Estudo Piloto de Braquiterapia Focal Hemiablativa

A braquiterapia LDR de toda a glândula tem sido uma modalidade bem estabelecida de tratamento de câncer de próstata de baixo risco. O tratamento de forma focal tem as vantagens de reduzir a toxicidade para os órgãos circundantes.

OBJETIVO: Determinar a utilidade da braquiterapia LDR focal na forma de tratamento hemiablativo para câncer de próstata localizado, demonstrando a viabilidade da administração da dose prescrita na metade da próstata em termos de atendimento aos parâmetros dosimétricos padrão, respeitando as mesmas ou menores doses de tolerância de órgãos normais adjacentes.

Determinar a toxicidade retal, urinária e sexual aguda e tardia após este procedimento.

Avaliar a mudança da linha de base nos indicadores de qualidade de vida em intervalos de tempo específicos usando questionários internacionais validados [International Prostate Symptom Score (IPSS), Índice Internacional de Função Erétil (IIEF), Índice de Câncer de Próstata Expandido (EPIC)] após este tratamento.

Avaliar o controle tumoral local em termos de resultados de biópsia após braquiterapia focal 36 meses após o tratamento.

Comparar a cobertura alvo e as doses relativas ao reto e à uretra para o mesmo paciente realizando um planejamento de tratamento hemigland versus planejamento de tratamento de glândula inteira.

DESENHO DO ESTUDO: Ensaio prospectivo multi-institucional para determinar se o tratamento hemiablativo com LDR para câncer de próstata é dosimetricamente seguro e viável. parâmetros em particular em termos de efeitos colaterais urinários, retais e sexuais.

INTERVENÇÃO:

• Biópsia de próstata de mapeamento guiada por modelo transperineal de linha de base com > 20 núcleos (não necessário se já realizado)
• RM multiparamétrica nos 3 meses anteriores ao registro e aos 18 e 36 meses.
• A região da próstata Hemigland será alvo da dose prescrita e receberá 144 Gy de iodo125 (I125).
• A avaliação da qualidade de vida se concentrará na função erétil, função urinária, função intestinal e qualidade de vida relacionada à saúde geral
• Planejamento CT pós-implante dia 30 após o implante para garantia de qualidade.

MEDIÇÃO DE ENDPOINTS:

Registro dos parâmetros dosimétricos, fichas de avaliação de Toxicidade e QV, acompanhamento do PSA e biópsias aos 36 meses para avaliação do controle local.