Hemiablativ fokal brachyterapi pilotundersøgelse

Helkirtel LDR-brachyterapi har været en veletableret metode til behandling af lavrisiko prostatacancer. Behandling på en fokal måde har fordelene ved reduceret toksicitet for omgivende organer.

MÅL: At bestemme anvendeligheden af ​​fokal LDR-brachyterapi i form af hemiablativ behandling for lokaliseret prostatacancer, der demonstrerer muligheden for levering af den receptpligtige dosis til halvdelen af ​​prostata i forhold til at opfylde standard dosimetriske parametre, mens samme eller lavere tolerancedoser respekteres. tilstødende normale organer.

For at bestemme akut og sen rektal, urin- og seksuel toksicitet efter denne procedure.

At vurdere ændringen fra baseline i QOL-indikatorer med specifikke tidsintervaller ved hjælp af validerede internationale spørgeskemaer [International Prostate Symptom Score (IPSS), International Index of Erectile Function (IIEF), Expanded Prostate Cancer Index (EPIC)] efter denne behandling.

At evaluere den lokale tumorkontrol i form af biopsiresultater efter fokal brachyterapi 36 måneder efter behandlingen.

At sammenligne måldækning og relative doser til endetarmen og urinrøret for den samme patient, der udfører en hemigland-behandlingsplanlægning versus planlægning af helkirtelbehandling.

UNDERSØGELSESDESIGN: Prospektivt forsøg med flere institutioner for at afgøre, om hemiablativ behandling med LDR for prostatacancer er dosimetrisk sikker og gennemførlig. Denne undersøgelse vil optage data for 20 patienter med ipsilaterale med lav- og lav-lags mellemrisikosygdom. Undersøgelsen vil registrere livskvalitet parametre især med hensyn til urin-, rektal- og seksuel funktionsbivirkninger.

INTERVENTION:

• Baseline Transperineal Template-guidet kortlægning af prostatabiopsi med >20 kerner (ikke påkrævet, hvis det allerede er udført)
• Multiparametrisk MR inden for 3 måneder før registrering og ved 18 & 36 måneder.
• Hemigland prostataregionen vil blive målrettet med den receptpligtige dosis og modtage 144 Gy jod125 (I125).
• Livskvalitetsvurderingen vil fokusere på erektil funktion, urinfunktion, tarmfunktion og generel sundhedsrelateret livskvalitet
• Postimplant CT Planlægningsdag 30 efter implantatet til kvalitetssikring.

MÅLING AF ENDEPUNKTER:

Dosimetriske parametre registrerer, toksicitets- og livskvalitetsvurderingsskemaer, PSA-opfølgning og biopsier efter 36 måneder for at vurdere lokal kontrol.