Tolerabilitet og farmakokinetik(PK)/farmakodynamik(PD) undersøgelse af GW003 hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• 18 år til 45 år,Raske mandlige og kvindelige fag.in samme dosisgruppe, aldersforskellen mellem på 10 år
• Mindst 50 kg vægt, BMI mellem 19 og 25 kg/m2
• Ingen tobak, alkohol og andre dårlige vaner
• Ingen historie med lægemiddelallergi og biologiske agensallergier og andre allergier
• Ikke brugt biologiske midler og andre lægemidler inden for tre måneder før deltog i denne test
• Ikke deltaget i anden test eller doneret blod inden for tre måneder før deltog i denne test
• Sygehistorien、fysisk undersøgelse、laboratorieundersøgelsen er normal eller let unormal
• Forsøgspersoner kan følge protokollen for kliniske forsøg
• Forsøgspersoner, som er villige til at følge undersøgelsesprotokollen og give skriftligt informeret samtykke frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med alvorlig systemsygdom (især med hævelse af milten, åndedrætsbesvær hos voksne og ekssudativ lungebetændelse eller anæmi i seglrøde blodlegemer)
• Anamnese med lægemiddelallergi og biologiske agensallergier og andre allergier
• Forsøgspersoner, der har brugt medicin med lang udskrivningstid, vil påvirke denne undersøgelse inden for 3 måneder eller bruger medicin nu
• Forsøgspersoner må ikke tage effektive præventionsforanstaltninger eller have en familieplanlægning inden for et år， Graviditet eller ammende kvinder
• Forsøgspersoner accepterede større operationer 4 uger før lægemiddeladministration
• Forsøgspersoner vaccinerede levende vaccine 3 måneder før lægemiddeladministration
• Forsøgspersoner med historie med stofmisbrug 5 år før lægemiddeladministration
• Da forsøgspersonerne deltog 3 gange eller mere end 3 gange lægemiddel kliniske forsøg inden for 1 år, eller da forsøgspersonerne deltog i et lægemiddel klinisk forsøg eller donerede blod inden for 3 måneder
• Resultater fra kliniske undersøgelser og laboratorieundersøgelser er unormale og har klinisk betydning
• Forsøgspersoner med dårlig overensstemmelse eller har nogen ugunstige faktorer til at deltage i denne test
• Forsøgspersoner kan ikke fuldføre undersøgelsen
• Forskerne og deres familiemedlemmer.