 90 %. Preventivmedelsmetoder med högre än 90 % tillförlitlighetsnivå för vanlig användning inkluderar cervikala lock med spermiedödande medel, membran med spermiedödande medel, kondomer, p-piller.

Kriterier för inkludering i gruppen "gonartros":

1. Patienter av båda könen i åldersgruppen från 40 till 70 år.
2. Röntgenologiskt bekräftad gonartros (närvaro av röntgenologiska symtom på osteofyter och stenos i ledutrymmet).
3. Intensitet av smärta i knäleden enligt visuell analog skala (VAS), stillastående: ≥40 mm, under rörelse: ≥ 50 mm.

4. Närvaro av en av nedan nämnda kombinationer av kriterier:

   1. Smärta i knäleden under den senaste månaden, åtföljd av krepitation vid aktiv rörelse av leden, morgonstelhet upp till 30 min, ålder - 38 år och äldre.
   2. Smärta i knäleden under den senaste månaden, åtföljd av krepitation vid aktiv rörelse av leden, morgonstelhet upp till 30 min., benförstoringar i ledområdet.
   3. Smärta i knäleden under den senaste månaden i frånvaro av krepitation, benförstoringar i ledområdet

   Kriterier för inkludering i gruppen "låg ryggsmärta" :

5. Patienter av båda könen i åldersgruppen 20 till 65 år med akut smärtsyndrom i nedre delen av ryggen (mindre än 12 veckor).
6. Intensitet av smärta i ryggen enligt VAS fortfarande ≥40 mm, under rörelse ≥ 50 mm.

Exklusions kriterier:

• 1. Återkoppling på blankett för informerat samtycke undertecknat av patienten för deltagande i studien.

  2. Fortsatt deltagande i studien strider mot patientens intressen.

  3. Förekomst av en allvarlig biverkning hos patienten, vars samband med administreringen av det studerade läkemedlet klassificeras som definitivt, troligt eller möjligt.

  4. Patienten behöver ytterligare behandling som kan påverka parametrarna för effekt som studeras.

  5. Brott mot protokollet, som enligt utredaren eller sponsorn av studien är betydande för utvärdering av resultaten av den kliniska prövningen.

  6. Avbrytande av studien av sponsorn. 7. Avbrytande av studien av utredaren. 8. Tillsynsorganens avbrytande av studien.