Estudio piloto de braquiterapia focal hemiablativa

La braquiterapia LDR de toda la glándula ha sido una modalidad bien establecida para tratar el cáncer de próstata de bajo riesgo. El tratamiento de manera focal tiene las ventajas de una toxicidad reducida para los órganos circundantes.

OBJETIVO: Determinar la utilidad de la braquiterapia LDR focal en forma de tratamiento hemiablativo para el cáncer de próstata localizado, demostrando la viabilidad de la administración de la dosis recetada a la mitad de la próstata en términos de cumplir con los parámetros dosimétricos estándar respetando las mismas o menores dosis de tolerancia de órganos normales adyacentes.

Determinar la toxicidad rectal, urinaria y sexual aguda y tardía posterior a este procedimiento.

Evaluar el cambio desde el inicio en los indicadores de calidad de vida en intervalos de tiempo específicos utilizando cuestionarios internacionales validados [Puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS), Índice internacional de función eréctil (IIEF), Índice ampliado de cáncer de próstata (EPIC)] después de este tratamiento.

Evaluar el control local del tumor en términos de resultados de biopsia después de braquiterapia focal 36 meses después del tratamiento.

Comparar la cobertura objetivo y las dosis relativas al recto y la uretra para el mismo paciente que realiza un plan de tratamiento de hemigland vs. un plan de tratamiento de toda la glándula.

DISEÑO DEL ESTUDIO: ensayo prospectivo multiinstitucional para determinar si el tratamiento hemiablativo con LDR para el cáncer de próstata es dosimétricamente seguro y factible. parámetros en particular en términos de efectos secundarios de la función urinaria, rectal y sexual.

INTERVENCIÓN:

• Biopsia de próstata de mapeo guiada por plantilla transperineal de referencia con >20 núcleos (no se requiere si ya se realizó)
• Resonancia magnética multiparamétrica dentro de los 3 meses previos al registro ya los 18 y 36 meses.
• La región prostática de Hemigland se tratará con la dosis recetada y recibirá 144 Gy de yodo125 (I125).
• La evaluación de la calidad de vida se centrará en la función eréctil, la función urinaria, la función intestinal y la calidad de vida relacionada con la salud en general.
• TC postimplante Planificación día 30 después del implante para control de calidad.

MEDICIÓN DE PUNTOS FINALES:

Registro de parámetros dosimétricos, formularios de evaluación de Toxicidad y calidad de vida, seguimiento de PSA y biopsias a los 36 meses para evaluar el control local.