Studie zur Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK)/Pharmakodynamik (PD) von GW003 bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

• 18 bis 45 Jahre, gesunde männliche und weibliche Probanden die gleiche Dosisgruppe, der Altersunterschied zwischen in 10 Jahren
• Mindestens 50 kg Gewicht, BMI zwischen 19 und 25 kg/m2
• Kein Tabak, Alkohol und andere schlechte Gewohnheiten
• Keine Vorgeschichte von Arzneimittelallergien, Allergien gegen biologische Wirkstoffe und anderen Allergien
• Innerhalb von drei Monaten vor der Teilnahme an diesem Test wurden keine biologischen Wirkstoffe und andere Medikamente eingenommen
• Sie haben nicht an einem anderen Test teilgenommen oder innerhalb von drei Monaten vor der Teilnahme an diesem Test kein Blut gespendet
• Die Krankengeschichte, die körperliche Untersuchung und die Laboruntersuchung sind normal oder leicht abnormal
• Die Probanden können sich an das klinische Studienprotokoll halten
• Probanden, die bereit sind, das Studienprotokoll zu befolgen und freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer schweren Systemerkrankung (insbesondere mit Milzschwellung, Atemnotsyndrom bei Erwachsenen und exsudativer Pneumonie oder Sichel-Anämie der roten Blutkörperchen)
• Vorgeschichte einer Arzneimittelallergie, einer Allergie gegen biologische Wirkstoffe und anderer Allergien
• Die Probanden, die über einen längeren Entlassungszeitraum hinweg Medikamente eingenommen haben, wirken sich innerhalb von 3 Monaten auf die vorliegende Studie aus oder nehmen jetzt Medikamente
• Probanden, die innerhalb eines Jahres keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen oder keine Familienplanung haben, schwangere oder stillende Frauen
• Die Probanden akzeptierten vier Wochen vor der Verabreichung des Arzneimittels eine größere Operation
• Die Probanden erhielten 3 Monate vor der Verabreichung des Arzneimittels einen Lebendimpfstoff
• Probanden mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte 5 Jahre vor der Verabreichung des Arzneimittels
• Da die Probanden innerhalb eines Jahres dreimal oder mehr als dreimal an klinischen Arzneimittelstudien teilgenommen haben oder wenn die Probanden innerhalb von drei Monaten an einer klinischen Arzneimittelstudie teilgenommen oder Blut gespendet haben
• Klinische und Laboruntersuchungsergebnisse sind abnormal und haben klinische Bedeutung
• Probanden mit schlechter Compliance oder ungünstigen Faktoren nehmen an diesem Test teil
• Die Probanden können die Forschung nicht abschließen
• Die Forscher und ihre Familienangehörigen.