Hemiablativ fokal brachyterapi pilotstudie

Helkjertel LDR brachyterapi har vært en veletablert metode for behandling av lavrisiko prostatakreft. Behandling på en fokal måte har fordelene med redusert toksisitet for omkringliggende organer.

MÅL: Å bestemme nytten av fokal LDR-brachyterapi i form av hemiablativ behandling for lokalisert prostatakreft, som demonstrerer gjennomførbarheten av levering av reseptbelagte dose til halvparten av prostata når det gjelder å møte standard dosimetriske parametere samtidig som samme eller lavere toleransedoser respekteres. tilstøtende normale organer.

For å bestemme akutt og sen rektal, urin og seksuell toksisitet etter denne prosedyren.

For å vurdere endringen fra baseline i QOL-indikatorer ved spesifikke tidsintervaller ved å bruke validerte internasjonale spørreskjemaer [International Prostate Symptom Score (IPSS), International Index of Erectile Function (IIEF), Expanded Prostate Cancer Index (EPIC)] etter denne behandlingen.

For å evaluere den lokale svulstkontrollen i form av biopsiresultater etter fokal brakyterapi 36 måneder etter behandlingen.

For å sammenligne måldekning og relative doser til endetarmen og urinrøret for den samme pasienten som utfører en hemigland-behandlingsplanlegging kontra helkjertelbehandlingsplanlegging.

STUDIEDESIGN: Prospektiv studie med flere institusjoner for å avgjøre om hemiablativ behandling med LDR for prostatakreft er dosimetrisk sikker og gjennomførbar. Denne studien vil registrere data for 20 pasienter med ipsilateral med lav- og lav-lags mellomrisikosykdom. Studien vil registrere livskvalitet parametere spesielt når det gjelder urin-, rektal- og seksuell funksjonsbivirkninger.

INNBLANDING:

• Baseline Transperineal Template guidet kartlegging av prostatabiopsi med >20 kjerner (ikke nødvendig hvis allerede utført)
• Multiparametrisk MR innen 3 måneder før registrering og ved 18 og 36 måneder.
• Hemigland prostataregionen vil bli målrettet med reseptbelagte dose og motta 144 Gy jod125 (I125).
• Livskvalitetsvurderingen vil fokusere på erektil funksjon, urinfunksjon, tarmfunksjon og generell helserelatert livskvalitet
• Postimplantat CT Planleggingsdag 30 etter implantatet for kvalitetssikring.

MÅLING AV ENDEPUNKTER:

Dosimetriske parametere registrerer, toksisitets- og QOL-evalueringsskjemaer, PSA-oppfølging og biopsier etter 36 måneder for å vurdere lokal kontroll.