Tolerabilitet og farmakokinetikk(PK)/farmakodynamikk(PD)-studie av GW003 hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• 18 år til 45 år,friske mannlige og kvinnelige fag.in samme dosegruppe, aldersforskjellen mellom i 10 år
• Minst 50 kg vekt, BMI mellom 19 og 25 kg/m2
• Ingen tobakk, alkohol og andre dårlige vaner
• Ingen historie med legemiddelallergi og biologiske agensallergier og andre allergier
• Ikke brukt biologiske midler og andre legemidler innen tre måneder før deltok i denne testen
• Ikke deltatt i annen test eller donert blod innen tre måneder før deltatt i denne testen
• Sykehistorien、fysisk undersøkelse、laboratorieundersøkelsen er normal eller litt unormal
• Forsøkspersoner kan følge den kliniske utprøvingsprotokollen
• Forsøkspersoner som er villige til å følge studieprotokollen og gi skriftlig informert samtykke frivillig.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med alvorlig systemsykdom (spesielt med milthevelse, respiratorisk nødsyndrom hos voksne og eksudativ lungebetennelse eller sigdrøde blodlegemer anemi)
• Historie med legemiddelallergi og biologiske agensallergier og andre allergier
• Forsøkspersoner som har brukt medisiner med lang utskrivningstid, vil påvirke denne studien innen 3 måneder eller bruker medisiner nå
• Personer som ikke skal ta effektive prevensjonstiltak eller ha en familieplanlegging innen ett år， Graviditet eller ammende kvinner
• Forsøkspersonene aksepterte større operasjoner 4 uker før legemiddeladministrering
• Personer vaksinerte levende vaksine 3 måneder før legemiddeladministrering
• Personer med historie med narkotikamisbruk 5 år før legemiddeladministrering
• Ettersom forsøkspersonene deltok 3 ganger eller mer enn 3 ganger medikamentkliniske utprøvinger innen 1 år, eller ettersom forsøkspersonene deltok i en hvilken som helst klinisk utprøving eller donerte blod innen 3 måneder
• Resultatene fra kliniske undersøkelser og laboratorieundersøkelser er unormale og har klinisk betydning
• Personer med dårlig etterlevelse eller har noen ugunstige faktorer for å delta i denne testen
• Forsøkspersonene kan ikke fullføre forskningen
• Forskerne og deres familiemedlemmer.