Hemiablativ fokal brachyterapipilotstudie

Helkörtel LDR-brachyterapi har varit en väletablerad metod för att behandla lågriskprostatacancer. Behandling på ett fokalt sätt har fördelarna med minskad toxicitet för omgivande organ.

SYFTE: Att fastställa användbarheten av fokal LDR-brachyterapi i form av hemiablativ behandling för lokaliserad prostatacancer, vilket visar genomförbarheten av leverans av den receptbelagda dosen till halvan av prostata när det gäller att uppfylla standarddosimetriska parametrar samtidigt som man respekterar samma eller lägre toleransdoser av angränsande normala organ.

För att bestämma akut och sen rektal, urin- och sexuell toxicitet efter denna procedur.

Att bedöma förändringen från baslinjen i QOL-indikatorer vid specifika tidsintervall med hjälp av validerade internationella frågeformulär [International Prostate Symptom Score (IPSS), International Index of Erectile Function (IIEF), Expanded Prostate Cancer Index (EPIC)] efter denna behandling.

Att utvärdera den lokala tumörkontrollen i termer av biopsiresultat efter fokal brachyterapi 36 månader efter behandlingen.

Att jämföra måltäckning och relativa doser till ändtarmen och urinröret för samma patient som utför en hemigland-behandlingsplanering kontra behandlingsplanering för hela körteln.

STUDIEDESIGN: Prospektiv studie med flera institutioner för att avgöra om hemiablativ behandling med LDR för prostatacancer är dosimetriskt säker och genomförbar. Denna studie kommer att registrera data för 20 patienter med ipsilaterala med låg och låg nivå mellanrisksjukdom. Studien kommer att registrera livskvalitet parametrar i synnerhet när det gäller urinvägs-, rektal- och sexuell funktionsbiverkningar.

INTERVENTION:

• Baseline Transperineal Template guidad kartläggning av prostatabiopsi med >20 kärnor (krävs ej om redan utförd)
• Multiparametrisk MRT inom 3 månader före registrering och vid 18 & 36 månader.
• Hemigland prostataregionen kommer att riktas mot den receptbelagda dosen och få 144 Gy jod125 (I125).
• Livskvalitetsbedömningen kommer att fokusera på erektil funktion, urinfunktion, tarmfunktion och allmän hälsorelaterad livskvalitet
• Postimplantat CT Planering dag 30 efter implantatet för kvalitetssäkring.

MÄTNING AV ENDPOINTS:

Dosimetriska parametrar registrerar, formulär för utvärdering av toxicitet och QOL, PSA-uppföljning och biopsier efter 36 månader för att bedöma lokal kontroll.